ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки

Лубнифарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 40 мг блістер, № 10, № 20

Дротаверину гідрохлорид 40 мг

№  UA/0834/01/01 від 17.10.2014 до 17.10.2019Без рецептуB

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-17 р. № 730. Р.п. № UA/0834/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: drotaverine;

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахунку на 100% суху речовину 40 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без риски для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Код АТХ

А03А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дротаверину гідрохлорид — cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м’язи. Приєднуючись до поверхні гладких м’язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м’язи гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров’ю.

Фармакокінетика.

У невеликих концентраціях зв’язується з альбумінами, α- та β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45–60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Період біологічного напіврозпаду — 16–22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30% з сечею, а 50% — з калом. Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.

Клінічні характеристики

Показання

З лікувальною метою при:

— спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;

— спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

— спазмах гладкої мускулатури травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;

— головному болю напруження;

— гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Особливості застосування

При артеріальній гіпотензії застосовувати з обережністю. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози

Дорослі: звичайна середня доза становить 120–240 мг на добу за 2–3 прийоми.

У разі застосування дротаверину дітям:

для дітей віком 6–12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);

для дітей віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2–4 прийоми).

Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

З метою полегшення атрівентрикулярної блокади застосовувати атропін та ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця — атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.

Побічні реакції

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, гарячку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку травного тракту: нудота, запор, блювання.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 40 мг №10 у блістерах, № 20 (10×2).

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Петровського, 16, м. Лубни, Полтавська обл., 37500, Україна.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД таблетки в містах України

Вінниця 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Запоріжжя 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 12.63 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.67 грн./уп.
«АПТЕКА НАШОГО МІСТА» Київ, вул. Політехнічна, 31Б, тел.: +380961241590

Львів 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Полтава 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 12.87 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 12.5 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Черкаси 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернівці 11.75 грн./уп.

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД табл. 40 мг блістер № 20, Лубныфарм ..... 11.75 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378