АКТУАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ:

Бом-бенге мазь згідно з АТС-класифікацією належить до лікарських засобів для топічного застосування при суглобовому та м’язовому болю; до препаратів, що містять похідні саліцилової кислоти. ЇЇ діючі речовини — ментол та метилсаліцилат. Мазь Бом-бенге завдяки комбінованому складу та взаємодоповнювальному ефекту діючих речовин чинить протизапальну, знеболювальну, місцево-подразнювальну дію та застосовується при різноманітній м’язовій та суглобовій патології, включаючи ревматоїдний артрит, міозит, невралгії та ін.

Бом-бенге мазь: ментол та його дія при топічному застосуванні

Ментол, природний циклічний монотерпеновий спирт рослинного походження, надає рослинам роду м’ята (лат. Mentha) сімейства ясноткові (лат. Lamiaceae) характерний запах. Основним джерелом отримання ментолу є м’ята перцева (лат. Mentha piperita). У Японії ця рослина культивується в якості лікарської рослинної сировини більше 2000 років. Ментол також міститься в ефірних оліях інших рослин, наприклад евкаліпту та лимонника. Сьогодні лікарські засоби, що містять ментол, застосовуються в комплексному лікуванні багатьох захворювань, включаючи захворювання органів дихання, у тому числі гострі респіраторні захворювання, шлунково-кишкові розлади та скелетно-м’язовий біль. Окрім того, він входить до складу багатьох топічних знеболювальних, антисептичних, протисвербіжних засобів. Щорічно у фармацевтичній, харчовій та косметичній промисловості використовується близько 300 000 т ментолу. Незважаючи на багаторічну історію застосування ментолу, механізми його фармакологічної дії все ще не до кінця вивчені. Ментол являє собою безколірну або білу кристалічну речовину; твердий при кімнатній температурі (25 °C), температура плавлення — 41–44 °C, густина — 0,890 г/см³. Він погано розчиняється у воді і добре в хлороформі, діетиловому ефірі та етиловому спирті. Ліпофільність ментолу пояснює його здатність активно взаємодіяти з мембранами клітин (Oz M. et al., 2017). Ментол — це вазоактивна сполука, що часто входить до складу знеболювальних та протизапальних мазей. Ментол викликає розширення судин шкіри, проте точні механізми викликаної ментолом вазодилатації невідомі. За даними одного з досліджень, ментол розширює судини шляхом стимуляції вивільнення оксиду азоту (NO) та гіперполяризуючих факторів ендотелію (EDHF). Існують дані про те, що ментол змінює концентрацію кальцію у гладких м’язах судин (Craighead D.H. et al., 2017). Так, ментол блокує потенціалзалежні кальцієві канали L-типу у клітинах гладких м’язів судин. Це призводить до зниження внутрішньоклітинної концентрації кальцію та, відповідно, до релаксації гладком’язових клітин та розширення судин. На теперішній час ведуться дослідження потенційної можливості застосування ментолу в терапії артеріальної гіпертензії (Silva Н., 2020). Вважається, що ментол може змінювати проникність іонних каналів як безпосередньо впливаючи на ці канали, так і шляхом зміни плинності та товщини клітинних мембран та тим самим викликаючи конформаційні зміни білкових структур молекул мембрани. Іонні канали являють собою пороутворювальні інтегральні мембранні білки, що регулюють перенесення заряджених іонів (Ca²⁺, K⁺, Na ⁺ або Cl^—) через двошарову мембрану клітини та регулюють мембранний потенціал спокою, потенціали дії та інші електричні сигнали (Oz M. et al., 2017). Метол при місцевому застосуванні викликає відчуття прохолоди, чинить відволікаючу дію при больовому синдромі. Цей ефект пояснюється стимуляцією сенсорних нервів (Craighead D.H. et al., 2017). Топічні препарати, що містять у якості діючої речовини ментол, і сьогодні широко застосовуються в терапії артритів, розтягнення м’язів та зменшення вираженості болю в спині (Craighead D.H., Alexander L.M., 2016).

Бом-бенге мазь: метилсаліцилат та особливості його застосування

Метилсаліцилат — речовина рослинного походження. За хімічною будовою це ментоловий ефір саліцилової кислоти (хімічна формула C₈H₈O₃), є компонентом вінтегреневої ефірної олії, яку отримують з гаультерії лежачої (лат. Gaultheria procumbens), рослини сімейства верескові (лат. Ericaceae). Метилсаліцилат являє собою жовтувату рідину з вираженим специфічним запахом. На теперішній час застосовується переважно хімічно синтезований метилсаліцилат. Метилсаліцилат є діючою речовиною багатьох зовнішніх препаратів для симптоматичного лікування скелетно-м’язового болю. При правильному застосуванні топічних засобів, які містять метилсаліцилат, рідко виникають токсичні явища. Проте слід враховувати, що метилсаліцилат може всмоктуватися через непошкоджену шкіру. При цьому дана речовина по-різному всмоктується з різних ділянок шкіри, наприклад шкіра мошонки абсорбує у 40 разів більше саліцилату, ніж шкіра спини або кінцівок. Метилсаліцилат не можна наносити на пошкоджену шкіру (наприклад із псоріатичними бляшками, опіками, при еритремії), враховуючи підвищення його системної токсичності (Thompson T.M. et al., 2016). Швидкість всмоктування метилсаліцилату з непошкодженої шкіри збільшується при повторному нанесенні. У середньому при нанесенні метилсаліцилату на шкіру його рівень у підлягаючих тканинах у 30 разів вищий, ніж у плазмі крові (Cross S.E. et al., 1998). У шкірі метилсаліцилат гідролізується до саліцилової кислоти. Саліцилова кислота — це клітинна отрута, яка при передозуванні невибірково порушує клітинний метаболізм. Ознаками отруєння метилсаліцилатом є гіперстимуляція дихального центру центральної нервової системи, а саме гіперпное, тахіпное. Пацієнти відмічають шум у вухах, гіперпірексію та підвищене потовиділення. Визначаються зневоднення, електролітні порушення, порушення рівня глюкози в сироватці крові. Можливі гостре пошкодження легень, летаргія, кома, судоми, набряк головного мозку та летальний наслідок. Лікування отруєння метилсаліцилатом повинно включати інфузію натрію бікарбонату (сприяє підвищеному виведенню саліцилатів із сечею), у тяжких випадках можливе проведення гемодіалізу. Необхідним є моніторинг рівня калію в плазмі крові та його корекція за необхідності. Проводиться симптоматична терапія (Thompson T.M. et al., 2016).

Бом-бенге мазь: висновки

М’язово-скелетний біль є широко розповсюдженою проблемою та симптомом різних захворювань та патологічних станів. Так, біль у суглобах та навколосуглобових тканинах — основний симптом остеоартрозу. За даними епідеміологічних досліджень, остеоартроз виявляють у 10‒16% населення (Дубиков А.И., 2007). Бом-бенге — мазь для топічного нанесення, яка виявляє знеболювальний, протизапальний, місцево-подразнювальний та відволікаючий ефекти. Мазь Бом-бенге покращує мікроциркуляцію в місці нанесення та може застосовуватися в якості допоміжного засобу в лікуванні різноманітної суглобової, неврологічної (ішіас, радикуліт) патології та плевриту.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Бом-Бенге мазь, Фітофарм ПрАТ (Україна, Бориспіль)

Бом-Бенге мазь мазь, Віола ПрАТ (Україна, Запоріжжя)

IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ

Склад

діючі речовини: левоментол, метилсаліцилат;

1 г мазі містить левоментолу 39 мг, метилсаліцилату 202 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, парафін.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або жовтого кольору із запахом ментолу та метилсаліцилату.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування при болях у суглобах і м’язах. Код АТХ М02А С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для зовнішнього застосування.

Метилсаліцилат має протизапальний, знеболювальний, подразнювальний та відволікаючий ефекти, в основі яких лежить вплив на підвищену проникність капілярів, процеси мікроциркуляції, гальмування активності медіаторів запалення, у тому числі брадикініну, що має альгогенну дію. Подразнення ментолом чутливих нервових закінчень спричиняє легкий місцевий знеболювальний ефект.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика не визначалась.

Клінічні характеристики

Показання

Ревматизм, ішіас, артрит, невралгія, ексудативний плеврит.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри; ушкодження, рани шкіри у місці нанесення препарату.

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів, особливо при наявності бронхіальної астми в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.

Особливості застосування

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату спочатку необхідно нанести його на невелику ділянку шкіри, щоб запобігти розвитку алергічних реакцій.

Деякі пацієнти, особливо із чутливою шкірою, можуть відчувати дискомфорт при застосуванні у спеку або після прийому ванни.

Препарат наносити на неушкоджені ділянки шкіри.

Не застосовувати з оклюзійною пов’язкою.

Уникати контакту з очима та чутливими ділянками шкіри. У разі випадкового потрапляння крему в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

Не застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на компоненти препарату.

При втиранні у шкіру викликає відчуття холоду, потім теплоти, слабкого печіння та поколювання.

Після кожного застосування мазі ретельно мити руки. При сильному подразненні шкіри втирання слід припинити.

У разі випадкового проковтування препарату слід звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Препарат містить саліцилати, які є аспіриноподібними речовинами, тому слід зважати на застороги, що стосуються застосування аспірину.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпечність та клінічна ефективність препарату при вагітності та у період годування груддю не вивчались.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати зовнішньо. Втирати 2—3 рази на добу у болючі ділянки тіла, у тому числі грудної клітки (при плевриті). Після втирання мазі рекомендується накладати суху зігріваючу пов’язку. Тривалість застосування зумовлена характером і вираженістю захворювання, характером супутньої терапії, досягнутим ефектом.

Діти

Не застосовують дітям віком до 3 років через вміст ментолу у препараті.

Передозування

Відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення мазі чи посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції на складові препарату. Можливі опіки шкіри, пухирці та тимчасові реакції з боку шкіри, включаючи почервоніння, відчуття печіння та висипання.

Можливе відчуття холоду, потім тепла, поколювання; свербіж, кропив’янка; контактний дерматит.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів необхідно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 г у контейнерах пластмасових. По 20 г у тубах алюмінієвих в пачці або без пачки. По 20 г або по 25 г, або по 30 г у тубах ламінатних в пачці або без пачки.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Бом-Бенге мазь мазь, Тернофарм ТОВ (Україна, Тернопіль)