ГІАЛГАН

Фідіа Фармасьютічі С.п.А.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл, №  1

р-н д/ін. 20 мг/2 мл шприц 2 мл, №  1

Гіалуронової кислоти натрієва сіль 20 мг/2 мл

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфату дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій.

№  UA/1032/01/01 від 27.06.2014 до 27.06.2019За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Гіалган

(HYALGAN®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування

лікарського засобу  

Склад:

діюча  речовина:  hyaluronic acid;

2 мл  розчину містять 20 мг натрієвої

солі гіалуронової кислоти;

допоміжні речовини: натрію хлорид;

натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат;  вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні

фізико-хімічні властивості: прозорий високов'язкий водний

розчин.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що

застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х01.

 

Фармакологічні

властивості.

Фармакодинаміка.

Гіалуронова кислота – компонент, наявний у високих

концентраціях у складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна

гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини,

також вона необхідна для формування протеогліканів у суглобовому хрящі. Завдяки

нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин

у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган чинить

протизапальну дію на епітелій суглоба, стимулює природне утворення гіалуронової

кислоти всередині суглоба.

Фармакокінетика.

Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в

організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується у печінці.

Метаболіти виводяться переважно з сечею. Приблизно 42 % введеної дози

визначається у печінці через 24 години після введення. Препарат визначається у

синовіальній рідині у межах 2 годин, а в суглобовому хрящі –

у межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації гіалуронової

кислоти. Гіалуронова кислота утримується в синовіальній рідині впродовж 4-5

діб.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Артрити

колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до складових компонентів препарату.

Наявність в анамнезі алергії на білки домашньої птиці. Тяжкі порушення функції

печінки.

Внутрішньосуглобові ін'єкції протипоказані у випадку

існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін'єкції з метою

зменшення потенційного розвитку септичного артриту.

 

Взаємодія з

іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками,

подовжуючи їх знеболювальний ефект.

 

Особливості застосування.

— Не рекомендується застосовувати

дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті

з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду;

— внутрішньосуглобову ін’єкцію повинні виконувати

компетентні медичні працівники згідно з встановленою процедурою в асептичних

умовах, необхідних для цього способу застосування;

— перед виконанням внутрішньосуглобової ін’єкції

пацієнта необхідно обстежити щодо ознак гострого запалення. При наявності таких

ознак лікар повинен оцінити доцільність проводення ін’єкції;

 — у деяких

пацієнтів з запальними артритами (ревматоїдний артрит або подагричний артрит)

спостерігалося транзиторне збільшення запалення після ін'єкції лікарського

засобу;

         

— при наявності суглобного випоту

рекомендується виконати аспірацію перед введенням Гіалгану;

   

рекомендується не

перенавантажувати суглоб протягом кількох годин після ін'єкції.

 

Застосування у

період вагітності або годування груддю. Незважаючи на

те, що ніяка ембріональна токсичність або тератогенні ефекти не спостерігалися

при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату вагітним та

матерям, які годують груддю, необхідно обмежити, окрім випадків, які за оцінкою

лікаря були абсолютно необхідні, та тільки після обережної оцінки

співвідношення ризику/користі.

 

Здатність

впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначати по 2 мл

Гіалгану (20 мг) шляхом внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень

упродовж  5 тижнів.

 

Діти. Не слід призначати дітям.

 

Передозування. Явища,

пов'язані з випадками передозування, на даний час не зафіксовані.

 

Побічні

реакції.

Реакції у місці ін'єкції,

включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння,

подразнення,  висипання, вузлики,

пустули, везикули, геморагії, екхімоз, свербіж, запалення суглобів, синовіїт,

суглобовий випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. Ці симптоми

зникають протягом кількох днів, якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет

з льодом. Лише у поодиноких випадках такі реакції були тривалішими і

серйознішими.

Реакції гіперчутливості,

включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції,

включаючи висип, свербіж, еритему, екзему, дерматит, кропив'янку; дуже рідко –

анафілактичний шок, але без летальних наслідків; сироваткова хвороба; гарячка,

відчуття жару, головний біль, парестезії.

При наявності у пацієнта хронічного запального

процесу у стадії загострення застосування гіалуронової кислоти у деяких окремих

випадках погіршувало стан хворого.

Спостерігалися випадки бактеріального артриту та

реактивного артриту у місці внутрішньосуглобової ін'єкції (див. розділ

«Особливості застосування»).

 

Термін

придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в

оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25

°С.

 

Несумісність. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

 

Упаковка. По 2 мл у

скляному флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці. По 2 мл у попередньо

заповненому скляному шприці; по 1 шприцу у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італія.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Понте дела Фабріка, 3/А, 35031  Абано Терме (ПД), Італія.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІАЛГАН в містах України

Вінниця 1032.64 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 1006.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380432467803

Дніпро 969.77 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 36, тел.: +380676309428

Житомир 975.3 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Перемоги, 3, тел.: +380933810071

Запоріжжя 995.78 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Перемоги, 119

Київ 986.25 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 935.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Львів 990.87 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 937.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 963.65 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 1029.93 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 956.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 1006.5 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 1006.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Сінна, 32, тел.: +380532500842

Рівне 1006.5 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 1006.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 26, тел.: +380362460980

Суми 972.95 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 972.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 997.93 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 963.65 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 982.01 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Полтавський шлях, 123, тел.: +380573702299

Чернігів 963.65 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 963.65 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 958.8 грн./уп.

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 953.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777