ОТИПАКС®

Біокодекс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. вуш. фл. 16 г, з кришкою-крапельницею, № 1

Феназон 0.64 г
Лідокаїну гідрохлорид 0.16 г

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат, спирт етиловий, гліцерин, вода очищена.

№  UA/5205/01/01 від 24.11.2016 до 24.11.2021Без рецептуC

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/5205/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 16 г розчину містять феназону 0,64 г та лідокаїну гідрохлориду 0,16 г;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол безводний, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин з запахом спирту.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в отології.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Отипакс® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект.

Фармакокінетика.

Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалася. Резорбція майже відсутня.

Системне всмоктування цього розчину не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:

  • середньому отиті у гострому періоді;
  • фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
  • баротравматичному отиті.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження (див. розділ «Особливості застосування»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

Особливості застосування

Перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.

За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності Отипакс® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.

Спосіб застосування та дози

Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2–3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після чого потрібний перегляд лікування.

Спосіб застосування

Для застосування у вухо.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руках перед застосуванням лікарського засобу.

  • Відкрутити кришку флакону.
  • Дістати крапельницю з поліетиленового/паперового блістера.
  • Нагвинтити крапельницю на флакон.
  • Зняти ковпачок з крапельниці.
  • Повернути флакон догори дном, обережно натискати крапельницю, щоб отримати 1 краплю.
  • Натискати далі до отримання 4-х крапель.
  • Закрити крапельницю білим ковпачком.

Діти.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування Отипакс® у дітей віком до

1 місяця.

Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.

Передозування

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

Побічні реакції

Побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатності

3 роки. 30 днів після першого відкриття флакона.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 16 г розчину у флаконі з темного скла з кришкою, що нагвинчується, з контролем першого відкриття. По 1 флакону разом з окремо упакованою пластиковою крапельницею (блістер з поліетилену/паперу) у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

БІОКОДЕКС.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція.

 

Дата додавання: 03.10.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОТИПАКС® в містах України

Вінниця 94.32 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 82.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 96.17 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 80.2 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 86.85 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 81.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

Запоріжжя 94.7 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 100.21 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 80.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 97.53 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 78.2 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Празька, 18, тел.: +380442966780

Кропивницький 89.75 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 81.07 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Полтавська, 81А, тел.: +380503097952

Луцьк 90.11 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 97.82 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 94.45 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 93.99 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 82.93 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 99.81 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 81.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 93.05 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 90.96 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 80.77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 95.79 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.51 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 99.83 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 98.02 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 79.03 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 90.78 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 94.2 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 82.6 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 89.79 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 82.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 91.73 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 81.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 98.08 грн./уп.

ОТИПАКС® крап. вуш. фл. 16 г № 1, Biocodex ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600