Глюкометр Акку-Чек Актив (Glucometer Accu-Chek Active) (333269) - інструкція із застосування Медичні вироби

Основні характеристики
• Без кодування
Для кодування глюкометра не потрібна кодова пластинка.
• Короткий час визначення
Глюкометру потрібно лише приблизно 5 сек для кожного визначення.
• Визначення без натискання кнопок
Для визначення не потрібно натискати окрему кнопку.
• Опція додаткового дозування
Для проведення аналізу глюкометру потрібно 1–2 мкл крові (1 мкл (мікролітр) = 1 тисячна мілілітра). Глюкометр визначає, якщо кількість крові недостатня, і може повідомити про необхідність нанесення більшої кількості крові.
• Позначення результатів визначення
Можна позначати результати визначення різними символами, які відображають певні ситуації під час визначення.
• Пам’ять
Глюкометр автоматично зберігає до 500 результатів визначення разом із часом та датою, а також усією іншою інформацію, важливою для визначення.
• Інтегрований аналіз даних
На підставі збережених результатів визначення рівня глюкози у крові глюкометр може розрахувати середні значення за останні 7, 14, 30 і 90 днів.
• Передача даних
Глюкометр має порт USB. Можна передавати збережені результати визначення на комп’ютер.
• Гнучке нанесення крові
Кров можна наносити на тест-смужку, коли тест-смужка знаходиться в глюкометрі або після виймання її з глюкометра.
Глюкометр Акку-Чек Актив призначений для кількісного визначення глюкози у свіжій капілярній крові. Глюкометр може використовуватися лише з тест-смужками Акку-Чек Актив. Ознайомтеся з аркушем-вкладишем для тест-смужок, якщо як зразок планується використовувати інший матеріал.
Система складається з глюкометра і тест-смужок та призначена як для самоконтролю, так і для професійного використання. Люди з цукровим діабетом можуть використовувати цю систему для самоконтролю рівня глюкози у крові. Лікарі можуть використовувати цю систему для перевірки показників рівня глюкози у крові пацієнтів, а також використовувати її при підозрі на цукровий діабет та для екстреної діагностики.
Система підходить для визначення глюкози у крові, отриманій з альтернативних місць.
Система не повинна використовуватися для постановки або виключення діагнозу «цукровий діабет».
Система підходить лише для використання за межами організму.
Особам із порушеннями зору не можна використовувати цей глюкометр.
Система не потребує кодової пластинки.
Глюкометр повинен використовуватися лише за призначенням; у разі іншого використання запобіжні заходи можуть бути неефективними.
• Лікарі повинні також прочитати інструкції та примітки в розділі 10 «Визначення глюкози у крові в більше, ніж одного пацієнта».
• Усі предмети, які контактують із людською кров’ю, є потенційними джерелами інфекції.
Існує ризик передавання інфекції (наприклад, гепатиту В, гепатиту С, ВІЛ), якщо глюкометр використовується іншими людьми, навіть якщо вони є членами однієї родини, а також якщо лікарі використовують той самий глюкометр для визначення глюкози у крові в більше, ніж однієї людини.
• Використовуйте лише глюкометр Акку-Чек Актив із тест-смужками Акку-Чек Актив, схваленими компанією Roche (Рош). Інші тест-смужки дають неправильні результати.
• Зберігайте систему для контролю рівня глюкози у крові та всі її компоненти в місці, недосяжному для дітей віком до 3 років. У разі ковтання дрібних деталей (наприклад, кришок, ковпачків чи подібних предметів) існує ризик удушення.

• Ця коротка візуальна інструкція не заміняє повне Керівництво Користувача до системи Акку-Чек Актив і Керівництво Користувача до пристрою для проколювання Акку-Чек Софтклікс, що поставляються в комплекті з системою Акку-Чек Актив. Будь-ласка, ознайомтесь з повним варіантом інструкцій.
• Пристрій для проколювання Акку-Чек Софтклікс призначений тільки для індивідуального використання.
• Пристрій для проколювання Акку-Чек Софтклікс призначений для використання однією людиною. Щоб уникнути ризику потрапляння інфекції, пристрій для проколювання не можна використовувати для отримання крові у декількох осіб.

Визначення глюкози у крові в більше, ніж одного пацієнта
Інформація для лікарів
Лише лікарям та медсестрам в амбулаторних і стаціонарних умовах дозволяється проводити визначення глюкози у крові в більше, ніж одного пацієнта, за допомогою того самого глюкометра Акку-Чек Актив.
Завжди дотримуйтеся визнаних процедур під час роботи з об’єктами, які потенційно забруднені людським матеріалом, на всіх етапах, що передбачені для використання глюкометра.
Дотримуйтеся політики щодо охорони здоров’я та безпеки, прийнятої у Вашій лабораторії або установі.
• Усі пацієнти з інфекціями або інфекційними захворюваннями й всі пацієнти, які є носіями полірезистентних мікроорганізмів, повинні мати свій власний глюкометр. Це також стосується випадків, коли є підозра на наявність у пацієнта одного з перерахованих вище станів. Протягом цього часу глюкометр не можна використовувати для проведення визначень в іншого пацієнта.
• Пацієнти та медичний персонал потенційно є в групі ризику інфікування, якщо той самий глюкометр Акку-Чек Актив використовується для визначення глюкози у крові в більше, ніж одного пацієнта. Усі предмети, які контактують із людською кров’ю, є потенційними джерелами інфекції.
• Залишки води або засобів дезінфекції на шкірі можуть розбавляти краплю крові і, таким чином, спричинити отримання неправильних результатів визначення рівня глюкози у крові.
• Утилізуйте використані ланцети або одноразові пристрої для проколювання та використані тест-смужки відповідно до політики щодо охорони здоров’я та безпеки, прийнятої у Вашій лабораторії або установі.
• Одягайте захисні рукавички.
• Руки пацієнта необхідно вимити теплою водою з милом та ретельно висушити.
• Використовуйте лише пристрій для проколювання, схвалений для використання лікарем.
Ознайомтеся з вказівками щодо застосування, що подані у відповідному Керівництві Користувача.
• Нанесіть кров на тест-смужку, коли вона знаходиться за межами глюкометра (див. стор. 18, розділ «Нанесення крові — із тест-смужкою поза глюкометром).

Для отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою [email protected]. Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.