ФОРТЕЗА спрей для ротової порожнини

Дельта Медікел Промоушнз АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 15 мл, з розпилювачем, № 1

спрей д/ротов. порожн. 0,15 % фл. 30 мл, з розпилювачем, № 1

Бензидамін 1.5 мг/мл

№ UA/13797/02/01 від 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептуB

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/13797/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: benzуdamine;

15 мл розчину містять 0,0225 г бензидаміну гідрохлориду;

30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м'ятна, вода очищена.

Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.

Лікарська форма.

Спрей для ротової порожнини. Безбарвний, прозорий розчин з м'ятним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.

Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Назва і місцезнаходження заявника

Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.

Отенбахгассе 26, Цюріх СН — 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH — 8001, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТХ А01А D02.

 

Бензидамін — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон'югації.

Показання для застосування

Фортеза, спрей для ротової порожнини, показаний:

  • для симптоматичного лікування подразливо-запальних станів ротоглотки;
  • для лікування болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
  • у стоматології після екстракції зуба та з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.

У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).

Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до саліцилової кислоти чи інших НПЗП.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов'язково про це попереджені.

Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. Фортеза, спрей для ротової порожнини, містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічну реакцію уповільненої дії.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Слід уникати контакту препарату з очима.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат цій групі пацієнтів.

Годування груддю

Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Не проводилося достатніх клінічних досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на день.

Дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на день.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Тривалість лікування становить 4–5 днів. Якщо протягом цього періоду бажаного результату не досягнуто, рекомендовано звернутися до лікаря.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів вище можливої дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні ефекти

Не було повідомлень про побічні реакції при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.

Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов'язано з наявністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій: висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив'янка.

Препарат містить парагідроксибензоати (метилпарабен), які можуть спричинити алергічні реакції уповільненої дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося.

Термін придатності

Для флаконів місткістю 15 мл: 2 роки.

Для флаконів місткістю 30 мл: 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл або 30 мл розчину у скляному флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФОРТЕЗА спрей для ротової порожнини в містах України

Вінниця 138.23 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 138.48 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 126.29 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.09 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 138.02 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 137.54 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 111.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 145.09 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 109.9 грн./уп.
«ЕКОНОМ-АПТЕКА» Київ, вул. Бальзака Оноре, 94

Кропивницький 129.3 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 121.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 131.76 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 144.53 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 131.28 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 138.1 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 117.48 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 138.18 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 136.3 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 125.87 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 111.45 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 143.4 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 148.69 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 134.99 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 126.15 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 139.11 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 119 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 127.49 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 130.46 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 138.31 грн./уп.

ФОРТЕЗА спрей д/ротов. порожн. 0.15 % фл. 30 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 112 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378