Текта Контрол® таблетки гастрорезистентные 20 мг блистер №14

Пантопразол - 20 мг

лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты).

препарат ТЕКТА Контрол необходимо принимать натощак, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг препарата ТЕКТА Контрол в сутки (1 таблетка).
Если симптомы не исчезают через 2 нед, необходимо обратиться к врачу. Лечение свыше 4 нед следует продолжать после консультации врача.
Для пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции почек и/или печени подбор дозы обычно не требуется.

повышенная чувствительность к пантопразолу или любому компоненту препарата. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны ЖКТ: иногда — диарея, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор.
Общие нарушения: иногда — слабость, утомляемость, недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела.
Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, что может привести к желтухе.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны кожи и костно-мышечной системы: иногда — аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); редко — ангиоэдема, уртикария, артралгия, миалгия, крапивница, синдром Лайелла, эритема мультиформная, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна; редко — нарушение зрения (затуманенность), депрессия, галлюцинации, дезориентация и волнение, особенно у склонных к этому пациентов, а также увеличение выраженности таких симптомов в случае их наличия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.

пациенту необходимо обратиться к врачу при наличии настораживающих симптомов: существенное уменьшение массы тела, анемия, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия (нарушение глотания), постоянная рвота или рвота с кровью. При наличии язвы желудка должна быть исключена злокачественность процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы озлокачествления язвы и отсрочить установление диагноза; если состояние пациента с нарушением пищеварения или изжогой не улучшается после курса лечения свыше 4 нед; пациентам с нарушениями функции печени.
Пациентам после проведения эндоскопических исследований необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
Период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдали незначительную эмбриотоксичность в дозах >5 мг/кг массы тела. Данных относительно выделения пантопразола с грудным молоком нет. Таблетки пантопразола могут быть применены только в случае, если польза от применения превышает возможный риск для плода.
Дети. ТЕКТА Контрол не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

препарат может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например кетоконазол).
Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев является причиной существенного снижения биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, не должны применяться одновременно с атазанавиром. У пациентов, которые применяют непрямые антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуют проводить лабораторные тесты на свертывание крови в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом.
Пантопразол метаболизируется в печени системой ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются при участии этой же системы. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а собственно с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и пероральными контрацептивами.
Не выявлено взаимодействия с одновременно применяемыми антацидными препаратами.

симптомы передозировки у человека неизвестны. Дозы до 240 мг при в/в введении на протяжении 2 мин хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные меры.

при температуре не выше 25 °С.
UA/TAK/1015/0006