UA-GLUC-IMI-042026-170 UA-GLUX-00021
1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ГЛЮКОФАЖ® XR, реєстраційне
посвідчення № UA/3994/02/02.
Діюча речовина: metformin hydrochloride. Лікарська форма. Глюкофаж®: 1 таблетка, вкрита плівковою
оболонкою, по 500 мг, 850 мг, 1000 мг. Глюкофаж® XR: 1 таблетка пролонгованої дії по 500 мг, 1000
мг. Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за виключенням інсулінів. Фармакологічні
властивості. Метформін - бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози в плазмі крові як
натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секреції інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту,
опосередкованого цим механізмом. Показання. Глюкофаж®, Глюкофаж® XR: цукровий діабет
2-го типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих із надмірною
масою тіла. Глюкофаж®: для зменшення ускладнень діабету в дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу
і надмірною масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.
Глюкофаж® XR: зниження ризику або затримка початку цукрового діабету 2-го типу в дорослих
пацієнтів. Лікування синдрому полікістозних яєчників. Протипоказання. Підвищена чутливість до метформіну або
до будь-якого іншого компонента препарату; будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад
лактатоацидоз, діабетичний кетоацидоз); діабетична прекома; ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість
клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м²); гострі стани, перебіг яких супроводжується ризиком розвитку
порушень функції нирок, таких як зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок; захворювання, що
можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної
хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт
міокарда, шок; печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм. Побічні реакції. Порушення
смаку, розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту
(розділ скорочено, для детальної інформації див. Інструкцію для медичного застосування). Категорія відпуску:
за рецептом. РП МОЗ України. Глюкофаж®: № UA/3994/01/01, № UA/3994/01/02, № UA/3994/01/03.
Глюкофаж® XR: № UA/3994/02/01, № UA/3994/02/02. Виробник: Глюкофаж®: Мерк Санте,
Франція / Merck Sante, France або Мерк, СЛ, Іспанія / Merck, SL, Spain. Глюкофаж® XR 500 мг: Мерк
Санте, Франція / Merck Sante, France. Глюкофаж® XR 1000 мг: Мерк Санте, Франція / Merck Sante,
France або Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина / Merck Healthcare KGaA, Germany. Найменування та місцезнаходження
уповноваженого представника: ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна, 03124, м. Київ, бульвар В. Гавела, 8. Повна
інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату. У разі виникнення побічних ефектів
та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду ТОВ
«АСІНО УКРАЇНА» за адресою: бульвар Вацлава Гавела, 8, м. Київ, 03124, тел./факс: +38 044 281 2333.
Інформація для медичних та фармацевтичних працівників, для розміщення у спеціалізованих виданнях для
медичних установ та лікарів, а також для поширення на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної
тематики.
ТОВ «АСІНО УКРАЇНА» | бульвар В. Гавела, 8 | Київ | 03124 | Україна
Компанія Асіно, part of Arcera | www.acino.ua
