ВАЛЕВІГРАН (VALEVIGRAN)

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули 50 мг блістер в пачці, № 20
Гідрофільний комплекс валеріани
50 мг
№ UA/3801/01/01 від 29.12.2015 до 29.12.2020
C

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить валеріани комплексу гідрофільного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7–10) : 1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)), у перерахуванні на суху речовину — 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний; до складу кришечки і корпусу желатинової капсули входять барвники жовтий захід FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовий 4R) (Е 124), індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій (Е 131).

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого і корпусом зеленого кольору.

Вміст капсул — гранульований порошок світло-коричневого кольору із слабким специфічним запахом. Допускаються вкраплення іншого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C М09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена властивостями гідрофільного комплексу валеріани лікарської. Крім складних ефірів спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти, що входять до складу валеріани, у препараті міститься сума гідрофільних амінокислот (представлених в основному γ-аміномасляною кислотою (ГАМК)).

Препарат зменшує збудливість центральної нервової системи, знижує напруження і дратівливість, чинить седативну, снодійну дію та слабку спазмолітичну дію.

Препарат навіть при тривалому застосуванні практично не пригнічує психомоторну функцію, не погіршує працездатність.

Фармакокінетика.

Не вивчали.

Клінічні характеристики.

Показання.

Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії − при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, артеріальна гіпотензія, депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, сонливість, жовчокам’яна хвороба.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валевігран посилює дію снодійних препаратів, транквілізаторів, седативних, анксіолітичних, аналгетичних, спазмолітичних препаратів, антигіпертензивних засобів центральної дії, нейролептиків, спирту етилового, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому.

При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Препарат містить барвники жовтий захід (Е 110), понсо 4R (Е 124), що можуть спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати Валевігран у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки застосування препарату у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років Валевігран слід призначати по 1–2 капсули 2–3 рази на добу за півгодини до вживання їжі; при початковій формі безсоння — по 1–2 капсули за 1–1,5 години до сну. Капсули не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: можливі підвищена втомлюваність, загальна слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, спазми та біль у черевній порожнині, нудота, відчуття стиснення у грудях, відчуття серцебиття, тахікардія, тремтіння рук і розширення зіниць, зниження гостроти слуху та зору, посилення інших проявів побічних реакцій.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. За необхідності провести симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

Травний тракт: нудота, спазми та біль у черевній порожнині.

Імунна система: реакції гіперчутливості, в т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри. Препарат містить барвники жовтий захід (Е 110), понсо 4R (Е 124), що можуть спричиняти алергічні реакції.

Нервова система та психічні порушення: при перевищенні рекомендованих доз можливі млявість, пригнічення емоційних реакцій, загальна слабкість, артеріальна гіпотензія, сонливість, головний біль, запаморочення, зниження розумової, фізичної працездатності та концентрації уваги, депресія.

При дотриманні рекомендованих доз зазвичай побічні ефекти не виникали.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Developed by Maxim Levchenko