АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (AMBROXOL-ZDOROVYE FORTE)

Состав и форма выпуска

сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
Амброксола гидрохлорид
30 мг/5 мл
№ UA/5897/01/02 от 04.10.2016
сироп 30 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
Амброксола гидрохлорид
30 мг/5 мл
№ UA/5897/01/02 от 04.10.2016
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ сироп 30 мг/5 мл, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; кислота бензойная (Е 210); кислота лимонная моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная; ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, кислоту аскорбиновую, воду очищенную.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество сиропа — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит типа I в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, отделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении ингаляционных форм амбоксола у пациентов с фарингитом.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.

Около 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы).

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет около 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет около 8% от общего клиренса. Через 5 дней около 83% от общей дозы выводится с мочой.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3–2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Не применять детям в возрасте младше 2 лет без назначения врача.

Особые меры безопасности.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), наблюдавшиеся одновременно с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Не следует при таких неспецифических, подобных признаках начала гриппа симптомах начинать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолои гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать амброксола гидрохлорид только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг/дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса, поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять препарат в I триместр беременности. При применении препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, однако нужно соблюдать привычные меры предосторожности относительно приема лекарств во время беременности. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью. Результаты исследований не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

Если не указано иное, рекомендуется такой режим приема:

  • дети в возрасте младше 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • дети в возрасте 2 — 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • дети в возрасте 6 — 12 лет: 2,5 мл до 3 раз в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
  • взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычная доза составляет 5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем 5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Амброксола гидрохлорид можно применять независимо от приема пищи, дозу можно отмерить с помощью мерной ложки, которая прилагается.

При применении сиропа в дозе кратной 5 мл, можно применять препарат в виде саше.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем врача.

Амброксола гидрохлорид не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Препарат подходит для применения пациентам с сахарным диабетом.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям в возрасте младше 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с мерной ложкой в коробке, по 5 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Диагнозы, при которых применяют АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ

Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Муковисцидоз (кистозный фиброз) МКБ E84.9
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей МКБ J44.0
Хронический бронхит МКБ J42

Рекомендуемые аналоги АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ:

АБРОЛ
Кусум
АБРОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
таблетки пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10, 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОБЕНЕ
ratiopharm
АМБРОБЕНЕ
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Красная звезда
сироп 15 мг/5 мл банка стеклянная 100 мл в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 15
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛ 15
сироп 15 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 30
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛ 30
сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 50 мл с мерным стаканчиком, № 1
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
Тева Украина
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОЛИТИН
Sopharma
АМБРОЛИТИН
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОХЕМ
Hemofarm
АМБРОХЕМ
сироп 15 мг/5 мл бутылка 100 мл с мерной ложкой, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
БРОНХОВАЛ
Sandoz
БРОНХОВАЛ
таблетки 30 мг, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ЛАЗОЛВАН®
Санофи-Авентис Украина
ЛАЗОЛВАН
таблетки 30 мг, № 20, 50
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
ЛАЗОЛВАН
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® С КЛУБНИЧНО-СЛИВОЧНЫМ ВКУСОМ
ЛАЗОЛВАН
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
ЛАЗОЛВАН® МАКС
ЛАЗОЛВАН
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ
Фармак
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
ПЕКТОЛВАН А
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

Цены на АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ в городах Украины

Винница 37.59 грн./уп.

«РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 348, тел.: +38043260171335.81 грн./уп.

Днепр 31.37 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Каменская, 40, тел.: +38063796029930.70 грн./уп.

Житомир 32.25 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Небесной Сотни, 14, тел.: +38041247446230.41 грн./уп.

Запорожье 31.1 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +38050450256330.90 грн./уп.

Киев 33.69 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, просп. Курбаса Леся, 4Б, тел.: +38044332705130.77 грн./уп.

Кропивницкий 30.86 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +38052227952430.86 грн./уп.

Львов 31.24 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Львов, ул. Владимира Великого, 105А, тел.: +38032234166530.78 грн./уп.

Николаев 30.95 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, ул. Космонавтов, 55/5, тел.: +38051244952828.10 грн./уп.

Одесса 35.78 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Лиманка, ж/м Радужный, 15/231.50 грн./уп.

Полтава 33.17 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037028.24 грн./уп.

Ровно 31.69 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 135, тел.: +38036262069331.69 грн./уп.

Тернополь 33.31 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +38050422920430.83 грн./уп.

Харьков 34.27 грн./уп.

«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Балакирева, 17А, тел.: +38099310810432.05 грн./уп.

Херсон 30.91 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 15/2, тел.: +38055238019630.94 грн./уп.

Чернигов 30.83 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Мира, 194, тел.: +38046260533130.83 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko