РЕГІДРОН ОПТІМ порошок для орального розчину

Оріон Корпорейшн

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/оральн. р-ну пакет 10,7 г, № 2, № 4, № 6, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-28 р. № 273. Р.п. № UA/9267/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 пакетик містить 0,75 г калію хлориду, 1,3 г натрію хлориду,

1,45 г натрію цитрату, 6,75 г глюкози безводної;

допоміжні речовини: калію ацесульфам (Е 950), лимонний ароматизатор.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого кольору з характерним лимонним запахом.

Фармакотерапевтична група

Сольові склади для пероральної регідратації.

Код АТХ А07С А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Розчин препарату Регідрон Оптім відповідно до рекомендацій ВООЗ має знижену осмолярність, що становить 245 мОсм/л, рH — слабколужна. Розчин препарату застосовується для коригування втрати електролітів і рідини при діареї. Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу препарату Регідрон Оптім, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Клінічні характеристики

Показання

Відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї (включаючи холеру), діареї з легким або середнім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, пов’язаних із порушеннями водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, тяжка дегідратація, втрата свідомості, гемодинамічний шок, непрохідність кишечнику, нестримне блювання, ілеус.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформації про взаємодію препарату Регідрон Оптім з іншими препаратами не існує. Також абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї, головним чином препаратів, що абсорбуються у тонкому або товстому кишечнику, або при їх кишково-печінковій циркуляції.

рН розчину препарату — слабколужна, тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від рН вмісту кишечнику.

Особливості застосування

Препарат застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Вміст

1 пакетика препарату Регідрон Оптім слід розчиняти в 0,5 л води. При перевищенні дози у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. При блюванні слід зачекати 10 хвилин і дати випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Тяжка дегідратація (втрата ваги понад 9% у дітей, анурія) має бути пролікована у першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Регідрон Оптім може бути призначений для продовження терапії.

Рекомендовані дози препарату не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта у додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного моніторингу при проведенні терапії препаратом Регідрон Оптім та можуть потребувати госпіталізації.

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 місяців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршення стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Слід проявляти обережність при лікуванні препаратом Регідрон Оптім пацієнтам із захворюваннями печінки, а також пацієнтів, що перебувають на дієті з обмеженим вмістом натрію або калію. Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Тому поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Регідрон Оптім застосовувати з обережністю у випадках ниркової недостатності у період олігурії або анурії, у випадках парентеральної регідратаційної терапії.

Ситуації під час застосування препарату Регідрон Оптім, що потребують втручання лікаря:

  • у пацієнта виникає сповільнення мовлення, з’являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;
  • припиняється виділення сечі;
  • змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);
  • лихоманка (температура вище 39 °С);
  • кров у калі;
  • постійне блювання;
  • діарея триває більше 2 днів;
  • діарея раптово припиняється, з’являються сильні болі;
  • якщо лікування вдома неуспішне або неможливе;
  • сильні болі в животі.

При лікуванні діареї, спричиненої бактеріями холери і деякими іншими бактеріями, кількість солі у препараті може бути недостатньо, щоб замінити надмірну втрату солей, пов’язану з хворобою.

Регідрон Оптім містить калій (0,41 г на 0,5 л розчину), що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання калію.

Регідрон Оптім містить глюкозу. Пацієнтам з глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний препарат.

Регідрон Оптім містить натрій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат дозволений до застосування у рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки необхідно, навіть протягом пероральної регідратації або його можна продовжити одразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Приготування розчину: порошок 1 пакетика розчинити в 0,5 л кип’яченої, охолодженої до кімнатної температури води. Розчин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Лікування легкого та помірного обезводнення (замісна терапія): доза залежить від маси тіла пацієнта і міри зневоднення та становить 50–100 мл розчину препарату на кг маси тіла. Для усунення дефіциту рідини в організмі Регідрон Оптім необхідно приймати протягом 4-х годин.

Дорослим та дітям при легкому та помірному обезводненні препарат слід приймати відповідно до даних, наведених у таблиці:

Об'єми розчину Регідрон Оптім для приймання пацієнтами у якості замісної терапії
Вік <4 міс. 4–11 міс. 12–23 міс. 2–4 роки 5–14 роки >15 років
Маса тіла <5 кг 5–7,9 кг 8–10,9 кг 11–15,9 кг 16–29,9 кг >30 кг
Мл розчину 200–400 400–600 600–800 800–1200 1200–2200 2200–4000

Якщо діарея зберігається після проведення замісної терапії, застосування розчину Регідрону Оптім триває в якості підтримуючої терапії.

При нудоті та блюванні доцільно приймати охолоджений розчин невеликими повторювальними дозами. При необхідності спочатку потрібно вживати невелику кількість розчину (використовуючи наприклад, чайну ложку, шприц), дозу можна збільшувати поступово, залежно від переносимості. Швидке введення препарату безпечне, але є вірогідність виникнення блювання.

Під час терапії препаратом можна вживати інші рідини, але необхідно уникати рідин, що містять багато цукру, тому що висока концентрація цукру може посилити діарею.

Профілактика дегідратації (підтримуюча терапія).

Для запобігання втрати рідини з організму та в якості підтримуючої терапії застосовувати менші дози. Терапію препаратом Регідрон Оптім необхідно розпочинати на початку діареї. Зазвичай приймати препарат необхідно не більше ніж 3–4 дні, прийом необхідно припинити після закінчення діареї.

Доза препарату залежить від маси тіла:

  • діти з масою тіла до 10 кг: 50–100 мл розчину препарату після кожного рідкого випорожнення;
  • дорослі та діти з масою тіла понад 10 кг: 100–200 мл розчину препарату після кожного рідкого випорожнення.

Під час застосування Регідрону Оптім можна вживати інші рідини та їжу.

Діти.

Регідрон Оптім можна застосовувати дітям. Немає обмежень щодо віку, з якого дітям можна застосовувати даний лікарський засіб.

Передозування

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення гіпернатріємії та гіперкаліємії.

При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину препарату Регідрон Оптім можливе виникнення гіпернатріємії. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення метаболічного алкалозу. Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нейром’язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кому, іноді навіть зупинку дихання. Метаболічний алкалоз може проявлятися у зниженні вентиляції легенів, нейром’язовому збудженні і тетанічних судомах.

У разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Регідрон Оптім потрібно припинити. Необхідна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів і рідини має проводитися на підставі даних лабораторних досліджень.

Побічні реакції

При дотриманні рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірний.

Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій.

У пацієнтів із нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратації при застосуванні препарату Регідрон Оптім є низьким. Можливе виникнення блювання, що свідчить про надто швидке введення препарату.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Готовий розчин зберігати у холодильнику при температурі 2–8 °C протягом 24 годин.

Упаковка

По 10,7 г порошку у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Оріон Корпорейшн/ Orion Corporation.

або

АТ Рецифарм Паретс /Recipharm Parets, S.L.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

або

Сантьяго Рамон і Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Іспанія/ C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

или

Сантьяго Рамон и Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания/ C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на РЕГІДРОН ОПТІМ порошок для орального розчину в містах України

Вінниця 290.71 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 290.63 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 271.7 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, 86Д

Житомир 282.77 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 260.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Михайлівська, 9, тел.: +380412420608

Запоріжжя 286.60 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 271.7 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Поштова, 27/29

Івано-Франківск 312.78 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 310.75 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 132А

Київ 308.02 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 240 грн./уп.
«ЦИТРУС-ФАРМ» Київ, перехр. Повітрофлотський / Стадіонна, 11/15, тел.: +380443373765

Кропивницький 301.52 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 294.86 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 258.45 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 301.77 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 261.83 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 251.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 314.89 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Ніжинська, 25, тел.: +380487282530

Полтава 301.25 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 265.6 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 297.37 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 271.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 272.15 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 265.39 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 309.70 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 309.83 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 271.7 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 299.23 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 249 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Отакара Яроша, 21

Хмельницький 291.06 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 273.95 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 294.00 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 264.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 291.45 грн./уп.

РЕГІДРОН ОПТІМ пор. д/оральн. р-ну пакет 10.7 г № 20, Orion Corporation ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600