Фармакодинаміка.

Підвищене продукування сечі сприяє лікуванню бактеріальних та запальних захворювань сечовивідних шляхів, а також протидіє утворенню сечових каменів. Екстракти кореня вовчуга (Extr. Ononidis radix), листя ортосифону (Extr. Orthosiphonis folium) та трави золотушника (Extr. Solidaginis herba), що входять до складу лікарського засобу Аквалібра, доповнюють один одного у своїй дії.

Корінь вовчуга (Ononidis radix) містить ізофлавоноїди, такі як ононін, флавоноїди і невелику кількість ефірної олії та чинить сечогінну дію.

Листя ортосифону (Orthosiphonis folium) містить ліпофільні флавони (в тому числі синенсетин, тетраметиловий ефір скутелара та еупаторин), ефірну олію і значну кількість солей калію та чинить сечогінну та слабку спазмолітичну дію.

Трава золотушника (Solidaginis herba) містить сапоніни, флавоноїди і фенольні глікозиди та чинить сечогінну, слабку спазмолітичну і протизапальну дію.

Здебільшого не визначено діючі принципи або складові, які обумовлюють ефективність окремих речовин. У будь-якому випадку ефективність досягається лише при споживанні значної кількості рідини.

Клінічні випробування. Ефективність і переносимість препарату Аквалібра було вивчено в рандомізованому, мультицентровому, плацебо-контрольованому подвійно сліпому клінічному дослідженні. У ньому взяли участь 200 пацієнтів віком 18–75 років з гострою неускладненою інфекцією нижніх сечових шляхів (первинна інфекція або рецидив) з усіма типовими симптомами циститу та кількістю бактерій 10⁴–10⁶ в 1 мл сечі. Первинним цільовим критерієм було зменшення кількості бактерій більш ніж у два рази в 1 мл сечі або повна елімінація мікробів після 6 днів прийому препарату Аквалібра.

Через контамінацію або недотримання критеріїв включення 78 пацієнтів не були включені в популяцію пацієнтів за протоколом. Аналіз посівів сечі в популяції пацієнтів за протоколом показав досягнення цільового критерію на рівні 64,4% у групі прийому препарату Аквалібра і лише 25,4% у плацебо-групі (p < 0,0001).

До початку лікування патогенну кишкову паличку (Escherichia coli) було виявлено у групі прийому лікарського засобу Аквалібра — у 72,9% та у плацебо-групі — у 69,8% посівів сечі з кількістю бактерій ≥ 10³ у 1 мл. Наприкінці дослідження зниження кількості бактерій кишкової палички (Escherichia coli) до < 10³ не було досягнуто лише у 27,1% результатів у групі прийому Аквалібра та 47,6% результатів у плацебо-групі.

Крім того, було доведено ефективне полегшення симптомів, забезпечене прийомом препарату Аквалібра. Наприкінці лікування учасники групи прийому лікарського засобу Аквалібра більше не відчували болю та печіння під час сечовипускання, тоді як у плацебо-групі все ще спостерігалися легкі симптоми дизуричних розладів.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дані щодо препаратів фіксованої комбінації кореня вовчуга, листя ортосифону та трави золотушника відсутні.

Аналоги Аквалібра