СТОПТУСИН ФІТО-ТЕВА (STOPTUSSIN FITO-TEVA)

Тева Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп флакон 100 мл, №  1

Екстракт чебрецю рідкий 4.1624 г/100 мл
Екстракт чебрецю повзучого рідкий 4.163 г/100 мл
Екстракт подорожнику рідкий 4.1666 г/100 мл

Допоміжні речовини: мед, натрію бензоат (е211), цукроза, гліцерин 85%, вода очищена.

№ UA/2447/02/01 від 30.04.2015 до 30.04.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: екстракт чебрецю рідкий спиртовий (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), екстракт чебрецю повзучого рідкий спиртовий (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), екстракт подорожника рідкий спиртовий (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропу містять: екстракту чебрецю рідкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 екстрагент — етанол 25% (м/м)) 4,1624 г; екстракту чебрецю повзучого рідкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 екстрагент — етанол 25% (м/м)) 4,1630 г; екстракту подорожника рідкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 екстрагент — етанол 34% (м/м)) 4,1666 г;

допоміжні речовини: мед (очищений), натрію бензоат (E 211), сахароза, гліцерин (85%), вода очищена.

Лікарська форма.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: cироп коричневого кольору з запахом чебрецю. З часом може утворитися невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати, що містять експекторанти. Код АТX R05C A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сироп містить екстракти чебрецю і подорожника, які забезпечують муколітичний, протикашльовий, відхаркувальний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Лікарський засіб діє на поверхню слизових оболонок, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в’язкість мокротиння, тим самим відділяючи його від стінок слизової оболонки та модулюючи кашель. Стоптусин Фіто-Тева має також антисептичну і дезінфікуючу дію (головним чином за рахунок чебрецю). Препарат також виявив антибактеріальну та протигрибкову дію при тестуванні in vitro на грампозитивних і грамнегативних бактеріях, грибах та дріжджах, переважно за рахунок тимолу і карвакролу, що містяться в ефірній олії. Дія препарату підтверджена фармакологічними даними, порівнювальними та спостережними клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для полегшення відхаркування при кашлі, спричиненому гострими та хронічними запальними захворюваннями дихальних шляхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітих (Laminaceae), а також до селери, пилку берези (можлива перехресна реакція), полину звичайного.

Підвищена чутливість до компонентів продуктів бджільництва.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт.

Гастрит з підвищеною кислотністю.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування Стоптусин Фіто-Тева та протикашльових препаратів (наприклад, кодеїну) не рекомендоване. Через пригнічення кашльового рефлексу може розвинутись надмірне накопичення мокроти та блокада дихальних шляхів.

Може призводити до позитивних результатів допінг-тесту через наявність у складі препарату етанолу.

Особливості застосування.

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

1 мл сиропу містить 0,62 г сахарози, 5 мл містить 3,1 г сахарози, 15 мл містять відповідно 9,3 г сахарози.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази-ізомальтази.

1 мл сиропу містить 3,4 об.% етанолу. 5 мл сиропу містить 0,14 г етанолу, що еквівалентно 3,4 мл пива (5 об.% етанолу) та 1,4 мл вина (12 об.% етанолу); 15 мл сиропу містить до 0,41 г етанолу, що еквівалентно 10,2 мл пива (5 об.% етанолу) та 4,3 мл вина (12 об.% етанолу). Препарат шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні препарату дітям, пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями/травмами головного мозку та хворим на епілепсію. Може порушувати або підсилювати дію інших лікарських засобів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати Стоптусин Фіто-Тева у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про можливий вплив Стоптусин Фіто-Тева на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Однак з огляду на наявність у складі Стоптусин Фіто-Тева етанолу препарат може негативно впливати на ці види діяльності упродовж приблизно 5 хвилин після прийому рекомендованої дози (15 мл).

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату дітям віком від 4 років слід проконсультуватися з лікарем.

Діти віком від 4 до 12 років: по 5–10 мл 3 рази на добу після їди (для уникнення втрати апетиту).

Діти віком від 12 років, дорослі та пацієнти літнього віку: не більше 15 мл 4 рази на добу.

Для прийому препарату використовується мірний ковпачок, що додається до упаковки.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Якщо симптоми не зникають довше 1 тижня, з’являються задишка, гарячка, гнійне або кров’янисте мокротиння, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 4 років відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів.

На основі досліджень токсичності у тварин летальні наслідки передозування не є можливими через низький вміст тимолу (одного з найбільш токсичних компонентів препаратів із вмістом чебрецю та повзучого чебрецю). При застосуванні доз, набагато вищих за рекомендовані, можуть виникати нудота і блювання.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи задишку, шкірне висипання, кропив’янку, набряк обличчя, набряк слизової оболонки порожнини рота та горла (набряк Квінке), анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С та у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.

Дата додавання: 13.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на СТОПТУСИН ФІТО-ТЕВА в містах України

Вінниця 121.16 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 120.03 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 98.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Ковалевской Софьи, 53А

Житомир 115.06 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 116.12 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 116.9 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 123.57 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Тимошенка Маршала, 6А, тел.: +380444186628

Кропивницький 116.11 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 116.34 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 109.56 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380504264006

Львів 123.01 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 103.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 119.72 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 107.75 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 117.49 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 119.02 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 120.42 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 106.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 117.52 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 125 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 108.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 123.88 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 118.02 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 118.3 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 119.39 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 113.81 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 116.64 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 123.91 грн./уп.

сироп фл. 100 мл № 1, Тева Украина ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko