ГІАЛГАН розчин для ін’єкцій

Фідія

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл, № 1

р-н д/ін. 20 мг/2 мл шприц 2 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-06-27 р. № 437. Р.п. № UA/1032/01/01

Склад:

діюча  речовина:  hyaluronic acid;

2 мл  розчину містять 20 мг натрієвої

солі гіалуронової кислоти;

допоміжні речовини: натрію хлорид;

натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат;  вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні

фізико-хімічні властивості: прозорий високов'язкий водний

розчин.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що

застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х01.

 

Фармакологічні

властивості.

Фармакодинаміка.

Гіалуронова кислота – компонент, наявний у високих

концентраціях у складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна

гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини,

також вона необхідна для формування протеогліканів у суглобовому хрящі. Завдяки

нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканин

у суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган чинить

протизапальну дію на епітелій суглоба, стимулює природне утворення гіалуронової

кислоти всередині суглоба.

Фармакокінетика.

Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в

організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується у печінці.

Метаболіти виводяться переважно з сечею. Приблизно 42 % введеної дози

визначається у печінці через 24 години після введення. Препарат визначається у

синовіальній рідині у межах 2 годин, а в суглобовому хрящі –

у межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації гіалуронової

кислоти. Гіалуронова кислота утримується в синовіальній рідині впродовж 4-5

діб.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Артрити

колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до складових компонентів препарату.

Наявність в анамнезі алергії на білки домашньої птиці. Тяжкі порушення функції

печінки.

Внутрішньосуглобові ін'єкції протипоказані у випадку

існуючої інфекції або захворювань шкіри ділянки місця ін'єкції з метою

зменшення потенційного розвитку септичного артриту.

 

Взаємодія з

іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіалуронова кислота взаємодіє з деякими місцевими анестетиками,

подовжуючи їх знеболювальний ефект.

 

Особливості застосування.

— Не рекомендується застосовувати

дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки при контакті

з гіалуроновою кислотою можливе утворення осаду;

— внутрішньосуглобову ін’єкцію повинні виконувати

компетентні медичні працівники згідно з встановленою процедурою в асептичних

умовах, необхідних для цього способу застосування;

— перед виконанням внутрішньосуглобової ін’єкції

пацієнта необхідно обстежити щодо ознак гострого запалення. При наявності таких

ознак лікар повинен оцінити доцільність проводення ін’єкції;

 — у деяких

пацієнтів з запальними артритами (ревматоїдний артрит або подагричний артрит)

спостерігалося транзиторне збільшення запалення після ін'єкції лікарського

засобу;

         

— при наявності суглобного випоту

рекомендується виконати аспірацію перед введенням Гіалгану;

   

рекомендується не

перенавантажувати суглоб протягом кількох годин після ін'єкції.

 

Застосування у

період вагітності або годування груддю. Незважаючи на

те, що ніяка ембріональна токсичність або тератогенні ефекти не спостерігалися

при експериментах, проведених на тваринах, застосування препарату вагітним та

матерям, які годують груддю, необхідно обмежити, окрім випадків, які за оцінкою

лікаря були абсолютно необхідні, та тільки після обережної оцінки

співвідношення ризику/користі.

 

Здатність

впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначати по 2 мл

Гіалгану (20 мг) шляхом внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень

упродовж  5 тижнів.

 

Діти. Не слід призначати дітям.

 

Передозування. Явища,

пов'язані з випадками передозування, на даний час не зафіксовані.

 

Побічні

реакції.

Реакції у місці ін'єкції,

включаючи дискомфорт, біль, набряк, почервоніння,

подразнення,  висипання, вузлики,

пустули, везикули, геморагії, екхімоз, свербіж, запалення суглобів, синовіїт,

суглобовий випіт, скутість суглобів, порушення рухливості суглобів. Ці симптоми

зникають протягом кількох днів, якщо дати суглобу відпочити та прикласти пакет

з льодом. Лише у поодиноких випадках такі реакції були тривалішими і

серйознішими.

Реакції гіперчутливості,

включаючи анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції,

включаючи висип, свербіж, еритему, екзему, дерматит, кропив'янку; дуже рідко –

анафілактичний шок, але без летальних наслідків; сироваткова хвороба; гарячка,

відчуття жару, головний біль, парестезії.

При наявності у пацієнта хронічного запального

процесу у стадії загострення застосування гіалуронової кислоти у деяких окремих

випадках погіршувало стан хворого.

Спостерігалися випадки бактеріального артриту та

реактивного артриту у місці внутрішньосуглобової ін'єкції (див. розділ

«Особливості застосування»).

 

Термін

придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в

оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25

°С.

 

Несумісність. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

 

Упаковка. По 2 мл у

скляному флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці. По 2 мл у попередньо

заповненому скляному шприці; по 1 шприцу у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італія.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Понте дела Фабріка, 3/А, 35031  Абано Терме (ПД), Італія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІАЛГАН розчин для ін’єкцій в містах України

Вінниця 959.13 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 923.12 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 36, тел.: +380676309428

Житомир 903.03 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Перемоги, 3, тел.: +380933810071

Запоріжжя 964.56 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 932.13 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 915.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 958.35 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, вул. Пимоненка Миколи, 10, тел.: +380442511261

Луцьк 744 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 744 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 938.29 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Хоткевича, 30А, тел.: +380322447803

Миколаїв 923.69 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 1024.74 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 870.4 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 959.13 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 959.13 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 901.95 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 901.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 951.47 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 899.12 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 918.96 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 889.66 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, вул. Космічна, 16, тел.: +380577142771

Херсон 948.27 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 977.17 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 955.8 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Заводська, 20, тел.: +380382656581

Черкаси 948.27 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 948.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 899.12 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 923.69 грн./уп.

ГІАЛГАН р-н д/ін. 20 мг/2 мл фл. 2 мл № 1, Fidia ..... 899.12 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069