ГЕЛЬМІНТОКС таблетки

Лаб. Іннотек Інтернасьйональ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 125 мг блістер, № 6

табл. в/о 250 мг блістер, № 3

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-05-08 р. № 268. Р.п. № UA/10137/01/01, UA/10137/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: pyrantel;

1 таблетка містить пірантелу ембонат еквівалентно пірантелу 125 мг (250 мг);

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, СепіфілмТМ 002*, СепісперсТМ AP3065 жовтий**.

* Склад СепіфілмТМ 002: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 8 стеарат типу І;

**Склад СепісперсТМ AP3065 жовтий: вода очищена, пропіленгліколь, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (E 110) алюмінієвий лак.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовто-оранжевого кольору з розділовою рискою.

Фармакотерапевтична група

Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби.

Код АТХ

Р02С С01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1–3 годин. До 93% препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7% виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики

Показання

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Особливості застосування

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який може спричиняти алергічну реакцію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин, вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Гельмінтоксу можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Побічні реакції з боку нервової системи, що можуть іноді спостерігатися при лікуванні Гельмінтоксом, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та здатність виконувати роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 таблеток одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 таблеток одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження рекомендується прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus чи масивної інвазії Anсylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) протягом 2–3 днів.

Дітям віком від 6 років : 2 таблетки на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 12 таблеток на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 16 таблеток на добу.

У випадку помірного зараження Anсylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.

Діти.

Призначати дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років бажано застосовувати препарат у вигляді суспензії.

Передозування

Через невисокий коефіцієнт абсорбції концентрації препарату у плазмі крові є низькими. Передозування спричиняє деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (наприклад, астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Іннотера Шузі, Франція / Innothera Chouzy, France.

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рю Рене Шантеро Л`Ісль Вер, 41150 Шузі-сюр-Сіс, Франція / L’Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявник

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція / Laboratoire Innotech International, France.

Місцезнаходження заявника

22 авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франція / 22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil, France.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕЛЬМІНТОКС таблетки в містах України

Вінниця 64.82 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 63.07 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 56.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 61.61 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 55.08 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 63.28 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 65.74 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 67.06 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 58.45 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Кирилівська, 126/2, тел.: +380444680208

Кропивницький 63.6 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 63.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 63.65 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 56.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 68.81 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 57.59 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 64.35 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 65.75 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 55.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 63.6 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 56.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 63.83 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 64.56 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 63.08 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542629811

Тернопіль 66.42 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 67.65 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 65.76 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Амосова, 27

Херсон 62.2 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 67.06 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 57.5 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 61.19 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 61.3 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 53.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 68.11 грн./уп.

ГЕЛЬМІНТОКС табл. в/о 250 мг блістер № 3, Lab. Innotech International ..... 59.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378