Нейроплант (Neuroplant) (260665) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Діюча речовина: сухий екстракт із трави звіробою (Hypericum perforatum L.)
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 300 мг сухого екстракту із трави звіробою (Hypericum perforatum L.) (3–7:1) [екстрагент: метанол 80% (об./об.)].
Допоміжні речовини: кислота аскорбінова, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 4000, магнію стеарат, сахарин натрію, кремнію діоксид, тальк, ванілін, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), крохмаль прежелатинізований, емульсія протипінна (містить метилцелюлозу, симетикон, кислоту сорбінову).

Сухий екстракт трави звіробою - 300 мг

фармакодинаміка. Сухий екстракт із трави звіробою гальмує синаптосомальне поглинання нейропереносників серотоніну, норадреналіну, дофаміну. Субхронічне лікування спричиняє послаблення регуляції β-адренергічних рецепторів; це змінює поведінку тварин у деяких антидепресантних моделях (наприклад тесті примусового плавання) аналогічно синтетичним антидепресантам. Наптодіантрони (наприклад гіперицин, псевдогіперицин), похідні флороглюцину (наприклад гіперфорин) і флавоноїди відповідальні за цю дію.
Фармакокінетика гіперицину і псевдогіперицину, характерних маркерів препаратів звіробою, була вивчена в дослідженні гіперипланту 300 мг при рівноважній концентрації: при 10-денному застосуванні по 1200 мг метанольного екстракту звіробою на добу C_max у плазмі крові становила 2,3‒7,6 нг/мл гіперицину і 1,1‒7 нг/мл псевдогіперицину.
Фармакокінетичні дані гіперфорину були отримані після призначення вказаного етанольного екстракту (3‒6% гіперфорину): після перорального прийому разових доз, що становлять 600 мг і 1200 мг екстракту, C_max у плазмі крові становила 301,8 нг/мл через 3,5 год і 437,3 нг/мл через 2,8 год відповідно. Т_½ — 8,5 і 9,6 год відповідно. При безперервному лікуванні протягом 8 днів із застосуванням 900 мг екстракту 1 раз на добу C_min у плазмі крові, що становить 35,5 нг/мл, і C_max у плазмі крові (246 нг/мл) були виявлені на 8-й день лікування. Т_½ становив 11,2 год.

лікування депресивних епізодів легкого ступеня.

дорослим і пацієнтам літнього віку: разова доза ― 300 мг. Частота прийому ― 3 рази на добу. Добова доза ― 900 мг.
Тривалість лікування. Для досягнення явного зменшення вираженості симптомів необхідне лікування протягом 4 тиж. Якщо симптоми не зникають через 4 тиж або якщо стан погіршується, незважаючи на правильний прийом, слід порадитися з лікарем.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Відома гіперчутливість шкіри до світла, фотосенсибілізація. Одночасне лікування із застосуванням препаратів, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 і Р-глікопротеїнами:
— інгібітори протеази для лікування ВІЛ-інфекції (циклоспорин, такролімус, індинавір або інші);
— інгібітори протеази вірусу гепатиту С;
— імунодепресанти;
— засоби, що пригнічують ріст клітин і застосовуються для лікування раку (іринотекан, іматиніб та інші);
— амітриптилін, нортриптилін;
— мідазолам;
— теофілін;
— гіпохолестеринемічні засоби (статини);
— серцеві глікозиди;
— антикоагулянти кумаринового ряду (варфарин);
— інші антидепресанти;
— пероральні контрацептиви, ін’єкційні контрацептиви та контрацептиви-імплантати.
Тяжкі депресивні стани. Артеріальна гіпертензія.

з боку шкіри, підшкірних тканин/імунної системи: алергічні реакції (почервоніння, набряк, свербіж, висипання). Гіперчутливість до світла: у поодиноких випадках Нейроплант може спричинити, особливо в осіб з ніжною світлою шкірою, реакції, подібні до засмаги, на ділянках шкіри, які зазнали інтенсивної дії сонячних променів або інших видів УФ-випромінювання (фотосенсибілізація), та дизестезії (наприклад пощипування, чутливість до холоду або болю, відчуття печіння).
З боку нервової системи: апатія або занепокоєння.
Рідко можуть з’являтися розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
При виникненні будь-яких побічних реакцій потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

ефект антикоагулянтів кумаринового типу (наприклад фенпрокумону, варфарину), дигоксину, теофіліну і деяких депресантів може знижуватися при одночасному застосуванні Нейропланту. Лікування пацієнтів препаратами, що містять одну з таких речовин, слід проводити під контролем (наприклад визначати концентрацію цих речовин у плазмі крові або в усій крові на початку лікування і після його завершення).
Під час прийому Нейропланту слід уникати інтенсивного впливу сонячних променів протягом тривалого часу, якщо шкіра незахищена, та процедур із застосуванням УФ-випромінювання (кварц, УФ-лампи, солярій).
При супутньому застосуванні певних антидепресантів (нефазодон, пароксетин, сертралін) в окремих випадках можуть спостерігатися більш виражені несприятливі реакції (нудота, блювання, відчуття страху, занепокоєння та сплутаність свідомості).
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати Нейроплант.
Інформація для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 0,048 г вуглеводів.
Перед хірургічним втручанням рекомендується визначити можливість взаємодії з препаратами, які застосовуються для загальної та місцевої анестезії. У разі необхідності прийом лікарського засобу слід припинити.
Препарати, що містять екстракт трави звіробою, слід приймати з обережністю разом з інгібіторами серотоніну або іншими серотонінергічними лікарськими засобами, оскільки дуже рідко можуть виникати небажані ефекти (синдром серотоніну) у вигляді вегетативних дисфункцій (наприклад підвищене потовиділення, тахікардія, діарея, лихоманка), психічних (наприклад хвилювання, дезорієнтація) і моторних змін (наприклад тремтіння чи міоклонія).
Оскільки немає достатніх даних, застосування лікарського засобу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Застосування у період вагітності та годування грудьми. Оскільки немає достатніх досліджень, Нейроплант не можна застосовувати в період вагітності або годування грудьми.
Діти. Препарат не застосовувати дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Невідома.

при одночасному прийомі Нейропланту може знизитися ефективність таких лікарських засобів, як антикоагулянти кумаринового ряду (наприклад фенпрокумон, варфарин); амітриптилін, нортриптилін; мідазолам; теофілін; антибіотики; сульфаніламіди; блокатори кальцієвих каналів; жіночі статеві гормони, гіпохолестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди, тому їх одночасне застосування протипоказане.
При одночасному прийомі пероральних контрацептивів може виникнути міжменструальна кровотеча; надійність контрацептивних засобів може бути знижена.
У разі супутньої терапії із застосуванням препаратів, що впливають на підвищену чутливість шкіри до світла, можливе збільшення чутливості до сонячного опромінення.
Лікарські засоби, що містять екстракт звіробою продірявленого, можуть знижувати концентрацію у плазмі крові препаратів, які метаболізуються цитохромом P450 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 і Р-глікопротеїнами (наприклад амітриптиліну, нортриптиліну, фексофенадину, бензодіазепінів та їх похідних, метадону, симвастатину, фінастериду), антидепресантів та інших серотонінергічних речовин (таких як буспірон, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, сертралін, триптани, нефазолон, трамадол та інші).

після прийому надмірних доз лікарського засобу можуть виникнути фототоксичні явища. У цьому разі шкіру потрібно захищати від сонячного світла та УФ-променів протягом тижня (скоротити час перебування на відкритому повітрі, носити відповідний одяг і застосовувати сонцезахисні засоби з високим коефіцієнтом захисту). Лікування фототоксичних реакцій шкіри симптоматичне.
Надходили повідомлення про виникнення судом та сплутаність свідомості після прийому 4,5 г сухого екстракту із трави звіробою на добу протягом 2 тиж, а також додатково 15 г сухого екстракту. У разі передозування лікарського засобу також можливе відчуття гіркоти у роті, неприємне відчуття в ділянці печінки.

при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.