Побічні ефекти, пов’язані з тримебутином, були класифіковані відповідно до MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності].

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (≤ 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи:

Частота невідома: реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк і у виняткових випадках — анафілактичний шок).

З боку психіки:

Дуже рідко: тривога.

З боку нервової системи:

Часто: сомноленція, сонливість, втома, запаморочення, відчуття тепла або холоду, головні болі, апатія.

З боку органів слуху та лабіринту:

Дуже рідко: втрата слуху.

З боку серцево-судинної системи:

Рідко: порушення серцевого ритму.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Часто: сухість у роті, дисгевзія, діарея, розлад травлення, біль у верхній частині живота, оніміння ротової порожнини, нудота, блювання, закреп, спрага.

З боку гепатобіліарної системи:

Рідко: порушення функції печінки.

Дуже рідко: гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

Нечасто: висип.

Частота невідома: генералізований макулопапульозний висип, еритема, екзематозні реакції та винятково тяжкі шкірні реакції, зокрема випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП), мультиформної еритеми, фебрильної токсидермії.

З боку нирок і сечовивідних шляхів:

Дуже рідко: затримка сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

Дуже рідко: порушення менструального циклу, збільшення грудей, що супроводжується болісними відчуттями у жінок, гінекомастія у чоловіків, біль у грудях.

Відхилення лабораторних показників:

Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів (аланінамінотрансферази [АЛТ], аспартатамінотрансферази [АСТ]).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Аналоги Преоліка® форте