ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 25 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-01 р. № 537. Р.п. № UA/1384/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: натрію диклофенак, левоментол;

1 г препарату містить натрію диклофенаку — 30 мг та левоментолу — 5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, гліцерин, карбомер, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. 

Код АТХ М02А А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Диклофен-гель при місцевому застосуванні чинить виражений протизапальний, аналгезуючий, протинабряковий ефекти, що пов’язано з пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення. Препарат стабілізує мембрани лізосом, знижує температуру у місці запалення.

Ментол, що входить до складу препарату, проявляє аналгетичну дію за рахунок охолоджувального ефекту, посилюючи аналгетичну дію диклофенаку.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Диклофен-гель призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів.

Фармакокінетика.

Кількість диклофенаку, що проникає крізь шкіру, пропорційна часу контакту гелю та площі шкіри, на яку він нанесений, а також залежить від дози препарату та ступеня гідратації шкіри. Після нанесення на поверхню шкіри абсорбція диклофенаку становить приблизно 6%. Оклюзійна пов’язка може у кілька разів підвищувати резорбцію диклофенаку. Після місцевого застосування диклофенак визначається у плазмі крові, синовіальній оболонці та синовіальній рідині суглобів. Диклофенак зв’язується з білками плазми крові на 99%. Метаболізм диклофенаку відбувається головним чином шляхом гідроксилювання з утворенням кількох похідних, два з яких фармакологічно активні, але значно меншою

мірою, ніж диклофенак. Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею у вигляді глюкуронідів.

У пацієнтів із захворюваннями нирок кумуляції диклофенаку та його метаболітів не відзначено.

У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики та метаболізму диклофенаку не змінюються.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до диклофенаку, ментолу або до інших компонентів препарату;
  • наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки, гострого риніту або інших алергічних реакцій, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні препарату можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами мінімальна. Але, враховуючи можливість тривалого застосування, використання доз, що перевищують рекомендовані, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, у випадку одночасного застосування інших препаратів, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, не можна виключати можливість взаємодій.

Особливості застосування

Гель застосовувати тільки зовнішньо.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Препарат необхідно наносити на неушкоджені ділянки шкіри. Не допускати потрапляння препарату в очі та на інші слизові оболонки, а при потраплянні необхідно промити їх достатньою кількістю проточної води. Не слід наносити гель під пов’язки, що не пропускають повітря (оклюзійні), необхідно уникати теплових процедур, інсоляції (у тому числі і штучної) на ділянках шкіри з нанесеним гелем. У випадку розтягнення зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом. При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити.

Не застосовувати одночасно з сонцезахисними, косметичними засобами, з репелентами або іншими місцевими препаратами на зонах нанесення гелю.

Одягатися не раніше, ніж через 10 хвилин після нанесення препарату, приймати душ/ванну не раніше, ніж через 1 годину після аплікації гелю.

З обережністю застосовувати одночасно з іншими пероральними нестероїдними протизапальними препаратами, у тому числі диклофенаком.

Препарат містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату годування груддю протягом курсу лікування рекомендується припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати зовнішньо. 1 г гелю (смужку гелю довжиною 2,5–3 см) наносити рівномірним тонким шаром на шкіру та легко втирати впродовж 1–2 хвилин. Після нанесення препарату необхідно вимити руки (крім тих випадків, коли аплікацію проводять на ділянці рук). Процедуру повторити 2–4 рази на добу. Середньодобова доза для дорослих становить 4–5 г гелю, що відповідає 120–150 мг диклофенаку натрію.

При необхідності одночасного застосування гелю з таблетками диклофенаку добова доза останнього не повинна перевищувати 50 мг.

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років немає.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. З огляду на спосіб застосування, при дотриманні режиму дозування та внаслідок низької системної абсорбції диклофенаку

передозування препаратом малоймовірне. Але при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані та/або при нанесенні на велику площу шкіри можуть виникати нижчевказані системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії.

Лікування. Зняти або змити зі шкіри гель, що залишився. Специфічного антидоту немає. У разі необхідності проводити симптоматичну терапію. Форсований діурез малоефективний з огляду на великий ступінь зв’язування диклофенаку з білками плазми крові.

Побічні реакції

Можливість виникнення системних побічних ефектів після місцевого застосування гелю малоймовірна. Враховуючи можливість тривалого застосування, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, імовірність застосування доз, що перевищують рекомендовані, одночасного застосування препаратів, що також містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть спостерігатися побічні реакції (більш характерні для ін’єкційних та таблетованих форм диклофенаку).

У деяких пацієнтів можливі такі побічні ефекти: реакції гіперчутливості (у т.ч. кропив’янка), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит (включаючи контактний дерматит з утворенням папул, бул), висипання (у т.ч. пустульозні), свербіж, екзема, еритема, відчуття печіння шкіри; можливі поодинокі випадки фотосенсибілізації, бронхіальна астма.

Термін придатності 

3 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці

Упаковка

Гель по 25 г у тубах та пачках.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель в містах України

Вінниця 22.67 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 21.61 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 17.19 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 20.08 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.09 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 21.89 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 18.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 21.85 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 22.98 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 18.87 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова Б., 14Е

Кропивницький 20.83 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 17.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 20.3 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 23.53 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, просп. Чорновола В'ячеслава, 43А, тел.: +380322971599

Миколаїв 20.86 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 18.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 21.92 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 21 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 17.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 22.06 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 19.65 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 23.08 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 22.52 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 20.8 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 16.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 20.61 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 18.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 22.51 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 18 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 19.98 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 21.11 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 22.18 грн./уп.

ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ гель туба 25 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 19.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069