ПЕРСЕН^® (PERSEN^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4–7:1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) — 35 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 50% (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 40% (об/об)) — 17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний, мальтодекстрин, есенція м’яти перцевої у порошку, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, натрію кармелоза, повідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, заліза оксид коричневий (Е 172), титану діоксид (Е 171), гліцерин, тальк, віск монтангліколевий.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати.

Код АТХ

N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен^® є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить слабкий заспокійливий ефект і показана для усунення слабкого транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як неспокій, збудження і напруження унаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М’ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.

Препарат застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, викликане стресом;
• розлади сну.

Протипоказання

Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних препаратів, алкоголю.

Особливості застосування

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчних протоків та жовчного міхура слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

1 таблетка містить 14 мг глюкози розчину та 67 мг сахарози, тому препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен^® у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості рекомендується застосовувати по 3 таблетки 3 рази на добу; при безсонні — 3 таблетки за годину до сну.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям віком до 12 років відсутні, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми. Одноразова доза близько 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 103 таблеткам препарату Персен^®, може спричинити такі незначні симптоми як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листям меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні реакції

З боку травного тракту: частота не може бути оцінена — нудота, абдомінальні спазми; можливе загострення печії.

Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та працездатності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія. Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, почервоніння та набряк шкіри), слід звернутися до лікаря.

Термін придатності 

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 4 (10 * 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

ПЕРСЕН^® КАРДІО (PERSEN^® CARDIO)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5–7:1) (екстрагент — етанол 60% (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4–7:1) (екстрагент — етанол 45% (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид, магнію стеарат;

желатинова капсула: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з кришечкою коричнево-червоного кольору і корпусом світло-коричневого кольору, що містять порошок коричневого кольору з вкрапленнями або спресований порошок.

Фармакотерапевтична група

Інші седативні та снодійні лікарські засоби. Код АТХ N05C M.

Інші кардіологічні засоби. Код АТХ С01Е В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен^® Кардіо є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Препарат містить сухі екстракти трави пасифлори і листя та квіток глоду.

Препарати, що містять траву пасифлори, застосовуються при тимчасових розумових перевантаженнях, збудженому стані і безсонні.

Екстракт листя і квіток глоду підвищує серцеву провідність, покращує коронарний кровотік і судинний кровообіг, запобігає серцевій аритмії і помірно знижує артеріальний тиск.

Ефективність комбінації цих рослин базується на їх традиційному застосуванні. Ефекти лікарських рослин взаємно доповнюються. Комбінація виявляє помірну седативну і кардіотонічну активність.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Тимчасові легкі форми психічного напруження, неспокій та збудливість.

Функціональні порушення з боку серця та системи кровообігу, пов’язані зі стресом (наприклад, відчуття посиленого серцебиття).

Протипоказання

Підвищена чутливість до пасифлори, глоду або до допоміжних речовин препарату. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії препарату Персен^® Кардіо з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.

Оскільки не можна повністю виключити взаємодію з препаратами для лікування серцево-судинних захворювань (серцеві глікозиди, протиаритмічні та антигіпертензивні препарати, діуретики, блокатори кальцієвих каналів, бета-антагоністи, нітрати), не рекомендується їх одночасне застосування.

Компоненти екстрактів пасифлори та глоду можуть впливати на активність глікопротеїну Р, тому не виключається потенційна взаємодія з його субстратами.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з терфенадином, оскільки можливий розвиток аритмії.

Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування

Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Якщо під час лікування спостерігаються набряки на ногах, задишка, біль у ділянці серця, що розповсюджується на руки, черевну порожнину або на ділянки біля шиї, та коли симптоми не змінюються протягом 6 тижнів, слід вжити відповідних заходів, оскільки вищезгадані симптоми можуть свідчити про тяжку серцеву недостатність.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату у період вагітності і годування груддю не встановлена, тому його не слід застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить екстракт трави пасифлори, тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами протягом 2 годин після прийому препарату.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти віком від 12 років.

Рекомендована доза — 1 капсула на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 1 капсули двічі на добу. Максимальна добова доза — 2 капсули.

Капсули слід приймати до їди (за 1 годину), запиваючи їх рідиною.

Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати не менше 6 тижнів. Якщо після 6 тижнів лікування стан хворого погіршився або не покращився, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Передозування

Невідоме. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізуючої терапії. При значному перевищенні дози можливе виникнення сонливості, брадикардії, зниження артеріального тиску, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції

З боку травного тракту: дуже рідко — нудота, блювання, біль у черевній порожнині, абдомінальні спазми.

З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипання на шкірі, гіперемія та набряк шкіри).

З боку судинної системи: частота не може бути оцінена — васкуліт.

З боку серця: частота не може бути оцінена — тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

Термін придатності 

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 капсул у блістері; по 2 (8 * 2) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЕРСЕН^® НАЙТ

(PERSEN^® NIGHT)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить екстракт пасифлори (трави) сухий (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum) (5–7:1) (екстрагент етанол 60% (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 175 мг; екстракт валеріани (коріння) сухий (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum) (4–6:1) (екстрагент етанол 70% (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 140 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид легкий, магнію стеарат;

cклад капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з коричнево-червоною кришечкою та коричнево-червоним корпусом, що містять гранули коричневого кольору з вкрапленнями або пресований порошок.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Персен^® Найт є лікарським засобом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Коріння валеріани та пасифлора виявляють заспокійливий ефект у разі незначного занепокоєння та напруги, спричинених помірним стресом, а також полегшують засинання.

Фармакокінетика.

Немає даних стосовно фармакокінетичних властивостей екстракту коріння валеріани та екстракту пасифлори.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як снодійний засіб при порушеннях сну (безсонні) різного походження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень щодо взаємодії препарату Персен^® Найт з іншими лікарськими засобами не проводили. Перед супутнім прийомом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Стосовно фармакологічної взаємодії є доступною лише обмежена інформація. Не спостерігалося клінічно важливої взаємодії з активними речовинами, які метаболізуються CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1. Одночасне застосування інших заспокійливих засобів (наприклад бензодіазепінів) не рекомендовано та допускається лише під наглядом лікаря.

Особливості застосування.

У зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки Персен^® Найт не застосовують дітям віком до 12 років.

Хворим на депресію застосування препарату протипоказано.

Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу.

Під час застосування препарату необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту, тяжкими захворюваннями печінки та тяжким порушенням функції печінки в анамнезі. При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Можлива специфічна чутливість до запаху валеріани.

Персен^® Найт містить лактози моногідрат. Пацієнтам, які мають рідкісні спадкові проблеми, пов’язані з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози/галактози, не слід приймати даний лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен^® Найт у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Персен^® Найт може погіршити здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Під час прийому цього лікарського засобу пацієнту не рекомендовано керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти віком від 12 років: одну капсулу за півгодини до сну.

Капсули ковтати цілими, запиваючи водою, приймати незалежно від вживання їжі.

Для препарату Персен^® Найт характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше 2 тижнів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату Персен^® Найт звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Капсули Персен^® Найт не призначають дітям віком до 12 років.

Передозування.

Одноразова доза коріння валеріани 20 г (еквівалентна близько 28 капсулам Персен^® Найт) спричинила такі симптоми: втомлюваність, абдомінальні спазми, світлочутливість, здавленість грудної клітки, запаморочення, тремор рук та розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. Повідомлень про випадки токсичного ефекту після передозування під час прийому пасифлори не було.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні реакції.

Для визначення частоти побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Невідомо: нудота, блювання, абдомінальні спазми, можливе загострення печії.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку судин.

Невідомо: гіперчутливість (васкуліт)*.

З боку серця.

Невідомо: тахікардія*.

*Під час застосування пасифлори повідомлялося про один випадок зазначеного небажаного ефекту.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 2 (10×2) або по 4 (10×4) блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія /

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія /

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

У разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії необхідно повідомити за адресою ТОВ «Алвоген Україна», 02660, м. Київ, Броварський проспект, 5 «И», тел./факс: +38 044 517–75–00, електронна адреса pharmacovigilance@alvogen.com.

ПЕРСЕН^® ФОРТЕ (PERSEN^® FORTE)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4–7:1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) — 87,5 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 50% (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 40% (об/об)) — 17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, есенція м’яти перцевої у порошку, магнію оксид легкий, лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з кришечкою коричнево-червоного кольору і корпусом коричнево-червоного кольору, що містять коричневого кольору із вкрапленнями порошок або спресований порошок.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати. 

Код АТХ

N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен^® форте є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить слабкий заспокійливий ефект і показана для усунення слабкого транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як неспокій, збудження і напруження унаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М’ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.

Препарат застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, викликане стресом;
• розлади сну.

Протипоказання

Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних препаратів, алкоголю.

Особливості застосування

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчних протоків та жовчного міхура слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

1 капсула містить 35 мг глюкози розчину, тому препарат не слід призначати пацієнтам із синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен^® форте у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості рекомендується застосовувати по 2 капсули 2 рази на добу; при безсонні — 2 капсули за годину до сну.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям віком до 12 років відсутні, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми. Одноразова доза близько 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 42 капсулам препарату Персен^® форте, може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листям меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні реакції

З боку травного тракту: частота не може бути оцінена — нудота, абдомінальні спазми; можливе загострення печії.

Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та працездатності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія. Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, почервоніння та набряк шкіри), слід звернутися до лікаря.

Термін придатності 

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 2 (10 ‘ 2) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.