ФОРТЕЗА спрей для ротової порожнини

Абді Ібрахім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 30 мл, з розпилювачем, № 1

спрей д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 15 мл, з розпилювачем, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/13797/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: benzуdamine;

15 мл розчину містять 0,0225 г бензидаміну гідрохлориду;

30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м'ятна, вода очищена.

Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.

Лікарська форма.

Спрей для ротової порожнини. Безбарвний, прозорий розчин з м'ятним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.

Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Назва і місцезнаходження заявника

Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Отенбахгассе 26, Цюріх СН — 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ А01А D02.

 

Бензидамін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон'югації.

Показання для застосування

Фортеза, спрей для ротової порожнини, показаний:

  • для симптоматичного лікування подразливо-запальних станів ротоглотки;
  • для лікування болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
  • у стоматології після екстракції зуба та з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.

У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).

Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до саліцилової кислоти чи інших НПЗП.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов'язково про це попереджені.

Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. Фортеза, спрей для ротової порожнини, містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічну реакцію уповільненої дії.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Слід уникати контакту препарату з очима.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат цій групі пацієнтів.

Годування груддю

Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Не проводилося достатніх клінічних досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на день.

Дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на день.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Тривалість лікування становить 4–5 днів. Якщо протягом цього періоду бажаного результату не досягнуто, рекомендовано звернутися до лікаря.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів вище можливої дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні ефекти

Не було повідомлень про побічні реакції при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.

Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов'язано з наявністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій: висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив'янка.

Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося.

Термін придатності

Для флаконів місткістю 15 мл: 2 роки.

Для флаконів місткістю 30 мл: 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл або 30 мл розчину у скляному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 18.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФОРТЕЗА спрей для ротової порожнини в містах України

Вінниця 140.61 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 140.70 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.16 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 127.10 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 139.37 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 140.57 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 149.77 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115.69 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Київ, вул. Єреванська, 7, тел.: +380442420807

Кропивницький 131.29 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Луцьк 130.06 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 142.83 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380322645337

Миколаїв 136.19 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 141.05 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 113.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Новощепний ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 142.93 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 136.19 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 103.1 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 130.49 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 111.45 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 143.67 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 142.72 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 139.42 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 129.91 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 137.58 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 120.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 130.67 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 133.03 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 137.71 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600