ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ (POSTERISAN FORTE)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

(POSTERISAN FORTE)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 1,0 х 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона;

вспомогательные вещества: твердый жир, ацетилцистеин, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, альфа-токоферол, динатрия эдетат (Трилон Б).

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Однородные суппозитории, от белого до бежевого цвета, с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Средства для местного применения для лечения геморроя и анальных трещин.

Код АТС С05А А.

Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунную реакцию. Ускоряет и улучшает заживление ран, имеет противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.

Показания к применению.

Местное лечение симптомов геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лечение продолжают до исчезновения симптомов, но не более 5–7 дней.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении суппозиториев Постеризан форте с другими препаратами, которые содержат кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормление грудью.

Беременность

Кортикостероиды проникают через плаценту. На сегодня отсутствуют четкие данные о развитии тератогенных эффектов у человека, подобных тем, что наблюдаются в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов в виде суппозиториев во время беременности, принимая во внимание их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение короткого периода и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на обширные участки кожи. Это можно делать только при наличии особенных показаний.

Кормление грудью

Гидрокортизон можно применять женщинам, которые кормят грудью, только при условии кратковременного лечения и нанесения на ограниченные участки кожи. При длительном лечении или нанесении на обширные участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо осуществить гигиенические процедуры анальной области.

Применяется ректально, взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в день (утром и вечером), по возможности после дефекации.

Длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применяют у детей.

Передозировка.

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного перорального применения (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).

Побочные эффекты.

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризан форте может наблюдаться аллергическая реакция со стороны кожи.

Фенол, который применяется как консервант, может вызвать местное раздражение кожи.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой оболочки, адрено-кортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиэктазия), появление растяжек на коже (стрий) и стероидных угрей.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.

Упаковка.

5 суппозиториев упаковываются в стрипы из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом. 2 стрипа с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

(POSTERISAN FORTE)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 х 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженого фенола), 2,50 мг гидрокортизона;

вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь, от белого до бежевого цвета, с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения для лечения геморроя и анальных трещин.

Код АТС С05А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифические, так и специфические иммунные реакции, вследствие чего повышается местная иммунная защита. Ускоряет и улучшает заживление ран, обладает противовоспалительным эффектом, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.

Фармакокинетика.

Вследствие сорбции и трансцитоза компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, вызывает защитную иммунную реакцию.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анальной области.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Особенности применения.

Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5–7 дней.

При применении любых топических стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.

В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое средство.

Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может снизиться из-за содержания компонента — желтого мягкого парафина, и, таким образом это может негативно повлиять на качество презерватива.

Содержит ланолин. Может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормление грудью.

Беременность

Кортикостероиды проникают через плаценту. На сегодня отсутствуют четкие данные про развитие тератогенных эффектов у человека, подобных тем, что наблюдаются в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов в виде мази во время беременности, принимая во внимание их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение короткого периода и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на обширные участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормление грудью

Гидрокортизон можно применять женщинам, которые кормят грудью, только при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При длительном лечении или нанесении на обширные участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.

Взрослым наносить мазь на пораженный участок кожи и слизистые оболочки 2 раза в сутки (утром и вечером), по мере возможности после дефекации, осторожно втереть пальцем.

Для введения мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать аппликатор с боковыми отверстиями, который находится в упаковке.

Длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применять у детей.

Передозировка.

Про случаи передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного перорального применения (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).

Длительное применение в высоких дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушения менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечную слабость, бессонницу, повышение уровня сахара в крови.

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение, депигментацию, гипертрихоз, сухость кожи.

Может вызывать контактный дерматит (например вследствие гиперчувствительности к фенолу).

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой оболочки, адрено-кортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиэктазия), появление растяжек на коже (стрий) и стероидных угрей.

Срок хранения.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.

Упаковка.

По 25 г в тубе алюминиевой с аппликатором.

По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Опельштрассе, 2, 78467 Констанц, Германия.