Септаназал® (Septanasal®) (265032) - інструкція із застосування ATC-класифікація
Септаназал інструкція із застосування
Склад
Ксилометазоліну гідрохлорид - 1 мг/мл
Декспантенол - 50 мг/мл
Фармакологічні властивості
фармакодинамічні властивості
СептаНазал — комбінація α-симпатоміметику з аналогом пантотенової кислоти для місцевого застосування на слизовій оболонці носа. Ксилометазолін має судинозвужувальні властивості. Декспантенол, похідне пантотенової кислоти, сприяє загоєнню ран та захищає слизові оболонки.
Ксилометазолін
Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є α-адренергічним симпатоміметиком. Він надає судинозвужувальну дію і тим самим зменшує набряк слизових оболонок. Початок дії зазвичай спостерігається протягом 5–10 хв та проявляється полегшенням носового дихання через зменшення набряку слизової оболонки.
Декспантенол
Декспантенол є алкогольним аналогом пантотенової кислоти і має таку ж біологічну активність, як пантотенова кислота завдяки проміжній конверсії. Пантотенова кислота та її солі - це водорозчинні вітаміни, які беруть участь у численних обмінних процесах, напр. сприяє синтезу білків і кортикоїдів та виробленню антитіл.
Фармакокінетичні властивості
Ксилометазолін
Інколи, при інтраназальному введенні, кількість поглиненої дози може бути достатньо для прояву системних ефектів.
Дані фармакокінетичних досліджень для ксилометазоліну на людях відсутні.
Декспантенол
Декспантенол дермально резорбується та окислюється ферментативно до пантотенової кислоти в організмі, а також у шкірі. Вітамін транспортується у плазмі крові у зв’язаному з білком вигляді.
Більш детальних досліджень метаболізму в шкірі та слизових оболонках немає. 60–70% пероральної дози виводиться з сечею, 30–40% з калом.
Показання Септаназал
— закладеність носа під час гострого риніту;
— вазомоторний риніт (rhinitis vasomotorica);
— порушення носового дихання після хірургічних втручань в порожнині носа.
Препарат сприяє загоєнню/регенерації (відновленню) пошкодженої слизової оболонки носа та шкіри навколо носових ходів.
Застосування Септаназал
СептаНазал застосовують назально дорослим та дітям у віці старше 6 років.
По 1 розпорошенню в кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Не застосовувати препарат більше 7 днів.
СептаНазал для дітей застосовують назально у дітей у віці 2-6 років.
По 1 розпорошенню в кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Тривалість застосування визначає лікар.
Протипоказання
підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин.
Сухе запалення слизової оболонки носа (rhinitis sicca).
Стан після транссфеноїдної гіпофізектомії або інших хірургічних процедур, які оголюють тверду мозкову оболонку.
СептаНазал протипоказаний дітям до 6 років.
СептаНазал для дітей протипоказаний немовлятам до 2 років.
Побічна дія
реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж), безсоння, швидка стомлюваність (сонливість), головний біль, галюцинації (особливо у дітей), серцебиття, тахікардія, аритмія, АГ, після припинення застосування посилюється набряк слизової оболонки, печіння та сухість слизової носа, чхання, особливо у дітей.
Особливості застосування
цей ЛЗ слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь у пацієнтів:
— які застосовують ЛЗ, що володіють здатністю підвищувати АТ;
— з підвищеним внутрішньоочним тиском;
— з феохромоцитомою;
— з порфірією;
— з гіперплазію передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
ксилометазолін:
Одночасне застосування СептаНазалу/СептаНазалу для дітей та інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення АТ.
Одночасне використання з ЛЗ для місцевого або системного лікування грипу або симпатоміметиків (напр. псевдоефедрин, ефедрин, фенілефрин, оксиметазолін, ксилометазолін, трамазолін, напазолін, туаміногептан), які містяться в засобах від кашлю та застуди, можуть призвести до адитивного впливу на ССС та ЦНС.
Передозування
ксилометазолін:
Клінічна картина інтоксикації похідними імідазолу може бути неясною, оскільки фази стимуляції можуть чергуватися з фазами пригнічення ЦНС та ССС. Зокрема, можуть бути судоми та кома, брадикардія, апное, гіпертонія та гіпотензія, занепокоєння, збудження, галюцинації, гіпотермія, млявість, сонливість та кома, міоз, мідріаз, пітливість, лихоманка, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, серцева аритмія, гіпертонія, шокова гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.
При тяжкому передозуванні показана стаціонарна реанімація. Введення медичного вугілля (абсорбент), сульфату натрію (лаксани) або промивання шлунка (у великих кількостях) повинно бути негайним, оскільки всмоктування ксилометазоліну може бути швидким. Для зниження АТ може бути призначений неселективний α-адреноблокатор. Вазопресори протипоказані. При необхідності, протисудомна терапія та ШВЛ.
Декспантенол.
Пантотенова кислота та її похідні, такі як декспантенол, мають дуже низьку токсичність. У разі передозування не потрібно вживати заходів.
Умови зберігання
при температурі не вище 25 °C.