Сульфокаїн розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 2 мл, №10 Лікарський препарат

діючі речовини: DL-сульфокамфорна кислота, новокаїн;

1 мл розчину містить: DL-сульфокамфорної кислоти 49,6 мг, новокаїну основи 50,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати.

Код АТХ С01E B.

Фармакодинаміка.

Сульфокаїн належить до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії зумовлений збудженням центральної нервової системи, у першу чергу центрів довгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Лікарський засіб Сульфокаїн тонізує дихальний і судинноруховий центри, посилює обмінні процеси у серцевому м'язі, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Лікарський засіб Сульфокаїн впливає на судини — відбувається перерозподіл крові, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонус венозних судин, трохи збільшується приплив крові до серця, поліпшується коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефект пов'язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання та гліколізу, пов'язаних із процесом фосфориляції макроергічних з'єднань.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб Сульфокаїн швидко всмоктується при підшкірному, внутрішньом'язовому, внутрішньовенному введенні. В організмі у процесі метаболізму піддається окислюванню та кон'югації із глюкуроновою кислотою. Метаболіти виділяються в основному нирками, при цьому сеча має запах лікарського засобу. Частково виводиться з видихуваним повітрям, через дихальні шляхи та з жовчю.

Гостра та хронічна дихальна недостатність; гостра серцева недостатність у геріатрії; пригнічення дихання при пневмонії та інших інфекційних захворюваннях; кардіогенний та анафілактичний шок; отруєння алкоголем, легкі форми отруєння снодійними засобами.

Підвищена чутливість до камфори, новокаїну або до інших компонентів лікарського засобу; епілепсія, схильність до судомних станів.

При одночасному застосуванні лікарського засобу Сульфокаїн з іншими лікарськими засобами можливе:

з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему — послаблення дії останніх;

з антихолінестеразними засобами — послаблення дії останніх;

з суксаметонієм — пролонгація нервово-м’язової блокади, спричиненої суксаметонієм;

з інгібіторами МАО — підвищення ризику артеріальної гіпертензії;

з серцевими глікозидами, сечогінними засобами, аналгетиками, стероїдними гормонами — посилення аналептичної дії сульфокамфокаїну.

Лікарський засіб іноді можна призначати для зменшення побічних ефектів при проведенні хіміотерапії 5-фторурацилом.

Під час застосування лікарського засобу не рекомендується вживати алкоголь.

Застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією (гіпотензивний вплив новокаїну).

У доказовій медицині відсутня об'єктивна інформація про застосування лікарського засобу Сульфокаїн у період вагітності, тому вагітним лікарський засіб не слід застосовувати. Не виключається можливість проникнення лікарського засобу Сульфокаїн у грудне молоко, тому при застосуванні необхідно припинити годування груддю.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Лікарський засіб Сульфокаїн призначати підшкірно_, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно, струминно або краплинно) дорослим у разовій дозі 2 мл. Для розведення слід застосовувати 0,9% розчин натрію хлориду. При необхідності лікарський засіб можна застосовувати 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих — 12 мл.

У гострих випадках лікарський засіб вводити внутрішньовенно.

При хронічній дихальній недостатності та серцевій недостатності застосовувати внутрішньом'язово або підшкірно. Курс лікування може становити 20–30 днів.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

Симптоми: головний біль, запаморочення; при гострому отруєнні — почервоніння обличчя, патологічна рухова активність, марення, епілептиформні судоми.

Лікування: антипсихотичні та протисудомні засоби. При невираженому психомоторному збудженні — транквілізатори або заспокійливі засоби.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, судоми.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудній клітці.

З боку системи крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка.

Загальні розлади та реакції у місці введення: гіперемія, висипи та свербіж у ділянці ін’єкції.

Інші: пропасниця, мимовільне сечовипускання.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 2 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці з картону.

За рецептом.

ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3.