Дексафрі^® — стерильний розчин, що не містить консервантів і призначений тільки для закапування в очі!
Місцеві стероїди ніколи не застосовують у разі почервоніння ока без проведення його діагностики.
У процесі лікування із застосуванням дексаметазону в лікарській формі крапель очних необхідний регулярний контроль стану пацієнтів. Тривале застосування кортикостероїдів може спричинити очну гіпертензію/глаукому (особливо у пацієнтів, у яких уже спостерігалось підвищення внутрішньоочного тиску внаслідок прийому кортикостероїдів, або у пацієнтів із високим внутрішньоочним тиском та глаукомою ще до початку терапії), а також розвиток катаракти, особливо у дітей і людей літнього віку.
Кортикостероїдна терапія може спричинити опортуністичні очні інфекції через пригнічення реакції організму-господаря або затримку загоєння ран. Крім того, місцеве застосування кортикостероїдів може спричиняти, посилювати або маскувати симптоми опортуністичних інфекцій очей.
При наявності інфекції очей пацієнти повинні отримувати місцеве лікування кортикостероїдами лише тоді, коли інфекцію було контрольовано за допомогою ефективної протиінфекційної терапії. Такі пацієнти мають регулярно проходити ретельне обстеження у офтальмолога.
При окремих запальних захворюваннях, таких як епісклерит, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) є препаратами першої лінії. Дексаметазон слід застосовувати тільки за наявності протипоказання до застосування НПЗЗ.
Кортикостероїди, що застосовуються місцево в око, можуть уповільнювати загоєння ран рогівки.
Пацієнти з виразками рогівки, не повинні отримувати дексаметазон місцево, крім випадків, коли запалення є основною причиною уповільненого загоєння і у разі супроводу відповідного етіологічного лікування. Такі пацієнти мають регулярно проходити ретельне обстеження у офтальмолога.
Зменшення товщини рогівки і склери може збільшувати ризик перфорації при місцевому використанні кортикостероїдів.
Цей лікарський засіб містить 80 мкг фосфатів у кожній краплі (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Повідомлялось про випадки кальцифікації рогівки, що вимагало пересадки рогівки для відновлення зору, у пацієнтів, які отримували офтальмологічні препарати, що містять фосфати, такі як Дексафрі^®. При перших ознаках кальцифікації рогівки необхідно припинити застосування засобу і подальше лікування пацієнта проводити засобами, що не містять фосфатів.
Системна абсорбція під час проведення інтенсивної або тривалої безперервної терапії очними краплями, що містять дексаметазон, може спричинити виникнення синдрому Кушинга та/або пригнічення функції надниркових залоз у схильних до цього пацієнтів, дітей та пацієнтів, які отримують інгібітори CYP 3A4 (у тому числі ритонавір та кобіцистат). У цих випадках лікування слід поступово припинити.
Задня субкапсулярна катаракта може з’явитися у разі кумуляції доз дексаметазону.
Хворі на цукровий діабет також більш схильні до розвитку субкапсулярної катаракти після місцевого застосування кортикостероїдів.
Використання місцевих кортикостероїдів при лікуванні алергічного кон’юнктивіту рекомендується виключно при тяжких формах, що не піддаються стандартному лікуванню, і тільки протягом короткого періоду часу.
Слід уникати застосування контактних лінз під час лікування краплями очними, що містять кортикостероїди.
Порушення зору
При системному і місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть проявлятись зорові порушення. Якщо у пацієнта наявні такі прояви, як розмитість зору або інші порушення зору, йому слід звернутись до офтальмолога для оцінки їх можливих причин, серед яких може бути катаракта, глаукома або таке рідкісне захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність
Немає достатніх даних для оцінки потенційних ризиків застосування Дексафрі^® під час вагітності. Кортикостероїди проникають крізь плацентарний бар’єр. Тератогенний ефект спостерігався у тварин (див. підрозділ Доклінічні дані з безпеки). Однак на сьогодні немає жодних доказів спричинення тератогенних ефектів у людей. Даних щодо тератогенної дії препарату на організм людини при місцевому застосуванні немає.
Були повідомлення про дію на плід/новонародженого після системного застосування кортикостероїдів при більш високих дозах (затримка внутрішньоутробного розвитку, пригнічення функції кори надниркових залоз). Немає повідомлень про такий вплив препарату при місцевому застосуванні в очі. Як запобіжний захід, слід уникати використання розчину очних крапель дексаметазону 1 мг/мл під час вагітності.
Годування груддю
Немає даних щодо проникнення препарату у материнське молоко, але не можна виключити ризик для дитини, яку годують груддю. Тому необхідно оцінити потенційну користь такої терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини і, або тимчасово припинити годування груддю на час лікування, або припинити терапію препаратом.
Вплив на репродуктивну функцію.
Немає даних щодо потенційного впливу дексаметазону, 1мг/мл, на фертильність
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не вивчався.
Як і у разі застосування інших крапель очних, тимчасове затуманення зору або інші розлади зору можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Якщо виникає затуманення зору, пацієнту слід зачекати, доки зір нормалізується, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діагнози, при яких застосовують Дексафрі