ЛОРИЗАН® таблетки (LORIZAN® tablets)

Корпорація Артеріум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 10 мг блістер, в пачці, №  10

Лоратадин 10 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

№  UA/0905/01/01 від 27.06.2014 до 27.06.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: loratadine;

1 таблетка містить лоратадину 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лоратадин — трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні у рекомендованій дозі не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Протягом тривалого лікування не виявлено жодних клінічно значущих змін у показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або в електрокардіограмі. Лоратадин не має значущого впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів. Не блокує захоплення норепінефрину та фактично не має впливу на серцево-судинну систему або на активність водія ритму.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується та метаболізується під впливом CYP3A4 та CYP2D6, головним чином у дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину та дезлоратадину у плазмі крові становить 1–1,5 години та 1,5–3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв'язуються з білками плазми крові.

Біодоступність лоратадину та дезлоратадину прямо пропорційна до дози.

Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих добровольців порівнюваний з профілем добровольців літнього віку.

Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.

У хворих із хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних параметрів не збільшується порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення значно не змінюється, а гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів.

У хворих з алкогольним ураженням печінки може спостерігатися підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину вдвічі, у той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту становить 24 години та 37 годин відповідно та збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до лоратадину або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лоратадин не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, у свою чергу, посилює побічні ефекти.

Циметидин, еритроміцин та кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину у плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявляється клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Особливості застосування

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функцій печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза — 10 мг через день).

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Прийом лоратадину необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки безпека застосування лоратадину вагітним не встановлена, не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності.

Лоратадин проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не відзначалося впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Проте слід враховувати, що іноді можливе виникнення сонливості або запаморочення, які можуть впливати на здатність до керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Дітям до 12 років з масою тіла більше 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла менше 30 кг застосовувати лоратадин в іншій лікарській формі.

Не вимагається корекції дозування пацієнтам літнього віку та хворим із нирковою недостатністю.

Діти.

Ефективність та безпека застосування лоратадину дітям віком до 2 років не встановлені.

Препарат у вигляді таблеток призначати дітям з масою тіла більше 30 кг.

Передозування

Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче (стимулювання блювання, призначення активованого вугілля).

Гемодіаліз неефективний.

Після невідкладної допомоги пацієнт має залишатися під медичним наглядом.

Побічні реакції

При застосуванні лоратадину у дітей віком 2–12 років можуть відзначатися головний біль, нервозність або підвищена втомлюваність; у дітей віком від 12 років та дорослих — сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися:

з боку нервової системи: запаморочення;

з боку імунної системи: анафілаксія;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття;

з боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, гастрит;

з боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки;

з боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, алопеція;

загальні порушення: підвищена втомлюваність.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 1 блістер у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛОРИЗАН® таблетки в містах України

Вінниця 22.45 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 20.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 21.52 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 20.38 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 8А, тел.: +380563769472

Запоріжжя 19.8 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 19.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 19.49 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 22.62 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Лаврухіна, 9

Луцьк 18.92 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 18 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 21.61 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 21.55 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 19.4 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, просп. Центральний, 23, тел.: +380512462112

Одеса 20.94 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 19.71 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Петрова Генерала, 46, тел.: +380487621015

Суми 20.1 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 20.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 21.66 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Харків 19.72 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, вул. Золочівська, 19

Черкаси 21.3 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 21.3 грн./уп.
«ВІТАМІН» Черкаси, вул. Байды Вишневецкого, 47

Чернігів 19.48 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 17.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 20.5 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 10, Корпорация Артериум ..... 20.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko