ІНСТРУКЦІЯ

для застосування препарату

Форма випуску та склад:

Випускають Формулу сну в наступних формах:

— таблетки, вкриті оболонкою (по 40 шт. у флаконі, в картонній пачці 1 флакон);
— капсули, посилені фіто-мелатонином (по 30 шт. у флаконі, в картонній пачці 1 флакон);
— колоїдний розчин (по 50, 100, 150 або 250 мл у флаконі, в картонній пачці 1 флакон);
— сироп для дітей (по 100 мл у флаконі, в картонній пачці 1 флакон).

Активні речовини, що входять до складу 2 таблеток (добова доза):
— екстракт хмелю — 80 мг; екстракт ешшольціі — 200 мг;
— екстракт пустирника — 160 мг, в т. ч. ірідоіди — не менше 8 мг;
— карбонат магнію — 224 мг, в т. ч. магній — не менше 54 мг;
— піридоксину гідрохлорид (вітамін B6) — 2 мг;
— тіамін (вітамін B1) — 1,5 мг;
— ціанокобаламін (вітамін В12) — 0, 003 мг.

Додаткові компоненти таблеток:
— допоміжні речовини: крохмаль і діоксид кремнію аморфний, мальтодекстрин (носій), стеарат кальцію рослинного походження, целюлоза мікрокристалічна (носій);
— оболонка: твін 80 (емульгатор), діоксид титану і кармін (барвники), гідроксипропілметилцелюлоза (загусник), поліетиленгліколь.

Активні речовини, що входять до складу 2 капсул (добове дозування):
— фітоформула евалар (екстракти ешшольціі, пасифлори і хмелю) — 220 мг;
— фіто-мелатоніну: L-триптофан — не менше 300 мг;
— екстракт гріффони, включаючи 5-гідрокситриптофан — не менше 100 мг;
— пантотенова кислота (вітамін B5) — не менше 6 мг;
— піридоксину гідрохлорид — не менше 2 мг.

Додаткові компоненти капсул:
— допоміжні речовини: кремнію діоксид та магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна (носій);
— капсульна оболонка: желатин.

Активні речовини, що входять до складу 5 мл колоїдного розчину (добове дозування):
— екстракт глоду листя і квіток — 40 мг; вітамін В6 — 2 мг;
— пасифлори екстракт — 100 мг; магнію лактат — 150 мг;
— ешшольціі екстракт — 80 мг; хмелю екстракт — 10 мг;
— олігофруктоза — 1000 мг.

Сироп для дітей включає такі компоненти: лактат магнію (магнію — не менше 10 мг/5 мл), піридоксину гідрохлорид (не менше 1 мг/5 мл), фруктоза, водний екстракт м'яти і меліси, лимонна кислота (регулятор кислотності), сорбіт калію.

У 1000 мг сиропу містяться: білки — 0 мг, жири — 0 мг, вуглеводи — 500 мг. Енергетична цінність: 200 ккал (850 кДж)/100 г.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фітокомплекс Формула сну володіє накопичувальним ефектом, що призводить до поступового поліпшення якості сну і збільшення його тривалості, а також сприяє полегшенню настання сну і зняття емоційної напруги.

Дія препаратів рослинного комплексу обумовлена властивостями біологічно активних речовин, що входять до їх складу:

— пустирник: джерело ірідоіди, який надає виражену заспокійливу дію і підтримує функціональний стан нервової системи;
— ешшольція: рослина, що містить алкалоїди, що проявляє м'яку седативну і снодійну дію;
— хміль: заспокійливий засіб, ефективно застосовується при безсонні і підвищеній нервовій збудливості;
— пасифлора інкарнатна: препарати на основі рослини сприяють зниженню надмірного хвилювання, нервозності, використовуються в якості снодійного;
— вітаміни групи B (В1, В6, B5, В12): є одним з необхідних факторів для проведення передачі нервового імпульсу; активно беруть участь в утворенні оболонок нервових клітин, забезпечують нормальне функціонування нервової системи; ефект найбільш відчутний при їх груповому впливі, збалансоване застосування вітамінів має антистресову дію;
— м'ята і меліса: є натуральними заспокійливими засобами, що надають м'який снодійний ефект;
— магній: життєво-важливий елемент, необхідний для здійснення передачі нервових імпульсів і, як наслідок, нормального протікання процесів нервової і м'язової збудливості організму, так званий елемент спокою; забезпечує активацію великої кількості ферментів, а також вітамінів групи B;
— 5-гідрокситриптофан (5-НТР): один з активних метаболітів триптофану, що сприяє підвищенню вмісту серотоніну, який є вихідною речовиною для продукції мелатоніну — гормону, який несе відповідальність за процес природного засипання і коригує цикл сон/пильнування;
— L-триптофан — амінокислота, що забезпечує в поєднанні з 5-НТР тривалий ефект препарату, що регулює глибину сну і усуває поверхневий сон.

Показання до застосування

Таблетки, капсули і колоїдний розчин Формула сну рекомендується використовувати в якості БАД, додаткових джерел вітамінів групи B і магнію.

Сироп для дітей як продукт дієтичного харчування застосовують в цілях профілактики психоемоційних розладів, що призводять до підвищеної збудливості і порушення сну.

Протипоказання

вагітність і період годування груддю;
індивідуальна гіперчутливість до будь-якого зі складових препарату.

Спосіб застосування та дози

Формулу сну приймають перорально. Сироп призначають дітям з 3 років; таблетки, капсули і розчин — підліткам з 14 років і дорослим.

Рекомендований режим дозування залежно від форми випуску:
— таблетки: по 2 шт. за 30 хвилин до сну, курс — не менше 20 днів;
— капсули: по 2 шт. ввечері під час їди, курс — не менше 30 днів;
— розчин: по 5 мл (1 чайна ложка) на ніч за 30–40 хвилин до сну, при недостатності ефекту можна підвищити дозу до 10 мл (2 чайні ложки), курс — 20 днів;
— сироп: діти 3–14 років — по 5 мл (1 чайна ложка) 1 раз на добу під час прийому їжі, пацієнти старше 14 років — по 5 мл 2 рази на добу під час їжі; можна безпосередньо перед прийомом розвести сироп в рідині (воді, чаї, соку і т. д.); курс — не менше 14 днів, якщо необхідно, тривалість використання можна збільшити; перед вживанням препарат слід збовтати.

У разі необхідності при порушеннях сну допускається проведення повторних курсів для таблеток і розчину — до 3–4 разів на рік.

Побічні дії

При наявності непереносимості інгредієнтів Формули сну в рідкісних випадках можлива поява алергічних реакцій.

Передозування

Немає даних.

Особливі вказівки

Оскільки Формула сну не є лікарським засобом, до початку його застосування необхідно отримати консультацію лікаря.

Сироп для дітей не містить в складі консервантів, цукру, глютену, штучних барвників та ароматизаторів.

Інгредієнти колоїдного розчину всмоктуються швидше, ніж активні речовини в складі капсул і таблеток, оскільки абсорбція нутрієнтів рідкої форми починає відбуватися вже в порожнині рота. Внаслідок цього розчин починає діяти швидше і є більш ефективним.

Застосування при вагітності та лактації

Під час вагітності та годування груддю приймати препарати рослинного комплексу протипоказано.

Застосування в дитячому віці

Капсули, колоїдний розчин і таблетки Формула сну рекомендується використовувати з 14 років, сироп для дітей — з 3 років.

Лікарська взаємодія

Немає даних.

Аналоги

Аналогами Формули сну є Релаксфлора, Седафітон, Фітоседан №2 і №3, Фітосед і ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла та недоступному для дітей, капсули, таблетки і сироп для дітей при температурі не вище 25° C, колоїдний розчин — до 20° C. Сироп і розчин після відкриття флакона слід зберігати в холодильнику. Термін придатності капсул і таблеток — 3 роки, сиропу і розчину — 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.