Зипелор (Zipelor) (326490) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: benzydamine;
1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 3,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (E218), сахарин натрия, макрогол глицерилгидроксистеарат, мятный ароматизатор, вода очищенная.

Бензидамина гидрохлорид - 1,5 мг/мл

фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Зипелор, р-р для ротовой полости:

• из флакона отмерить 15 мл р-ра Зипелор, используя мерный стаканчик, и прополоскать ротовую полость неразведенным или разведенным (15 мл р-ра можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскания следует проводить 2–3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Зипелор, спрей:

• перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослым: 2–4 распыления 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Зипелор Форте, спрей:

• перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям в возрасте 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела. Максимальная доза эквивалентна 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса;
со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция;
со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница;
со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с БА или с БА в анамнезе. Таких пациентов следует обязательно об этом предупредить.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина у беременных и женщин, кормящих грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять Зипелор/Зипелор форте в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Зипелор, р-р для ротовой полости: не применять у детей до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р-ра во время полоскания ротовой полости.
Зипелор, спрей: препарат применяют у детей в возрасте старше 4 лет.
Зипелор Форте, спрей: препарат не применяют у детей (до 18 лет).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

исследований по изучению взаимодействия не проводили.

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.