Ремдесивір має застосовуватися в медичних закладах, у яких пацієнти знаходяться під ретельним спостереженням (див. розділ «Особливості застосування»).

Дорослі пацієнти

День 1: разова навантажувальна доза ремдесивіру становить 200 мг, вводять шляхом внутрішньовенної інфузії.

День 2 і далі: 100 мг 1 раз на добу, вводять шляхом внутрішньовенної інфузії.

Загальна тривалість лікування повинна становити щонайменше 5 днів, але не більше 10 днів.

Люди літнього віку

Для застосування ремдесивіру пацієнтам віком від 65 років коригування дози не потрібне.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Фармакокінетика ремдесивіру не оцінювалась у пацієнтів із нирковою недостатністю. Пацієнти зі ШКФ ≥30 мл/хв не потребують корекції дози ремдесивіру для лікування COVID-19. Ремдесивір не слід застосовувати пацієнтам зі ШКФ <30 мл/хв.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Фармакокінетика ремдесивіру не оцінювалась у пацієнтів з печінковою недостатністю. Невідомо, чи потрібна корекція дози для пацієнтів із печінковою недостатністю, тому пацієнтам із порушеннями функції печінки ремдесивір слід застосовувати лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Перед початком лікування ремдесивіром та щодня під час прийому ремдесивіру у всіх пацієнтів слід проводити лабораторне дослідження печінки.

Спосіб введення

Ремдесивір призначають для внутрішньовенної інфузії після відновлення та подальшого розведення. Лікарський засіб не можна застосовувати у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції.

Готувати інфузійний розчин потрібно в асептичних умовах безпосередньо перед процедурою введення. Перед введенням слід візуально перевірити розчин на наявність твердих частинок або зміни кольору, у разі їх наявності розчин слід утилізувати та приготувати новий.

Ремдесивір слід розчинити в 19 мл стерильної води для ін’єкцій та розвести у розчині хлориду натрію для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9%) протягом 30–120 хвилин перед введенням шляхом внутрішньовенної інфузії.

Інструкції з відновлення

Дістають необхідну кількість одноразових флаконів із місця зберігання. Для кожного флакона:

§ Відновлюють ліофілізований порошок ремдесивіру, додавши в асептичних умовах 19 мл стерильної води для ін’єкцій, та використовують для кожного флакона шприц та голку відповідного розміру.

§ Викидають флакон, якщо вакуум перешкоджає введенню стерильної води для ін’єкцій у флакон.

§ Негайно струшують флакон протягом 30 секунд.

§ Залишають вміст флакона на 2–3 хвилини. В результаті повинен утворитися прозорий розчин.

§ Якщо вміст флакона розчинився не повністю, ще раз струшують флакон протягом 30 секунд та відстоюють вміст протягом 2–3 хвилин. За необхідності цю процедуру повторюють, поки вміст флакона повністю не розчиниться.

§ Після розчинення один флакон містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл) розчину ремдесивіру.

§ Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід візуально перевіряти на наявність механічних включень та зміни кольору, якщо це дозволяють зробити розчин та контейнер.

§ Розвести розчин відразу після відновлення.

Інструкції з розведення

Під час змішування слід бути обережними, щоб запобігти ненавмисному забрудненню мікроорганізмами. Оскільки цей препарат не містить консервантів або бактеріостатичних засобів для приготування готового розчину для парентерального застосування, необхідно дотримуватися асептичного методу приготування лікарських засобів.

За можливості, рекомендується завжди вводити лікарські засоби для внутрішньовенного застосування відразу після приготування.

§ За допомогою таблиці 1 визначають об’єм 0,9% фізіологічного розчину, який необхідно відібрати з інфузійного мішка.

Таблиця 1

Рекомендовані інструкції щодо розведення ремдесивіру, ліофілізованого порошку для приготування розчину для ін’єкцій, для дорослих

Доза ремдесивіру	Інфузійний мішок з 0,9% фізіологічним розчином, який використовується	Об’єм фізіологічного розчину, який слід відібрати з інфузійного мішка з 0,9% фізіологічним розчином	Необхідний об’єм відновленого ремдесивіру для ін’єкцій
200 мг (2 флакони)	250 мл	40 мл	2 × 20 мл
200 мг (2 флакони)	100 мл	40 мл	2 × 20 мл
100 мг (1 флакон)	250 мл	20 мл	20 мл
100 мг (1 флакон)	100 мл	20 мл	20 мл

ПРИМІТКА: 100 мл слід зарезервувати для пацієнтів із суворим обмеженням рідини, наприклад при гострому респіраторному дистрес-синдромі (ГРДС) або нирковій недостатності.

§ Відбирають необхідний об’єм фізіологічного розчину з інфузійного мішка за допомогою шприца та голки відповідного розміру. Відкидають фізіологічний розчин, який відібрали з мішка.

§ Відбирають із флакона з ремдесивіром необхідний об’єм відновленого ремдесивіру для ін’єкцій, використовуючи шприц відповідного розміру (див. таблицю 1). Будь-який невикористаний об’єм, що залишився у флаконі з ремдесивіром, відкидають.

§ Вводять необхідний об’єм відновленого ремдесивіру для ін’єкцій у вибраний інфузійний мішок.

§ Обережно обертають мішок 20 разів, щоб перемішати розчин у мішку. Не струшувати.

§ Приготовлений розведений розчин залишається стабільним протягом 4 годин при кімнатній температурі (20 — 25 °C) або 24 години в холодильнику (2 — 8 °C).

Таблиця 2

Рекомендована швидкість інфузії розведеного ремдесивіру, ліофілізованого порошку для приготування розчину для ін’єкцій, дорослим

Об’єм інфузійного мішка, мл	Час введення інфузійно, хв	Швидкість інфузії, мл/хв
250	30	8,33
	60	4,17
	120	2,08
100	30	3,33
	60	1,67
	120	0,83

Діагнози, при яких застосовують КОВІФОР