ЦЕФОСУЛЬБІН® (CEFOSULBIN®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для приготування ін'єкційного розчину 500 мг + 500 мг флакон, № 1
Цефоперазон
500 мг
Сульбактам
500 мг
№ UA/9805/01/01 від 28.05.2019
B За рецептом
порошок для приготування ін'єкційного розчину 1000 мг + 1000 мг флакон, № 1, 5
Цефоперазон
1000 мг
Сульбактам
1000 мг
№ UA/9805/01/02 від 28.05.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Цефосульбін це комбінація сульбактаму та цефоперазону. Сульбактам — похідне основного пеніцилінового ядра. Є необоротним інгібітором β-лактамази та застосовується тільки парентерально. За хімічною структурою це сульфон натрію пеніцилінату.

Цефоперазон – це напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії, що застосовується тільки парентерально.

Механізм дії. Антибактеріальним компонентом препарату Цефосульбін є цефоперазон – цефалоспорин ІІІ покоління, що діє проти чутливих мікроорганізмів у стадії активної мультиплікації шляхом пригнічення біосинтезу мукопептиду клітинної стінки.

Сульбактам володіє вираженою антибактеріальною активністю, за винятком активності по відношенню до Neisseriaceae та Acinetobacter. Однак дослідження на безклітинних бактеріальних системах виявили, що сульбактам є необоротним інгібітором найважливіших β-лактамаз, що продукуються мікроорганізмами, резистентними до β-лактамних антибіотиків.

Комбінація сульбактаму та цефоперазону є активною проти усих мікроорганізмів, чутливих до цефоперазону. Крім того, спостерігається синергізм дії по відношенню різних мікроорганізмів з найбільш вираженою дією проти: H. influenzae, види Bacteroides, види Staphylococcus, A.calcoaceticus, E.aerogenes, E.coli, P.mirabilis, K.pneumoniae, M.morganii, C.freundii, E.cloacae, C.diversus.

Цефосульбін проявляє активність in vitro щодо широкого спектру мікроорганізмів.

Грампозитивні мікроорганізми:

S.aureus (штами, що продукують або не продукують пеніциліназу);

S.epidermidis;

Sp.pneumoniae (попередня назва Diplococcus pneumoniaе);

Sp.pyogenes (β-гемолітичні СГА);

Sp.agalactiae (β-гемолітичні СГВ);

— більшість інших штамів β-гемолітичних стрептококів;

— більшість штамів Streptococcus faecalis (ентерокок).

Грамнегативні мікроорганізми:

E.coli;

— види Klebsiella;

— види Enterobacter;

— види Citrobacter;

H.influenzae;

P.mirabilis;

P. vulgaris;

M. morganii (попередня назва P.morganii);

P. rettgeri (попередня назва P.rettgeri);

— види Providencia;

— види Serratia;

— види Salmonella та Shigella;

P.aeruginosa та деякі інші види Pseudomonas;

A.calcoaceticus;

N.gonorrhoeae;

N.meningitidis;

B.pertussis;

Y.enterocolitica.

Анаеробні мікроорганізми:

— грамнегативні бацили (включаючи B. fragilis, інші види Bacteroides та види Fusobacterium);

— грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи види Peptococcus, Peptostreptococcus та Veillonella);

— грампозитивні бацили (включаючи види Clostridium, Eubacterium та Lactobacillus).

Фармакокінетика.

Розподіл. Cmax після в/в введення дози 2 г (1 г сульбактаму + 1 г цефоперазону) у здорових добровольців становили 130 та 236,8 мкг/мл відповідно та досягалися у період часу від 15 хв до 2 год після введення. Об’єм розподілу сульбактаму (Vd) — 18,0–27,6 л, цефоперазону — 10,2–11,3 л.

Виведення. При застосуванні препарату Цефосульбін приблизно 84% дози сульбактаму та 25% дози цефоперазону виводиться нирками. Більшість дози цефоперазону, що залишилась, виводиться з жовчю. Середній Т½ сульбактаму — приблизно 1 год, а цефоперазону — 1,7 год.

ПОКАЗАННЯ

1) інфекції верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів;

2) інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів;

3) інфекції черевної порожнини: перитоніт, холецистит, холангіт та інші;

4) септицемія;

5) менінгіт;

6) інфекції шкіри і м’яких тканин;

7) інфекції кісток і суглобів;

8) запальні захворювання органів малого тазу, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих органів.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослі. Звичайна доза препарату Цефосульбін для дорослих становить 2–4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону на добу) в/в або в/м в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин.

Співвідношення Сульбактам цефоперазон (г) Доза сульбактаму (г) Доза цефоперазону (г)
1 : 1 2–4 1–2 1–2

Діти. Звичайна доза препарату Цефосульбін для дітей становить від 40 до 80 мг/кг маси тіла/добу (тобто 20–40 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), рівномірно розподілена на 2–4 дози.

Співвідношення Сульбактам/цефоперазон (мг/кг маси тіла/добу) Доза сульбактаму (мг/кг маси тіла/добу) Доза цефоперазону (мг/кг маси тіла/добу)
1 : 1 40–80 20–40 20–40

ПРОТИПОКАЗАННЯ

алергія на пеніциліни, сульбактам, цефоперазон або будь-який цефалоспорин.

ПОБІЧНА ДІЯ

діарея, нудота, блювота, псевдомембранозний коліт, суперінфекція, гиперстезія, гіперчутливість, макулопапульозний висип, кропив’янка, еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, синдром Стівенса — Джонсона, зменшення кількості нейтрофілів, нейтропенії, зниження рівня гемоглобіну або гематокриту, еозинофілія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, лейкопенія, анемія, ризик розвитку білірубінової енцефалопатії, артеріальна гіпотензія, васкуліт, брадикардія/тахікардія, кардіогенний шок, зупинка серця, реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, головний біль, лихоманка, біль в місці ін’єкції, занепокоєння, гематурія, жовтяниця, ларингоспазм, бронхоспазм, алергічний риніт, задишка, підвищення АсАТ, АлАТ, рівня ЛФ, білірубіну, збільшення протромбінового часу.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

гіперчутливість. Можливий розвиток тяжких, інколи летальних реакцій гіперчутливості у пацієнтів, яким застосовували β-лактамні або цефалоспоринові антибіотиками. Такі реакції розвивалися у осіб з реакціями підвищеної чутливості до багатьох алергенів в анамнезі.

Порушення функції печінки. У пацієнтів із захворюваннями печінки/обструкцією жовчовивідних шляхів Т½ цефоперазону з плазми крові, подовжується, а виведення із сечею збільшується. У разі тяжкої обструкції жовчовивідних шляхів, тяжких захворювань печінки або у разі порушень функції нирок, буде потрібне коригування дози.

Загальні попередження. У деяких пацієнтів лікування цефоперазоном/сульбактамом призводило до розвитку дефіциту вітаміну К. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, які застосовують антикоагулянти, слід контролювати протромбіновий час (або МНС) та при наявності показань призначати прийом екзогенного вітаміну К.

Застосування антибактеріальних препаратів змінює нормальну флору кишечнику та призводить до підвищеного росту C. difficile. C. difficile продукує токсини А та В, що, у свою чергу, сприяє розвитку діареї, пов’язаної з C. difficile. Також необхідний ретельний аналіз анамнезу, оскільки повідомлялося про розвиток діареї, пов’язаної з C. difficile через 2 міс. після завершення антибактеріальної терапії.

Застосування у період вагітності та/або годування груддю. Цефосульбін можна застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань.

Період годування груддю.Цефосульбін слід з обережністю призначати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Малоймовірно.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

комбінована терапія. Для адекватного лікування більшості інфекцій можна застосовувати Цефосульбін у вигляді монотерапію. При певних показаннях Цефосульбін можна одночасно з іншими антибактеріальними ЛЗ.

Алкоголь. Пацієнтів слід попереджати про можливі побічні ефекти, що виникають при вживанні алкогольних напоїв під час застосування препарату Цефосульбін. Пацієнтам, що потребують штучного харчування (перорального або парентерального), не слід вводити розчини, що містять етанол.

Взаємодія з речовинами, що використовують при проведенні лабораторних аналізів. При застосуванні розчину Бенедикта або Фелінга може виникнути хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

даних щодо гострої токсичності цефоперазону та сульбактаму у людей недостатньо. Очікується, посилення побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату. Високі концентрації β-лактамних антибіотиків у СМР можуть спричиняти неврологічні реакції, у тому числі судоми. Оскільки цефоперазон та сульбактам можуть виводитись шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЦЕФОСУЛЬБІН® в містах України

Вінниця 148.05 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 149.54 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 147.29 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 145.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 158.8 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10Г

Івано-Франківск 150.21 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 158.1 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 148.95 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 140.42 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 157.35 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 153.26 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 145.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 164.76 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 135.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 145.29 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 145.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9, тел.: +380800505911

Рівне 166.22 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 143.08 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 154.4 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 162.56 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 145.43 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Героїв Праці, 20/321А

Херсон 144.77 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 135 грн./уп.
«ВІО-ФАРМ» Алешки, вул. Софіївська, 85, тел.: +380733113176

Хмельницький 156.27 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 145.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 146.85 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 145.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернігів 139.37 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 157.83 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 140 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko