КЕТО ПЛЮС

Гленмарк

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

шампунь флакон 60 мл, №  1

шампунь флакон 150 мл, №  1

Кетоконазол 2 %
Піритіон цинк 1 %

Допоміжні речовини: алюмінію магнію силікат, кислота соляна, Імідсечовина, пропіленгліколь, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, вода очищена, віддушка, барвник кармоізин.

№ UA/10142/01/01 від 24.10.2014 до 24.10.2019Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 100 мл шампуню містить кетоконазолу 2 г, цинку піритіону 1 г (у вигляді 48% суспензії);

допоміжні речовини: алюмінію-магнію силікат, пропіленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, кремнію діокcид колоїдний безводний, імідосечовина, кислота хлористоводнева концентрована, віддушка «Швейцарський букет» Р3043, барвник кармоїзин (Е 122), вода очищена, перламутрова однорідна основа для шампуню.

Лікарська форма

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий шампунь рожевого кольору з приємним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ

D01А С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фармакологічні властивості шампуню зумовлені властивостями активних речовин, що входять до його складу: кетоконазолу та цинку піритіону. Кетоконазол — протигрибковий препарат групи похідних імідазолу. Спричиняє фунгістатичну та фунгіцидну дії шляхом гальмування біосинтезу важливої складової мембран грибів ергостеролу, що призводить до змін ліпідного складу мембран та руйнування клітин. Активний щодо дерматофітів роду Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дріжджових та дріжджеподібних грибів роду Candida, Malassezia furfur та Pityrosporum ovale. Цинку піритіон гальмує ріст низки грампозитивних та грамнегативних бактерій, окремих видів грибів. Цинку піритіон зумовлює протисеборейну дію препарату та діє проти лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, що часто асоціюється з лупою, себорейним дерматитом, та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика.

Спеціальні дослідження фармакокінетики шампуню не проводилися, але відомо, що кетоконазол та цинку піритіон при зовнішньому застосуванні практично не всмоктуються до системного кровотоку і не спричиняють системної дії.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як:

  • лупа;
  • себорейний дерматит;
  • локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При призначенні шампуню пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово впродовж 2–3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).

Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Не рекомендуєтся застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, які містять глюкокортикостероїди.

Особливості застосування

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

При застосуванні препарату слід запобігати його потраплянню в очі та на слизові оболонки.

У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданням волосся, що може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.

Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3–5 хвилин, після чого промити водою. При лікуванні лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 2 рази на тиждень упродовж 2–4 тижнів; при лікуванні висівкоподібного лишаю — щоденно впродовж 5 днів.

Для профілактики лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні. Для профілактики висівкоподібного лишаю — 1 раз на добу впродовж 3 днів перед початком літнього сезону (разовий курс лікування).

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому проковтуванні шампуню внутрішньо застосовувати тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

Побічні реакції

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив'янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість.

З боку придатків шкіри: фолікуліт, зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів із хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся, від природи кучерявого.

З боку нервової системи та органів чуття: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, порушення смаку (дисгевзія), парестезії.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 60 мл або 150 мл шампуню у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Дільниця № Е-37/39, Ем. Ай. Ді. Сі., Сатпур, Насік-422 007, Махараштра, Індія.

Plot No. E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik-422 007, Maharashtra, India.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТО ПЛЮС в містах України

Вінниця 90.39 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 79.55 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Київська, 49А, тел.: +380432665010

Дніпро 93.38 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.18 грн./уп.
«ШАРА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 171, тел.: +380501005321

Житомир 87.86 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.55 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Житомир, вул. Театральна, 5, тел.: +380412226686

Запоріжжя 90.36 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Чарівна, 121, тел.: +380612396206

Івано-Франківск 93.15 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406

Київ 95.32 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 81.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, просп. Маяковського, 60/10, тел.: +380445305579

Кропивницький 86.64 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 85.93 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 81.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740229

Львів 91.99 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 81.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Княгині Ольги, 69А, тел.: +380322342038

Миколаїв 88.76 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одеса 90.97 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380487376644

Полтава 86.44 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2

Рівне 87.07 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 79.98 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Суми 87.31 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 81.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542610070

Тернопіль 87.37 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 92.88 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.55 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 88.82 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.32 грн./уп.
«ШАРА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380577803001

Херсон 92.06 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 82.39 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницький 95.97 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 84.55 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 87.54 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 80.42 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 97.63 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 79.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462664404

Чернівці 95.95 грн./уп.

шампунь фл. 60 мл № 1, Glenmark ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777