Найбільш серйозною побічною реакцією, пов'язаною із застосуванням десмопресину, є гіпонатріємія, що може спричиняти головний біль, болі у животі, нудоту, блювання, збільшення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а в тяжких випадках — судоми та кому.

У більшості дорослих, які отримували лікування з приводу ніктурії та у яких виявили гіпонатріємію, зниження вмісту натрію у сироватці крові відзначали після 3-х днів прийому препарату. У дорослих ризик гіпонатріємії підвищується зі збільшенням дози десмопресину та є більш вираженим у жінок.

У дорослих найчастішою побічною реакцією протягом лікування був головний біль (12%). Іншими поширеними побічними реакціями були гіпонатріємія (6%), запаморочення (3%), артеріальна гіпертензія (2%) та шлунково-кишкові розлади (нудота (4%), блювання (1%), болі у животі (3%), діарея (2%) та запори (1%)). Менш поширеним виявився вплив на сон/рівень свідомості, а саме: безсоння (0,96%), сонливість (0,4%), астенія (0,06%). Анафілактичні реакції у клінічних дослідженнях не спостерігалися, однак є поодинокі спостереження.

У дітей найчастішою побічною реакцією протягом лікування був головний біль (1%), рідко відзначалися психічні розлади (схильність до афектів (0,1%), агресія (0,1%), тривожність (0,05%), перепади настрою (0,05%), кошмари (0,05%), що зменшилися після закінчення лікування, та шлунково-кишкові розлади (болі у животі (0,65%), нудота (0,35%), блювання (0,2%), діарея (0,15%)). Анафілактичні реакції у ході клінічних досліджень не спостерігалися, однак є поодинокі прояви.

Дорослі

Нижче зазначені побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань десмопресину для орального застосування, проведених у дорослих для лікування ніктурії (N=1557) у поєднанні з постмаркетинговими дослідженнями у дорослих з усіма показаннями (включаючи нецукровий діабет центрального ґенезу). Частоту реакцій, про які повідомляли у постмаркетинговий період, зазначено як «Частота невідома».

Побічні реакції розподілені за частотою таким чином: дуже часто (> 10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), поодинокі (0,1–0,01%), частота невідома.

З боку імунної системи: частота невідома — анафілактичні реакції.

З боку метаболізму: часто — гіпонатріємія*; частота невідома — дегідратація**, гіпернатріємія*.

Психічні порушення: нечасто — безсоння; поодинокі — сплутаність свідомості*.

З боку нервової системи: дуже часто — головний біль*; часто — запаморочення*; нечасто — сонливість, парестезії; частота невідома — судоми*, астенія*, кома*.

З боку органів зору: нечасто — порушення зору.

З боку органів слуху та вестибулярні розлади: нечасто — вертиго*.

З боку серця: нечасто — відчуття серцебиття.

Судинні порушення: часто — артеріальна гіпертензія; нечасто — ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: нечасто — задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота*, біль у животі*, діарея, запор, блювання*; нечасто — диспепсія, (ТВР¹) метеоризм, здуття живота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — пітливість, свербіж, висипання, кропив'янка; поодинокі — алергічний дерматит.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто — м'язові судоми, міальгія.

З боку нирок і сечовивідної системи: часто — (ТВР¹) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми.

Загальні порушення: часто — (ТВР¹) набряки, підвищена втомлюваність; нечасто — дискомфорт*, біль у грудях, грипоподібний стан.

Дослідження: нечасто — підвищення маси тіла*, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпокаліємія.

*Гіпонатріємія може спричиняти головний біль, болі у животі, нудоту, блювання, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, судоми та кому.

** Тільки при нецукровому діабеті.

¹Термін високого рівня.

Діти та підлітки

Нижче зазначені побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань десмопресину для орального застосування у дітей та підлітків для лікування первинного нічного енурезу (N=1923). Частоту реакцій, про які повідомлялося у постмаркетинговий період, зазначено як «Частота невідома».

З боку імунної системи: частота невідома — анафілактичні реакції.

З боку метаболізму: частота невідома — гіпонатріємія****.

Психічні порушення: нечасто — лабільність настрою**, агресія***; поодинокі — (ТВР¹) симптоми тривожності, кошмари*, зміни настрою*; частота невідома — аномальна поведінка, емоційні порушення, депресія, галюцинації, безсоння.

З боку нервової системи: часто — головний біль; поодинокі — сонливість; частота невідома — порушення уваги, психомоторна гіперактивність, судоми*.

Судинні порушення: поодинокі — артеріальна гіпертензія.

З боку дихальної системи: частота невідома — носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто — біль у животі, нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома — висипання, алергічний дерматит, пітливість, кропив'янка.

З боку нирок і сечовивідної системи: нечасто — (ТВР¹) симптоми з боку сечового міхура та уретральні симптоми.

Загальні порушення: нечасто — периферичні набряки, підвищена втомлюваність; поодинокі — підвищена збудливість.

** У постмаркетингових дослідженнях спостерігалось однаково часто у дітей та підлітків (

*** У постмаркетингових дослідженнях спостерігалось винятково у дітей та підлітків (

**** У постмаркетингових дослідженнях первинно спостерігалось у дітей (

ДЕЗМОПРЕСИН (DESMOPRESSIN)