КОДЕТЕРП таблетки

Здоров'я народу

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-06-05 р. № 323. Р.п. № UA/3563/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну фосфату у перерахуванні на кодеїн 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти.

Код АТС

R05F A02.

Клінічні характеристики

Показання

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, легенева недостатність, пневмонія, бронхіальна астма, алкоголізм, виражена артеріальна гіпотензія, аритмії, епілепсія, черепно-мозкові травми, тяжкі захворювання печінки і нирок. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 5 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 — 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років — від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу; дітям від 10 до 12 років — по 1 таблетці 1 — 3 рази на добу. Тривалість лікування — 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений.

Побічні реакції

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення зору.

З боку травного тракту: біль у надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.

З боку серця: брадикардія, тахікардія, аритмії, артеріальна гіпотензія.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

Інші: атонія сечового міхура.

Передозування

Симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот — налоксон.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності препарат не застосовують.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 5 років. 

При застосуванні Кодетерпу слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки у хворих з порушеннями функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Препарат не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

У хворих з порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнене, тому рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з Кодетерпом (складовою частиною якого є кодеїн), посилюється дія аналгетиків, снодійних і седативних засобів; при застосуванні з левоміцетином гальмується біотрансформація кодеїну у печінці, внаслідок чого посилюється дія кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (снодійні, нейролептики), можливо посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр. Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні Кодетерпу у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодетерпу.

Фармакологічні властивості

Кодетерп — комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальним ефектом.

Фармакодинаміка. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, який чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру).

Терпінгідрат виявляє відхаркувальний ефект.

Натрію гідрокарбонат зменшує в’язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; накопичується в жировій тканині, менше — в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30 — 60 хв і триває протягом 2 — 6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою; допускається мармуровість.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу».

Місцезнаходження

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій