ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 4 мг/мл фл. 150 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-05-15 р. № 277. Р.п. № UA/9922/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: фенспірид;

1 мл лікарського засобу містить фенспіриду гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 4 мг;

допомiжнi речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, ароматизатор «Чорниця» 22096, кореня солодки екстракт, ванілін, гліцерин, натрію сахарин, цукор-рафінад, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору зі специфічним запахом. Допускається опа­лесценція та наявність осаду, який розчиняється при збовтуванні.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторного тракту. Фенспірид.

Код ATХ R03D X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Інспірон має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:

— блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;

— протизапальна дія, яка полягає у зменшенні продукування різних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFα, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв), деякі з яких також чинять бронхоконстрикторну дію;

— інгібування активності α1-адренорецепторів, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрацiя у плазмi кровi досягається у середньому через 2,3–2,5 години (межа коливання — від 0,5 до 8 годин) після перорального застосування. Перiод напiввиведення — 12 годин. Фенспiрид виводиться з організму переважно з сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), застосування у складі комплексної терапії бронхіальної астми.

Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.

Респіраторні прояви кору, грипу.

Симптоматичне лікування кашлюку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фенспіриду гідрохлориду та/або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів, а також одночасне вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (таких як фенспірид).

Особливості застосування

Лiкування препаратом не виключає призначення антибiотиків.

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом при застосуванні препарату Інспірон, сироп, необхідно враховувати, що: 1 чайна ложка препарату (5 мл) містить 3 г сахарози, відповідно 1 столова ложка (15 мл сиропу) містить 9 г сахарози.

Допоміжні речовини Е 218, Е 216 можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності відсутні або обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності нe рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності.

Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко, тому Інспірон не слід застосовувати у період годування груддю.

Існують дані про відсутність впливу фенспіриду на фертильність у тварин.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату Інспірон на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились.

Препарат має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, оскільки може спричинити сонливість, особливо на початку лікування.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Призначати дітям віком від 2 років та дорослим. Застосування препарату протипоказано дітям віком до 2 років.

Добову дозу слід розподілити на 2–3 прийоми та приймати перед їдою.

Добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку дитини, але вона не повинна перевищувати рекомендовану (див. нижче).

Діти віком від 2 років.

Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (1 мл/кг).

  • Якщо маса тіла менше 10 кг:

добова доза становить від 1 до 2 чайних ложок сиропу (5–10 мл), тобто 20–40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

  • Якщо маса тіла понад 10 кг:

добова доза становить від 1 до 2 столових ложок сиропу (15–30 мл), тобто 60–120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Застосування дорослим та дітям віком від 12 років.

Добова доза сиропу становить від 1,5 до 3 столових ложок (22,5–45 мл), тобто 90–180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу. Дорослим препарат можна призначати у таблетках.

1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 20 мг фенспіриду гідрохлориду.

1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 60 мг фенспіриду гідрохлориду.

Курс лікування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Передозування

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.

Побічні реакції

Побічні реакції були класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (≥1/100000, <1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Неврологічні розлади: рідко — сонливість; частота невідома — запаморочення.

Кардіальні порушення: частота невідома — помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози; пальпітація, імовірно пов’язана з тахікардією.

Судинні розлади: частота невідома — артеріальна гіпотензія, імовірно пов’язана з тахікардією.

Шлунково-кишкові розлади: часто — розлади травлення, нудота, біль у шлунку; частота невідома — діарея, блювання.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко — еритема, висип, кропив’янка, ангіоедема, фіксована пігментна еритема; частота невідома — свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона.

Загальні розлади: частота невідома — астенія (слабкість), втома.

Через наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату та пропіл-парагідроксибензоату він може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Після розкриття зберігати не більше 30 діб. Перед вживанням збовтувати.

Упаковка

По 150 мл у флаконі, по 1 флакону з ложкою мірною у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл в містах України

Вінниця 73.91 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 67.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 75.63 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 69.95 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 56.02 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 75.44 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 84.43 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 64.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 82.23 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 64.85 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Бальзака Оноре, 66, тел.: +380443551781

Кропивницький 74.07 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 70.93 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 77.93 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 72.5 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 73.02 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 67.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 78.85 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 42

Рівне 73.58 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 68.25 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 70.71 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 80.25 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 78.22 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 80.48 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Проскури Академіка, 5/7

Херсон 68.98 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 79.01 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 69.68 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 65.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 71.53 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 77.68 грн./уп.

ІНСПІРОН сироп 4 мг/мл фл. 150 мл № 1, Корпорация Артериум ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600