ЕКЗОЛІК (EXOLIK)

Склад і форма випуску

розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
Нафтифіну гідрохлорид
10 мг/мл
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
№ UA/16629/01/01 від 21.03.2018 до 21.03.2023
крем 1 % туба 15 г в пачці, № 1
Нафтифіну гідрохлорид
10 мг/г
№ UA/16629/02/01 від 17.01.2020 до 17.01.2025
За рецептом
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ЕКЗОЛІК розчин нашкірний 1 %, Червона зірка ВАТ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Екзолік — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзолік має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2–4 доби.

Клінічні характеристики

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів;
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що можуть супроводжуватися свербежем.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Розчин Екзоліку слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах — 4 тижні; при інфекціях нігтів — до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзолік пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома — у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка

По 10 мл у флаконах № 1 у пачці.

По 20 мл у флаконах № 1 у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд. 1.

ЕКЗОЛІК крем 1 %, Червона зірка ВАТ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60 (Е 435), ізопропілміристат, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем з легким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Екзолік® — протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів та аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзолік® проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзолік® має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2 — 4 доби.

Клінічні характеристики

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що можуть супроводжуватися свербежем.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Екзолік®, крем 1% містить спирт цетиловий та спирт стеариловий, тому може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Крем Екзолік® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушування, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2 — 4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзолік® пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Гострого передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома — у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

3 роки.

Термін придатності після першого розкриття — 4 тижні.

Не застосовувати після завершення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 г крему у тубі № 1 у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.

Рекомендовані аналоги ЕКЗОЛІК:

ЕКЗІК
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
ЕКЗІК
крем 1 % туба 15 г в пачці, № 1
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕКЗО-ДЕРМ
Здоров'я
ЕКЗО-ДЕРМ
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 20 мл, № 1
ЕКЗО-ДЕРМ
спрей нашкірний, розчин 10 мг/мл флакон 8 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
Екзо-тіфін
Здоров'я
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
розчин нашкірний 10 мг/г флакон 20 мл, № 1
розчин нашкірний 10 мг/г флакон 8 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕКЗОДЕРИЛ
Sandoz
ЕКЗОДЕРИЛ
розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
розчин нашкірний 1 % флакон 20 мл, № 1
крем 1 % туба 15 г, № 1
крем 1 % туба 30 г, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕСТЕЗИФІН крем
Фармак
ЕСТЕЗИФІН крем
крем 1 % туба 15 г, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
ЕСТЕЗИФІН розчин нашкірний
Фармак
ЕСТЕЗИФІН розчин нашкірний
розчин нашкірний 1 % флакон 15 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
НАФТИФІН
Вертекс
крем 10 мг/г туба 15 г, № 1
розчин нашкірний 10 мг/мл флакон 20 мл з пробкою-крапельницею, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування
Нафтідеріл
Лекхім
Нафтідеріл
розчин нашкірний 1 % флакон 10 мл, № 1
протигрибкові препарати для місцевого застосування

Ціни на ЕКЗОЛІК в містах України

Вінниця 148.81 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380934283849144.90 грн./уп.

Дніпро 155.39 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпро, вул. Велика Діївська, 40, тел.: +380567324321141.03 грн./уп.

Житомир 147.34 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230144.90 грн./уп.

Запоріжжя 153.77 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128147.90 грн./уп.

Київ 149.04 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Брюллова, 1А, тел.: +380632296372142.90 грн./уп.

Кропивницький 151.25 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425148.90 грн./уп.

Луцьк 150.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443150.90 грн./уп.

Львів 150.58 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795144.90 грн./уп.

Миколаїв 151.4 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Богоявленський, 21/5, тел.: +380630345903149.90 грн./уп.

Одеса 149.1 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181145.90 грн./уп.

Полтава 148.06 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263144.90 грн./уп.

Рівне 152.23 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144149.90 грн./уп.

Суми 147.83 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Перемоги, 2, тел.: +380542618410144.90 грн./уп.

Тернопіль 193.6 грн./уп.

«ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Бродівська, 5193.60 грн./уп.

Харків 150.57 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, просп. Перемоги, 75А, тел.: +380633507729130.11 грн./уп.

Херсон 149.65 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Херсон, просп. Будівельників, 3, тел.: +380552292279148.26 грн./уп.

Черкаси 146.16 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Грушевського Михайла, 95, тел.: +380632993244138.73 грн./уп.

Чернігів 145.37 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019141.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko