ЛОРИЗАН® табл.

Київмедпрепарат

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 10 мг блістер, в пачці, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-06-27 р. № 437. Р.п. № UA/0905/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: loratadine;

1 таблетка містить лоратадину 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лоратадин — трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні у рекомендованій дозі не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не виявлено жодних клінічно значущих змін у показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або в електрокардіограмі. Лоратадин не має значущого впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів. Не блокує захоплення норепінефрину та фактично не має впливу на серцево-судинну систему або на активність водія ритму.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується та метаболізується під впливом CYP3A4 та CYP2D6, головним чином у дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину та дезлоратадину у плазмі крові становить 1–1,5 години та 1,5–3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв'язуються з білками плазми крові.

Біодоступність лоратадину та дезлоратадину прямо пропорційна до дози.

Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих добровольців порівнюваний з профілем добровольців літнього віку.

Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.

У хворих із хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних параметрів не збільшується порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення значно не змінюється, а гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів.

У хворих з алкогольним ураженням печінки може спостерігатися підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину вдвічі, у той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту становить 24 години та 37 годин відповідно та збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до лоратадину або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лоратадин не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, у свою чергу, посилює побічні ефекти.

Циметидин, еритроміцин та кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину у плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявляється клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Особливості застосування

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функцій печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза — 10 мг через день).

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Прийом лоратадину необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки безпека застосування лоратадину вагітним не встановлена, не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності.

Лоратадин проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не відзначалося впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Проте слід враховувати, що іноді можливе виникнення сонливості або запаморочення, які можуть впливати на здатність до керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Дітям до 12 років з масою тіла більше 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла менше 30 кг застосовувати лоратадин в іншій лікарській формі.

Не вимагається корекції дозування пацієнтам літнього віку та хворим із нирковою недостатністю.

Діти.

Ефективність та безпека застосування лоратадину дітям віком до 2 років не встановлені.

Препарат у вигляді таблеток призначати дітям з масою тіла більше 30 кг.

Передозування

Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче (стимулювання блювання, призначення активованого вугілля).

Гемодіаліз неефективний.

Після невідкладної допомоги пацієнт має залишатися під медичним наглядом.

Побічні реакції

При застосуванні лоратадину у дітей віком 2–12 років можуть відзначатися головний біль, нервозність або підвищена втомлюваність; у дітей віком від 12 років та дорослих — сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися:

з боку нервової системи: запаморочення;

з боку імунної системи: анафілаксія;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття;

з боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, гастрит;

з боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки;

з боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, алопеція;

загальні порушення: підвищена втомлюваність.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 1 блістер у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛОРИЗАН® табл. в містах України

Вінниця 20.44 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 19.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380503234970

Дніпро 20.65 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.62 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 6, тел.: +380562355187

Житомир 19.75 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 19.58 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 20.76 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 19.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 21.12 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.66 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 21.82 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 15.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Перемоги, 91, тел.: +380444235549

Кропивницький 20.49 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Соборна, 27Б, тел.: +380522274772

Луцьк 18.34 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 16.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 21.79 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.5 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Львів, вул. Кавалерідзе, 2, тел.: +380322211987

Миколаїв 19.73 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 17.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 20.83 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Ніжинська, 54, тел.: +380487268926

Полтава 19.93 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 17.95 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 7А, тел.: +380532625403

Рівне 21.02 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Базарна, 9, тел.: +380362222120

Суми 20 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.13 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 20.74 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 18.13 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 20.39 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, просп. Свободи, 3

Харків 20.21 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 15.99 грн./уп.
«ДЕШЕВА АПТЕКА» Харків, вул. Різдвяна, 29А

Херсон 21.64 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Котляревського, 78, тел.: +380552465125

Хмельницький 21.25 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 21.82 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Майборського, 16, тел.: +380382647763

Черкаси 21.02 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 116, тел.: +380472383061

Чернігів 18.9 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 16.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 21.09 грн./уп.

ЛОРИЗАН® табл. 10 мг блістер № 10, Киевмедпрепарат ..... 20.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470