Стрепсілс® з медом та лимоном (Strepsils® honey and lemon)
2,4-дихлорбензиловий спирт .................................................. 1,2 мг
Амілметакрезол ..................................................................... 0,6 мг
Допоміжні речовини: мед, олія м’яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (Е 104), сахарози розчин, глюкози розчин.
2,4-дихлорбензиловий спирт - 1,2 мг
Амілметакрезол - 0,6 мг
фармакодинаміка. 2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі виявлено синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дози, необхідні для комбінації. Дослідження in vitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроорганізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza та Moraxella catarrhalis, за 1 хв контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також виявлено в одному дослідженні in vivo. У дослідженнях in vitro також відмічена противірусна активність амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитіальний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1–2 хв контакту.
Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном зменшують вираженість болю в горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хв, а дія триває до 2 год. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також встановлено, що льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном суттєво зменшують вираженість післяопераційного болю в горлі та захриплості через 20 хв та 24 год після інтубації. Дослідження за участю дітей (віком 6–16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі продемонструвало зменшення вираженості суб’єктивних та об’єктивних ознак болю в горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс® з Медом та Лимоном.
Льодяники Стрепсілс® з Медом та Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препарат чинить пом’якшувальну дію, що заспокоює хворе горло.
Фармакокінетика. Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні.
симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.
для оромукозного застосування.
Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2–3 год. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 год. Якщо вираженість симптомів не зменшується або збільшується протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
наступні побічні реакції відмічали при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу в безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та <1/10); нечасто (≥1/1000 та <1/100); рідко (≥1/10 000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться в порядку зниження ступеня серйозності.
З боку імунної системи: нечасто — реакції гіперчутливості, в тому числі висип, кропив’янка та ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння: нечасто — фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку травного тракту: нечасто — відчуття дискомфорту в ротовій порожнині (печіння в роті), подразнення горла (печіння в горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування в роті), набряк ротової порожнини; рідко — глосодинія (болісність язика); дуже рідко — диспепсія, нудота, стоматит; невідомо — біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: невідомо — висип на шкірі, свербіж, еритема.
не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткової корекції схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату в період вагітності та у разі необхідності — звернутися за порадою лікаря.
Годування грудьми. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
немає відомих взаємодій.
у малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку ШКТ. Лікування симптоматичне.
при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.