ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Аспаркам розчин для ін'єкцій, Ніко ТОВ (Україна, Київ)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: калію аспарагінат, магнію аспарагінат;

1 мл розчину містить калію аспарагінату 45,2 мг, магнію аспарагінату 40 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Мінеральні речовини. Препарати магнію.

Код АТХ

А12С С30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються у роботу ряду ферментів, у процес зв'язування макромолекул із субцелюлярними елементами і в механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентрацій іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; володіє вираженим афінітетом до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Аспарагінат магнію і калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження калію і магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склеротичного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (серцева недостатність, стан після інфаркту міокарда), при порушеннях серцевого ритму (переважно при шлуночкових аритміях); додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада ІІІ ступеня, кардіогенний шок (АТ < 90 мм рт. ст.).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та/або інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Особливості застосування

При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня калію і магнію у крові, постійний моніторинг даних ЕКГ.

Швидке введення може спричинити гіперемію обличчя. Аспаркам як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема, при тяжких опіках. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові.

Оскільки препарат містить сорбіт, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер не повідомлялося про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування транспортом.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначати тільки для внутрішньовенного введення.

Порядок роботи з ампулою:

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (Рис. 1).

2. Стиснути ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і обертальними рухами звернути і відокремити голівку (Рис. 2).

3. Крізь отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою (Рис. 3).

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст (Рис. 4).

5. Надіти голку на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Дорослим вводити повільно внутрішньовенно краплинно — по 10–20 мл (вміст ампули розводити у 50–100 мл 5% розчину глюкози). При необхідності доза може бути повторена через 4–6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії. Курс лікування визначає лікар.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям недостатній, тому його не застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Випадки передозування невідомі. У разі передозування можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію у плазмі крові може призвести до летального наслідку від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразне мовлення, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити К⁺-, Mg²⁺-аспартат і рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).

Побічні реакції

При швидкому внутрішньовенному введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, парестезії) та/або гіпермагніємії (почервоніння обличчя, відчуття жару, гіпорефлексія, судоми, пригнічення дихання).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл або 10 мл в ампулах № 10, № 50, № 100.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1–1.

Тел.: +38(062)341–46–41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua