• Кабинет
  • ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (PYRACETAMUM-DARNITSA)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 200 мг контурная ячейковая упаковка, № 60Цены в аптеках
    Пирацетам
    200 мг
    Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния карбонат основный, кальция стеарат, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (е104).
    № UA/3225/01/01 от 21.11.2019
    B По рецепту
    таблетки 400 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 30Цены в аптеках
    Пирацетам
    400 мг
    № UA/3225/01/02 от 01.08.2017
    B По рецепту
    раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10Цены в аптеках
    Пирацетам
    200 мг/мл
    № UA/3225/02/01 от 12.05.2017
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством, которое оказывает действие на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в некортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика. После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 ч после приема. Сmax после парентерального введения 2 г лекарственного средства достигается в плазме крови через 30 мин, а в СМЖ — в течение 2–8 ч и составляет 40–60 мкг/мл. Биодоступность препарата — около 100% после приема одноразовой дозы 2 г. Объем распределения пирацетама — около 0,6 л/кг. T½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч — из СМЖ, который удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и мембраны, которые используются при гемодиализе.

    Показания ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА

    взрослые: симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);

    лечение кортикальной миоклонии, в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

    Применение ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА

    препарат применяют у взрослых.

    таблетки применяют перорально, запивая небольшим количеством воды.

    Лекарственное средство в форме инъекционного р-ра применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама.

    Р-р для инъекций применять в/в (вводить медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применять в течение 24 ч непрерывно).

    Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными нарушениями. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение 1-й недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2–3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.

    Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозе (24 г/сут) до 7 сут. Если на 7-е сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинают снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 сут до появления симптомов кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема.

    Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2–3 дня. Каждые 6 мес назначают повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения выраженности болезни.

    Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функций почек (см. Пациенты с нарушением функции почек). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы у таких пациентов при необходимости.

    Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

    Увеличение Т½ непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применениями следует корректировать на основании уровня снижения функций почек.

    Расчет дозы должен базироваться на оценке клиренса креатинина у пациента.

    Рассчитывают по формуле:

    Клиренс креатинина = [140 – возраст (в годах)] · масса тела (кг)/72 · концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл) (·0,85 для женщин)

    Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

    Степень почечной

    недостаточности

    Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование
    Норма (отсутствует почечная недостаточность) > 80 Обычная доза, разделенная на 2–4 приема
    Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
    Умеренная 30–49 1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелая <30 1/6 обычной дозы однократно
    Терминальная стадия Противопоказано

    Пациенты с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется только для больных с нарушением функций печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функций печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

    Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

    Терминальная стадия почечной недостаточности.

    Хорея Хантингтона.

    Побочные эффекты

    чаще отмечаются у пациентов пожилого возраста при дозах более 2–4 г/сут.

    Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

    Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ Часто (≥1/100 <1/10) Нечасто (≥1/1000 <1/100)
    Нарушения со стороны нервной системы Гиперкинезия  
    Нарушения метаболизма и питания Увеличение массы тела  
    Психические нарушения Нервозность Депрессия
    Общие нарушения и нарушения в месте введения   Астения

    Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: единичные случаи — головокружение.

    Со стороны ЖКТ: единичные случаи — абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; нечасто — сонливость; единичные случаи — атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

    Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; единичные случаи — повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — гипотензия, тромбофлебит.

    Со стороны крови и лимфатической системы: единичные случаи — геморрагические расстройства.

    Со стороны иммунной системы: единичные случаи — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: единичные случаи — ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

    Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: единичные случаи — повышение половой активности.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения; очень редко — лихорадка, реакции в месте введения, включая, зуд, боль, гиперемию, уплотнение в месте введения.

    Исследования: часто — увеличение массы тела.

    Особые указания

    влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Фармакодинамика), следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва ЖКТ), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

    Пациенты пожилого возраста. При длительном лечении у больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

    При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

    Препарат в составе вспомогательных веществ содержит сахар кристаллический, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.

    Дети. Не применять.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС.

    Взаимодействия

    тиреоидные гормоны. При одновременном применении с тиреоидными гормонами возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

    Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозирование аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, однако при его длительном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C); кофактора ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы крови.

    Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

    In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

    При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

    Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг ежедневно в течение 4 нед и более не изменяло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

    Алкоголь. Одновременный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, а концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при однократном приеме 1,6 г пирацетама.

    У лиц пожилого возраста пирацетам усиливает действие антиангинальных средств, повышает эффективность антидепрессантов.

    Передозировка

    симптомы: увеличение выраженности побочных реакций препарата. Симптомы передозировки отмечали при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

    Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °С.

    Диагнозы, при которых применяют ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2017

    Рекомендуемые аналоги ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА:

    Инструкция

    Цены на ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА в городах Украины

    Винница 23.3 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +38098185836118.60 грн./уп.

    Днепр 23.82 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Батумская, 1320.45 грн./уп.

    Житомир 22.62 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +38041242163618.95 грн./уп.

    Запорожье 24.07 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +38061220730618.70 грн./уп.

    Ивано-Франковск 22.68 грн./уп.

    «ЭКО АПТЕКА» Волчинец, ул. Симоненко Василия, 33А, тел.: +38050378637320.20 грн./уп.

    Киев 25.75 грн./уп.

    «КАНАБИС ФАРМ» Киев, ул. Драйзера Теодора, 40, тел.: +38044500495018.50 грн./уп.

    Кропивницкий 23.07 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/2723.10 грн./уп.

    Луцк 21.94 грн./уп.

    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +38033272411717.15 грн./уп.

    Львов 24.95 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +38032221000218.70 грн./уп.

    Николаев 23.67 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Николаев, ул. Николаевская, 15/5, тел.: +38067753849621.20 грн./уп.

    Одесса 23.67 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Лиманка, ж/м Радужный, 23, тел.: +38048710756518.20 грн./уп.

    Полтава 23.24 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +38053263121120.55 грн./уп.

    Ровно 22.21 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +38036262201716.90 грн./уп.

    Сумы 22.19 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. Героев Крут, 76/2, тел.: +38067657364117.70 грн./уп.

    Тернополь 23.63 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +38035252323819.70 грн./уп.

    Ужгород 22.91 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +38031222477817.95 грн./уп.

    Харьков 24.75 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, шоссе Салтовское, 262Б, тел.: +38057711974018.05 грн./уп.

    Херсон 22.42 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 30/120.80 грн./уп.

    Хмельницкий 24.45 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Заречанская, 34, тел.: +38067707821220.04 грн./уп.

    Черкассы 22.69 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +38047231231219.20 грн./уп.

    Чернигов 22.87 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043020.70 грн./уп.

    Черновцы 22.85 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +38067825127720.64 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko