Екзо-тіфін (Eczo-tifin)

Склад і форма випуску

крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
Нафтифіну гідрохлорид
10 мг/г
№ UA/18288/03/01 від 04.09.2020 до 04.09.2025
За рецептом
розчин нашкірний 10 мг/г флакон 20 мл, № 1
розчин нашкірний 10 мг/г флакон 8 мл, № 1
Нафтифіну гідрохлорид
10 мг/г
№ UA/18288/02/01 від 04.09.2020 до 04.09.2025
За рецептом
Дата додавання: 02.03.2021 р.
© Компендіум 2020

Інструкція МОЗ

ЕКЗО-ТІФІН крем 10 мг/г, Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 г препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем. Допускається легкий характерний запах.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів та аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Препарат проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд із мікотичними ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Клінічні характеристики

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна, оскільки незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення

Частота невідома: у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції — сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

2 роки.

Препарат стабільний 4 тижні при температурі 25 °С після першого відкриття.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 г у тубі у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ЕКЗО-ТІФІН розчин нашкірний 10 мг/г, Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл препарату містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Препарат виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд із мікотичними ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Клінічні характеристики

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів;
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Препарат містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна, оскільки незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення

Частота невідома: у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції — сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

2 роки.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 мл або по 20 мл препарату у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою; по 1 флакону у коробці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Рекомендовані аналоги Екзо-тіфін:

ЕКЗІК
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
ЕКЗІК
крем 1 % туба 15 г в пачці, № 1
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕКЗО-ДЕРМ
Здоров'я
ЕКЗО-ДЕРМ
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
спрей нашкірний, розчин 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕКЗОДЕРИЛ
Sandoz
ЕКЗОДЕРИЛ
розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
крем 1 % туба 15 г, № 1
крем 1 % туба 30 г, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕКЗОЛІК
Червона зірка
ЕКЗОЛІК
розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
крем 1 % туба 15 г в пачці, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕСТЕЗИФІН крем
Фармак
ЕСТЕЗИФІН крем
крем 1 % туба 15 г, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕСТЕЗИФІН розчин нашкірний
Фармак
ЕСТЕЗИФІН розчин нашкірний
розчин нашкірний 1 % флакон 15 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
НАФТИФІН
Вертекс
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 20 мл з пробкою-крапельницею, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
Нафтідеріл
Лекхім
Нафтідеріл
розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування

Ціни на Екзо-тіфін в містах України

Вінниця 139.72 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681032135.95 грн./уп.

Дніпро 140.79 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпро, вул. Робітнича, 79А, тел.: +380567694130134.33 грн./уп.

Житомир 157.97 грн./уп.

«ЖИТОМИРЛІКИ» Житомир, вул. Київська, 47, тел.: +380503786950149.81 грн./уп.

Запоріжжя 140.33 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 5, тел.: +380630299522136.56 грн./уп.

Івано-Франківск 138.96 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406136.06 грн./уп.

Київ 147.46 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Ревуцького, 12А, тел.: +380445701406136.06 грн./уп.

Кропивницький 140.24 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680136.06 грн./уп.

Луцьк 141.84 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740219136.06 грн./уп.

Львів 141.13 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +380322217528136.06 грн./уп.

Миколаїв 143.6 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, просп. Мира, 1/9, тел.: +380512566339120.68 грн./уп.

Одеса 159.9 грн./уп.

«АПТЕКА ТВОГО МІСТА» Одеса, вул. Канатна, 16, тел.: +380631914071159.90 грн./уп.

Полтава 140.14 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380532697041136.06 грн./уп.

Рівне 139.39 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362651766135.85 грн./уп.

Суми 140.13 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380932960289136.05 грн./уп.

Тернопіль 137.71 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Шептицького, 20, тел.: +380632993236136.06 грн./уп.

Ужгород 138.46 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615861136.06 грн./уп.

Харків 140.37 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, шосе Салтівське, 262Б, тел.: +380634461979118.80 грн./уп.

Херсон 146.96 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 23, тел.: +380552381024139.20 грн./уп.

Хмельницький 141.29 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656840139.01 грн./уп.

Черкаси 143.87 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +380472386350115.53 грн./уп.

Чернігів 172.1 грн./уп.

«АПТЕКА 180» Чернігів, вул. Шевченка, 112А, тел.: +380462231358172.10 грн./уп.

Чернівці 143.32 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 69, тел.: +380372574020141.55 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko