• Кабинет
  • ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM)

    Лубнифарм

    Склад і форма випуску

    таблетки 40 мг блістер, № 20Ціни в аптеках
    Дротаверину гідрохлорид
    40 мг
    № UA/0834/01/01 від 30.08.2019
    B

    Інструкція

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування лікарського засобу

    ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

    (DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM)

    Склад:

    діюча речовина: drotaverine;

    1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахунку на 100% суху речовину 40 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.

    Лікарська форма.

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без риски для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.

    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

    Код АТХ А03А D02.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Дротаверину гідрохлорид — cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м’язи. Приєднуючись до поверхні гладких м’язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м’язи гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров’ю.

    Фармакокінетика.

    У невеликих концентраціях зв’язується з альбумінами, α- та β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45–60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Період біологічного напіврозпаду — 16–22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30% з сечею, а 50% — з калом. Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    З лікувальною метою при:

    − спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;

    − спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

    Як допоміжне лікування при:

    − спазмах гладкої мускулатури травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;

    − головному болю напруження;

    − гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

    Особливості застосування.

    При артеріальній гіпотензії застосовувати з обережністю.

    Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

    Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

    Фертильність

    Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

    Спосіб застосування та дози.

    Дорослі: звичайна середня доза становить 120–240 мг на добу за 2–3 прийоми.

    Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, тоді:

    дітям віком 6–12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);

    дітям віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2–4 прийоми).

    Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.

    Діти.

    Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

    Передозування.

    Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

    Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

    З метою полегшення атрівентрикулярної блокади застосовувати атропін та ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця — атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.

    Побічні реакції.

    З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, гарячку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

    З боку травного тракту: нудота, запор, блювання.

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

    З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.

    Термін придатності.

    2 роки.

    Умови зберігання.

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка.

    По 10 таблеток у блістерах;

    По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону.

    Категорія відпуску.

    Без рецепта.

    Виробник.

    ПАТ «Лубнифарм».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

    Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

     

    Діагнози, при яких застосовують ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

    Дата додавання: 08.07.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Ціни на ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД в містах України

    Вінниця 30.27 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Вінниця, вул. Зодчих, 28А, тел.: +38067523307730.40 грн./уп.

    Дніпро 30.22 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Коробова, 1М, тел.: +38067523307730.10 грн./уп.

    Запоріжжя 30.2 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 4130.00 грн./уп.

    Івано-Франківск 30.1 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Пасічна, 2А, тел.: +38067523307729.80 грн./уп.

    Київ 26.61 грн./уп.

    «КАНАБІС ФАРМ» Київ, вул. Драйзера Теодора, 40, тел.: +38044500495018.00 грн./уп.

    Кропивницький 30 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 1Ж, тел.: +38067523307730.00 грн./уп.

    Луцьк 30.05 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Луцьк, пл. Привокзальна, 129.80 грн./уп.

    Львів 30.33 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Кульпарківська, 125Б, тел.: +38067523307730.40 грн./уп.

    Миколаїв 29.6 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 2Д29.30 грн./уп.

    Одеса 29.4 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Лиманка, ж/м Радужный, 15/229.30 грн./уп.

    Суми 30.06 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Суми, вул. Кооперативна, 1, тел.: +38067523307730.10 грн./уп.

    Тернопіль 30.1 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, вул. Київська, 7Д29.80 грн./уп.

    Ужгород 30.4 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Ужгород, вул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +38067523307730.40 грн./уп.

    Харків 29.9 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 179, тел.: +38067523307729.90 грн./уп.

    Херсон 29.3 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Херсон, вул. Лавренева, 9, тел.: +38067523307729.30 грн./уп.

    Хмельницький 30.4 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Хмельницький, вул. Старогородська, 2530.40 грн./уп.

    Черкаси 25.4 грн./уп.

    «МЕДІТ-М» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 325, тел.: +38047236082720.70 грн./уп.

    Чернігів 30.5 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Чернігів, вул. Незалежності, 4230.50 грн./уп.

    Чернівці 30.2 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 2330.20 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko