Безпека застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв оцінювалася під час клінічних досліджень за участю невагітних пацієнток. Повідомлялося про таку частоту побічних реакцій: часто (≥ 1/100 і < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100); частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних).

Класи/систем органів	Частота виникнення	Побічні реакції
Інфекції та інвазії	часто	грибкові інфекції, інфекції, спричинені кандидами
	нечасто	бактеріальні інфекції
	частота невідома	кандидоз (на шкірі)
З боку імунної системи	нечасто	реакції гіперчутливості
З боку ендокринної системи	частота невідома	гіпертиреоїдизм
З боку нервової системи	часто	головний біль, запаморочення, дисгевзія
З боку органів слуху та вестибулярного апарату	нечасто	вертиго
З боку респіраторних, торакальних та медіастинальних розладів	часто	інфекції верхніх дихальних шляхів
	нечасто	носова кровотеча
З боку шлунково-кишкового тракту	часто	біль у животі, діарея, нудота,
	нечасто	здуття живота, запах із рота, метеоризм, блювання
	частота невідома	порушення з боку шлунково-кишкового тракту, псевдомембранозний коліт,* диспепсія
З боку шкіри та підшкірних тканин	часто	свербіж (не в місці застосування)
	нечасто	висипання, еритема, кропив’янка
	частота невідома	макулопапульозний висип
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини	нечасто	біль у спині
З боку нирок та сечовидільної системи	нечасто	пієлонефрит, дизурія
З боку нирок та сечовидільної системи	частота невідома	гостре ураження нирок, включаючи гостру ниркову недостатність (див. розділ «Особливості застосування»)
Вагітність, післяпологовий та перинатальний період	часто	патологічні пологи
З боку статевих органів та молочних залоз	часто	вульвовагініт, вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні порушення
	нечасто	трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, вагінальні виділення, порушення менструального циклу, тазовий біль
	частота невідома	ендометріоз
Загальні розлади та реакції в місці введення	нечасто	біль у місці застосування, свербіж (у місці застосування), місцевий набряк, біль, гарячка (лихоманка)
Результати досліджень	нечасто	результати мікробіологічного дослідження поза нормою

* Псевдомембранозний коліт як побічне явище характерне для всього класу антибактеріальних засобів.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Діагнози, при яких застосовують Ультрекс ФЛ