ЦЕФОСУЛЬБІН® (CEFOSULBIN®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для приготування ін'єкційного розчину 500 мг + 500 мг флакон, № 1В аптеку
Цефоперазон
500 мг
Сульбактам
500 мг
№ UA/9805/01/01 від 28.05.2019
B За рецептом
порошок для приготування ін'єкційного розчину 1000 мг + 1000 мг флакон, № 1, 5В аптеку
Цефоперазон
1000 мг
Сульбактам
1000 мг
№ UA/9805/01/02 від 28.05.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Цефосульбін це комбінація сульбактаму та цефоперазону. Сульбактам — похідне основного пеніцилінового ядра. Є необоротним інгібітором β-лактамази та застосовується тільки парентерально. За хімічною структурою це сульфон натрію пеніцилінату.

Цефоперазон – це напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії, що застосовується тільки парентерально.

Механізм дії. Антибактеріальним компонентом препарату Цефосульбін є цефоперазон – цефалоспорин ІІІ покоління, що діє проти чутливих мікроорганізмів у стадії активної мультиплікації шляхом пригнічення біосинтезу мукопептиду клітинної стінки.

Сульбактам володіє вираженою антибактеріальною активністю, за винятком активності по відношенню до Neisseriaceae та Acinetobacter. Однак дослідження на безклітинних бактеріальних системах виявили, що сульбактам є необоротним інгібітором найважливіших β-лактамаз, що продукуються мікроорганізмами, резистентними до β-лактамних антибіотиків.

Комбінація сульбактаму та цефоперазону є активною проти усих мікроорганізмів, чутливих до цефоперазону. Крім того, спостерігається синергізм дії по відношенню різних мікроорганізмів з найбільш вираженою дією проти: H. influenzae, види Bacteroides, види Staphylococcus, A.calcoaceticus, E.aerogenes, E.coli, P.mirabilis, K.pneumoniae, M.morganii, C.freundii, E.cloacae, C.diversus.

Цефосульбін проявляє активність in vitro щодо широкого спектру мікроорганізмів.

Грампозитивні мікроорганізми:

S.aureus (штами, що продукують або не продукують пеніциліназу);

S.epidermidis;

Sp.pneumoniae (попередня назва Diplococcus pneumoniaе);

Sp.pyogenes (β-гемолітичні СГА);

Sp.agalactiae (β-гемолітичні СГВ);

— більшість інших штамів β-гемолітичних стрептококів;

— більшість штамів Streptococcus faecalis (ентерокок).

Грамнегативні мікроорганізми:

E.coli;

— види Klebsiella;

— види Enterobacter;

— види Citrobacter;

H.influenzae;

P.mirabilis;

P. vulgaris;

M. morganii (попередня назва P.morganii);

P. rettgeri (попередня назва P.rettgeri);

— види Providencia;

— види Serratia;

— види Salmonella та Shigella;

P.aeruginosa та деякі інші види Pseudomonas;

A.calcoaceticus;

N.gonorrhoeae;

N.meningitidis;

B.pertussis;

Y.enterocolitica.

Анаеробні мікроорганізми:

— грамнегативні бацили (включаючи B. fragilis, інші види Bacteroides та види Fusobacterium);

— грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи види Peptococcus, Peptostreptococcus та Veillonella);

— грампозитивні бацили (включаючи види Clostridium, Eubacterium та Lactobacillus).

Фармакокінетика.

Розподіл. Cmax після в/в введення дози 2 г (1 г сульбактаму + 1 г цефоперазону) у здорових добровольців становили 130 та 236,8 мкг/мл відповідно та досягалися у період часу від 15 хв до 2 год після введення. Об’єм розподілу сульбактаму (Vd) — 18,0–27,6 л, цефоперазону — 10,2–11,3 л.

Виведення. При застосуванні препарату Цефосульбін приблизно 84% дози сульбактаму та 25% дози цефоперазону виводиться нирками. Більшість дози цефоперазону, що залишилась, виводиться з жовчю. Середній Т½ сульбактаму — приблизно 1 год, а цефоперазону — 1,7 год.

ПОКАЗАННЯ

1) інфекції верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів;

2) інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів;

3) інфекції черевної порожнини: перитоніт, холецистит, холангіт та інші;

4) септицемія;

5) менінгіт;

6) інфекції шкіри і м’яких тканин;

7) інфекції кісток і суглобів;

8) запальні захворювання органів малого тазу, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих органів.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослі. Звичайна доза препарату Цефосульбін для дорослих становить 2–4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону на добу) в/в або в/м в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин.

Співвідношення Сульбактам цефоперазон (г) Доза сульбактаму (г) Доза цефоперазону (г)
1 : 1 2–4 1–2 1–2

Діти. Звичайна доза препарату Цефосульбін для дітей становить від 40 до 80 мг/кг маси тіла/добу (тобто 20–40 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), рівномірно розподілена на 2–4 дози.

Співвідношення Сульбактам/цефоперазон (мг/кг маси тіла/добу) Доза сульбактаму (мг/кг маси тіла/добу) Доза цефоперазону (мг/кг маси тіла/добу)
1 : 1 40–80 20–40 20–40

ПРОТИПОКАЗАННЯ

алергія на пеніциліни, сульбактам, цефоперазон або будь-який цефалоспорин.

ПОБІЧНА ДІЯ

діарея, нудота, блювота, псевдомембранозний коліт, суперінфекція, гиперстезія, гіперчутливість, макулопапульозний висип, кропив’янка, еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, синдром Стівенса — Джонсона, зменшення кількості нейтрофілів, нейтропенії, зниження рівня гемоглобіну або гематокриту, еозинофілія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, лейкопенія, анемія, ризик розвитку білірубінової енцефалопатії, артеріальна гіпотензія, васкуліт, брадикардія/тахікардія, кардіогенний шок, зупинка серця, реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, головний біль, лихоманка, біль в місці ін’єкції, занепокоєння, гематурія, жовтяниця, ларингоспазм, бронхоспазм, алергічний риніт, задишка, підвищення АсАТ, АлАТ, рівня ЛФ, білірубіну, збільшення протромбінового часу.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

гіперчутливість. Можливий розвиток тяжких, інколи летальних реакцій гіперчутливості у пацієнтів, яким застосовували β-лактамні або цефалоспоринові антибіотиками. Такі реакції розвивалися у осіб з реакціями підвищеної чутливості до багатьох алергенів в анамнезі.

Порушення функції печінки. У пацієнтів із захворюваннями печінки/обструкцією жовчовивідних шляхів Т½ цефоперазону з плазми крові, подовжується, а виведення із сечею збільшується. У разі тяжкої обструкції жовчовивідних шляхів, тяжких захворювань печінки або у разі порушень функції нирок, буде потрібне коригування дози.

Загальні попередження. У деяких пацієнтів лікування цефоперазоном/сульбактамом призводило до розвитку дефіциту вітаміну К. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, які застосовують антикоагулянти, слід контролювати протромбіновий час (або МНС) та при наявності показань призначати прийом екзогенного вітаміну К.

Застосування антибактеріальних препаратів змінює нормальну флору кишечнику та призводить до підвищеного росту C. difficile. C. difficile продукує токсини А та В, що, у свою чергу, сприяє розвитку діареї, пов’язаної з C. difficile. Також необхідний ретельний аналіз анамнезу, оскільки повідомлялося про розвиток діареї, пов’язаної з C. difficile через 2 міс. після завершення антибактеріальної терапії.

Застосування у період вагітності та/або годування груддю. Цефосульбін можна застосовувати у період вагітності лише при наявності чітких показань.

Період годування груддю.Цефосульбін слід з обережністю призначати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Малоймовірно.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

комбінована терапія. Для адекватного лікування більшості інфекцій можна застосовувати Цефосульбін у вигляді монотерапію. При певних показаннях Цефосульбін можна одночасно з іншими антибактеріальними ЛЗ.

Алкоголь. Пацієнтів слід попереджати про можливі побічні ефекти, що виникають при вживанні алкогольних напоїв під час застосування препарату Цефосульбін. Пацієнтам, що потребують штучного харчування (перорального або парентерального), не слід вводити розчини, що містять етанол.

Взаємодія з речовинами, що використовують при проведенні лабораторних аналізів. При застосуванні розчину Бенедикта або Фелінга може виникнути хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

даних щодо гострої токсичності цефоперазону та сульбактаму у людей недостатньо. Очікується, посилення побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату. Високі концентрації β-лактамних антибіотиків у СМР можуть спричиняти неврологічні реакції, у тому числі судоми. Оскільки цефоперазон та сульбактам можуть виводитись шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на ЦЕФОСУЛЬБІН® в містах України

Вінниця 156.32 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, шосе Хмельницьке, 96Б, тел.: +380800505911

Дніпро 151.65 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 151.07 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, просп. Мира, 22, тел.: +380800505911

Запоріжжя 162.85 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10Г

Івано-Франківск 158.55 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 112Д, тел.: +380930902854

Київ 166.84 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Шевельова Юрія, 48, тел.: +380445669105

Кропивницький 153.91 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцьк 149.69 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 165.3 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 129.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 156.66 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 174.39 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 135.78 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 125/3, тел.: +380487127310

Полтава 149.7 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9, тел.: +380800505911

Рівне 156.94 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 146.87 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 138.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 160.07 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 163.86 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 150.32 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Науки, 41/43

Херсон 151.13 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 176.5 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 176.5 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, пров. Проскурівський, 1/1, тел.: +380800302060

Черкаси 149.69 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 149.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернігів 145.86 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 163.18 грн./уп.

ЦЕФОСУЛЬБІН® пор. д/п ін. р-ну 1000 мг + 1000 мг фл. № 1, Propharma International ..... 148.22 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko