Дозування

Рекомендована доза становить 284 мг інклісірану, що вводиться у вигляді одноразової підшкірної ін’єкції на початку лікування, потім — через 3 місяці, після чого — кожні 6 місяців.

Пропуск дози

Якщо введення дози пропущено і від запланованої дати пройшло менше ніж 3 місяці, інклісіран слід ввести і продовжувати лікування відповідно до початкового графіка лікування пацієнта.

Якщо від запланованої дати введення препарату пройшло більше ніж 3 місяці, слід розпочати новий графік лікування: інклісіран слід ввести на початку, потім — через 3 місяці, після чого –кожні 6 місяців.

Переведення з лікування інгібітором моноклональних антитіл до PCSK9

Інклісіран можна вводити відразу після останньої дози інгібітора моноклональних антитіл до PCSK9. Для підтримки зниження рівня ХС-ЛПНГ рекомендується вводити інклісіран протягом 2 тижнів після останньої дози інгібітора моноклональних антитіл до PCSK9.

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти літнього віку (≥ 65 років)

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Печінкова недостатність

Для пацієнтів з легкою (клас А за класифікацією Чайлда — П’ю) або помірною (клас В за класифікацією Чайлда — П’ю) печінковою недостатністю коригування дози не потрібне. Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлда — П’ю) відсутні. інклісіран слід застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Ниркова недостатність

Для пацієнтів з легкою, помірною, тяжкою нирковою недостатністю та з термінальною стадією ниркової недостатності коригування дози не потрібне. Досвід застосування інклісірану пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю обмежений. Таким пацієнтам інклісіран слід застосовувати з обережністю. Інформацію про запобіжні заходи у разі гемодіалізу див. у розділі «Особливості застосування».

Спосіб застосування

Препарат призначений для підшкірного застосування.

Інклісіран призначений для підшкірного введення в зону живота; альтернативними місцями ін’єкцій є плече або стегно. Не слід робити ін’єкції в ділянки шкірних захворювань або травм, таких як сонячні опіки, висипання, запалення або шкірні інфекції.

Кожну дозу 284 мг вводять за допомогою одного попередньо наповненого шприца. Кожен попередньо наповнений шприц призначений лише для одноразового використання.

Інклісіран повинен вводити медичний працівник.

Цей розділ містить інформацію про те, як робити ін’єкції Сібрава.

Поршень

Термін придатності

Ковпачок голки

Важлива інформація, яку потрібно знати перед ін’єкцією Сібрава.

Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо є будь-яка ознака відкриття вторинної упаковки або порушено герметичність пластикового лотка.
Не знімайте ковпачок з голки, доки не будете готові до ін’єкції.
Не використовуйте, якщо попередньо наповнений шприц впав після зняття ковпачка з голки.
Не намагайтеся використовувати або розбирати попередньо наповнений шприц повторно.

Крок 1

Огляньте попередньо наповнений шприц.

Ви можете побачити бульбашки повітря в рідині, що є нормальним явищем. Не намагайтеся видалити повітря.

Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він виглядає пошкодженим

або якщо будь-яка частина розчину для ін’єкцій витекла з попередньо наповненого шприца.

Крок 2

Зніміть ковпачок голки.

Міцно потягніть прямо, щоб зняти ковпачок голки з попередньо наповненого шприца. Ви можете побачити краплю рідини на кінці голки. Це нормально. Не надягайте ковпачок на голку повторно. Викиньте його.

Примітка: не знімайте ковпачок з голки, поки не будете готові до ін’єкції. Передчасне зняття ковпачка з голки перед ін’єкцією може призвести до висихання лікарського засобу всередині голки, що може призвести до закупорювання голки.

Крок 3

Введіть голку.

Обережно візьміть шкіру в складку, в місці ін’єкції, та утримуйте її протягом всієї ін’єкції. Іншою рукою введіть голку в шкіру під кутом приблизно 45 градусів, як показано.

Крок 4

Введіть.

Продовжуючи утримувати складку шкіри. Повільно натисніть на поршень до упора. Це забезпечить введення повної дози.

Примітка. Якщо ви не можете натиснути на поршень після введення голки, використовуйте новий попередньо наповнений шприц.

Крок 5

Завершіть ін’єкцію та утилізуйте попередньо наповнений шприц.

Зніміть попередньо наповнений шприц із місця ін’єкції. Не надягайте ковпачок на голку.

Утилізуйте попередньо наповнений шприц відповідно до місцевих вимог.

Діагнози, при яких застосовують Сібрава