Електролітний баланс

Лікарський засіб Ізоплазміл не показаний для лікування гіпохлоремічного та гіпокаліємічного алкалозу.

Лікарський засіб Ізоплазміл не показаний для первинного лікування важких форм метаболічного ацидозу та для лікування гіпомагніємії.

Застосування пацієнтам з ризиком виникнення або наявністю гіпермагніємії

Парентеральне введення солей магнію слід застосовувати з обережністю пацієнтам з легким порушенням функції нирок та пацієнтам з міастенією гравіс. Пацієнтів слід контролювати на наявність клінічних ознак гіпермагніємії, особливо при лікуванні еклампсії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування пацієнтам з гіпокальціємією

Ізоплазміл не містить кальцій, крім того, залужнювальний ефект лікарського засобу може призвести до підвищення рН плазми крові та зниження концентрації іонізованого кальцію (який не зв’язаний з білками крові). Лікарський засіб з особливою обережністю слід вводити пацієнтам з гіпокальціємією.

Застосування пацієнтам з ризиком виникнення або наявністю гіперкаліємії

Розчини, що містять солі калію, слід вводити з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця або при наявності станів, що сприяють розвитку гіперкаліємії, таких як ниркова недостатність або недостатність надниркових залоз, гостра дегідратація, масивне пошкодження тканин (наприклад при важких опіках). Необхідно проводити моніторинг рівня іонів калію у плазмі крові у пацієнтів з ризиком гіперкаліємії.

Нижчезазначені комбінації не рекомендуються через збільшення концентрації калію у плазмі крові, що може призвести до потенційно летальної гіперкаліємії, особливо у разі ниркової недостатності, при якій посилюються гіперкаліємічні ефекти (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»):

одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, калію канреонат, спіронолактон, тріамтерен);
інгібітори АПФ та, за аналогією, антагоністи рецепторів ангіотензину II, оскільки є імовірність потенційно летальної гіперкаліємії;
такролімус, циклоспорин.

Застосування пацієнтам з гіпокаліємією

Незважаючи на те, що лікарський засіб містить концентрацію калію, яка аналогічна концентрації у плазмі крові, цього недостатньо для отримання корисного ефекту у разі важкої гіпокаліємії, тому його не слід використовувати з цією метою.

Водний баланс/ниркові функції

Ризик перенавантаження об’ємом або надлишком розчинених речовин та електролітні порушення

При застосуванні лікарського засобу слід контролювати клінічний стан пацієнта і лабораторні показники (баланс рідини, концентрацію електролітів в крові та сечі, а також кислотно-лужний баланс).

Залежно від об’єму і швидкості інфузії, внутрішньовенне введення лікарського засобу може спричинити перенавантаження об’ємом та/або надмірне надходження розчинених речовин, що може призвести до гіпергідратації/гіперволемії. Особливої уваги потребує введення великих об’ємів інфузії пацієнтам із серцевою, легеневою або нирковою недостатністю.

Інфузію великого об’єму слід застосовувати під особливим контролем у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів з неосмотичним вивільненням вазопресину [включаючи синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ)] через ризик розвитку гіпонатріємії (див. нижче).

Гіпонатріємія

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, при гострих захворюваннях, болю, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках і захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти із захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), знаходяться в групі особливого ризику виникнення гострої гіпонатріємії при інфузії гіпотонічних розчинів.

Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряку головного мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, млявістю і блюванням. Пацієнти з набряком головного мозку мають підвищений ризик тяжкого, незворотного та небезпечного для життя ураження головного мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою церебральною комплаєнтністю (наприклад, менінгіт, внутрішньочерепна кровотеча, струс головного мозку та набряк головного мозку) мають підвищений ризик тяжкого та небезпечного для життя набряку головного мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Застосування пацієнтам з гіперволемією чи гіпергідратацією або за наявності станів, які спричиняють затримку натрію і набряки

Ізоплазміл слід вводити з особливою обережністю пацієнтам з гіперволемією або гіпергідратацією.

Розчини, що містять натрію хлорид, слід з обережністю вводити пацієнтам з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, периферичними набряками чи набряком легень, порушенням функції нирок, прееклампсією, альдостеронізмом або при інших станах, пов’язаних із затримкою натрію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок

Ізоплазміл слід призначати з особливою обережністю пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. У таких пацієнтів застосування лікарського засобу може призвести до затримки натрію, калію або магнію.

Кислотно-лужний баланс

Застосування пацієнтам з алкалозом або з ризиком алкалозу

Ізоплазміл слід призначати з особливою обережністю пацієнтам з алкалозом або з ризиком його розвитку. Введення надмірних кількостей лікарського засобу може призвести до метаболічного алкалозу через наявність у його складі іонів ацетату та глюконату.

Інші застереження

Реакції гіперчутливості

Повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості/інфузійних реакцій, включаючи анафілактоїдні реакції, при застосуванні лікарського засобу. Слід негайно припинити інфузію, якщо з’являються будь-які ознаки або симптоми підозрюваної реакції гіперчутливості і застосувати необхідні заходи для усунення клінічних ознак реакції гіперчутливості.

Застосування

Застосовувати лікарський засіб у післяопераційний період одразу після припинення дії міорелаксантів слід з обережністю, оскільки солі магнію можуть призвести до повторної нервово-м’язової блокади.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з парентеральним харчуванням слід брати до уваги загальну кількість електролітів, що вводяться, та у разі необхідності коригувати об’єм інфузії.

Застереження

Вплив на результати лабораторних досліджень при введенні розчинів, що містять глюконат

Повідомлялося про хибнопозитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які отримували розчини, що містять глюконат. Пізніше у цих пацієнтів не було виявлено інфекції Aspergillus. Таким чином, позитивні результати цього тесту для пацієнтів, які отримують глюконатвмісні розчини, слід інтерпретувати обережно і підтверджувати іншими діагностичними методами.

Введення

Додавання до розчину інших лікарських засобів або використання неправильної техніки введення може призвести до появи гарячки внаслідок можливого потрапляння пірогенів. У разі виникнення побічних реакцій інфузію слід негайно припинити.

(Інформацію про несумісність, а також підготовку розчину та додавання інших лікарських засобів наведено в розділах «Спосіб застосування та дози» і «Несумісність»).

Аналоги Ізоплазміл