необходимо тщательное медицинское наблюдение в следующих случаях:

нарушение функции почек (снижение дозы); необходимо проведение регулярного мониторинга почечной функции, включая определение креатинина, а также следует контролировать концентрацию соталола в плазме крови;
больные сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови (при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы); необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови и информировать пациентов о том, что главным симптомом гипогликемии во время лечения соталолом является повышенное потоотделение;
длительное голодание;
гипертиреоз; адренергические симптомы могут быть замаскированы; при лечении пациентов с подозрением на тиреотоксикоз необходимо избегать быстрого прекращения приема соталола, поскольку возможно обострение симптомов гипертиреоза, в частности тиреотоксический криз;
периферические нарушения перфузии, такие как синдром Рейно и перемежающаяся хромота; жалобы могут возникать в начале лечения;
пациенты с феохромоцитомой; соталола гидрохлорид можно применять только после предварительной блокады α-адренорецепторов;
пациенты с атопическим анамнезом, анафилактическими реакциями в анамнезе и пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию (возможно более тяжелое течение анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам эпинефрина при их лечении);
пациенты с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала), миастенией гравис, депрессией (в том числе в анамнезе);
при наличии состояний и/или приеме препаратов, способствующих удлинению интервала Q–T;
пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (повышенный риск аритмогенного действия);
пациенты с синдромом дисфункции синусового узла, который ассоциируется с симптоматическими аритмиями (соталола гидрохлорид может вызывать синусовую брадикардию, синусовые паузы или остановку синусового узла);
пациенты с застойной сердечной недостаточностью;
больные псориазом (усиление симптомов псориаза).

Соталола гидрохлорид может увеличивать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые. Проаритмические эффекты могут быть различными: от повышения частоты преждевременных сокращений желудочков и до развития более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или пируэтной тахикардии. Факторами риска, которые повышают вероятность возникновения пируэтной тахикардии, является доза, наличие устойчивой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), чрезмерное увеличение продолжительности интервала Q–T_c, кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.
Если в процессе терапии продолжительность интервала Q–T_c превышает 500 мс — необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс —требуется снижение дозы или прекращение приема препарата. Проаритмические эффекты чаще наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы. Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (продолжительность интервала Q–T, ЧСС и уровня электролитов плазмы крови) .
В случаях тяжелой диареи или конкурентного введения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Не применять соталол у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинение интервала Q–T и развития желудочковой тахикардии типа torsade de pointes.
Мониторинг пациентов, принимающих Соталол Сандоз, должен включать наблюдение за ЧСС, АД, ЭКГ, содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста необходимо контролировать показатели функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.
У пациентов, перенесших инфаркт миокарда или у которых ухудшилась желудочковая функция, возникает риск обострения аритмии (проаритмии).
Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 T_½ последних.
При завершении курса лечения прием соталола гидрохлорида необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более, под наблюдением врача. Периодичность приема препарата нельзя менять. Нельзя внезапно прекращать лечение — возможно развитие тяжелых аритмий и инфаркта миокарда.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к препарату, даже при условии обычного дозирования.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Благодаря блокаде β-адренорецепторов соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
В случае необходимости хирургического вмешательства нужно сообщить анестезиологу о приеме соталола, за несколько дней до операции следует прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
В редких случаях препарат может вызвать псориаз, увеличение выраженности его симптомов или привести к псориазоподобной экзантеме.
Соталол следует применять с осторожностью при AV-блокаде I степени вследствие негативного влияния на проводимость.
Применение соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините в связи с усилением обструкции дыхательных путей.
Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.
У пациентов с подозрением на феохромоцитому, которые получают соталола гидрохлорид, следует проводить анализ мочи с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение соталола гидрохлорида может привести к положительным результатам допинг-тестов.
Пациентам с затрудненным дыханием назначают препарат при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска.
В период лечения не следует употреблять алкоголь в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку нет достаточного опыта применения соталола гидрохлорида в период беременности, препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически эффективных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или новорожденного можно ожидать возникновения таких побочных реакций как брадикардия, артериальная гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию необходимо прервать за 48–72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за младенцами на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады β-адренорецепторов).
Соталола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения необходимо прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Диагнозы, при которых применяют Соталол Сандоз®

Диагнозы, при которых применяют Соталол Сандоз^®