Сустамар® (Sustamar®)
діюча речовина: мартінія запашна (Harpagophytum procumbens);
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухого екстракту з коріння мартінії запашної (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (екстрагент — етанол 60%) 480 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, двоопуклі таблетки у плівковій оболонці жовтого кольору з рискою для поділу з обох боків.
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Код АТХ M09A Х.
Фармакодинаміка.
Хондропротекторні властивості обумовлені комплексною дією активних речовин екстракту мартінії запашної, які інгібують не тільки медіатори запалення, але й медіатори деструкції хряща: TNF-α, IL-1β, матриксні металопротеїнази, NO та еластазу. Це чинить протизапальну та аналгезуючу дію, інгібує синтез запальних цитокінів, сприяє супресії матриксних металопротеїназ у хондроцитах, внаслідок чого гальмуються запальні процеси.
Фармакокінетика .
Не вивчалась.
Застосовують як у монотерапії, так і в комплексному лікуванні гострих і хронічних захворювань опорно-рухового апарату, таких як:
- захворювання, що супроводжуються болем у спині;
- запальні захворювання опорно-рухового апарату (артрити, тендиніти, тендовагініти);
- дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (коксартрози, гонартрози, спондилоартрози та інші);
- остеохондроз та остеохондропатія;
- як хондропротектор для запобігання уражень суглобів при інтенсивних навантаженнях (спорт, тяжкі види робіт).
- Відома підвищена чутливість до гарпагофітуму або до інших компонентів препарату;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
У разі жовчнокам’яної хвороби потрібна консультація лікаря.
Вказівки для діабетиків
Кількість вуглеводів, які входять до одного денного дозування лікарського препарату, становить 0,05 хлібних одиниць.
Пацієнти, хворі на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, не повинні приймати препарати гарпагофітуму з огляду на можливий ризик.
Слід звертати особливу увагу при прийомі гарпагофітуму пацієнтами, які страждають на серцево-судинні захворювання.
Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні застосовувати Сустамар®.
Через недостатнє дослідження не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
При виконанні робіт, що потребують особливої концентрації уваги, слід враховувати побічні реакції, що можуть виникати (дуже рідко) з боку нервової системи — головний біль, запаморочення (див. розділ «Побічні реакції»).
По 1 таблетці 2 рази на добу під час вживання їжі через рівні проміжки часу, запиваючи достатньою кількістю води.
Термін застосування — від 4 до 16 тижнів.
Рекомендуються повторні курси двічі на рік (у весняні та осінні періоди загострень хронічних захворювань).
Через недостатню кількість даних досліджень не рекомендується застосовувати препарат дітям.
Симптоми. Досі невідомі будь-які випадки отруєння препаратами мартінії запашної.
Припускається, що у разі прийому великої кількості лікарського засобу у людей з інтолерантністю до лактози можливі скарги на шлунково-кишкові розлади, зокрема пронос.
Лікування. Відміна препарату, симптоматичне лікування.
Шлунково-кишковий тракт (рідко): пронос, нудота, блювання, біль у животі.
Імунна система (дуже рідко): надмірна сенсибілізація (алергічні шкірні реакції).
Нервова система (дуже рідко): головний біль, запаморочення, підвищене потовиділення.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, по 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці.
Без рецепта.
Адванс Фарма ГмбХ.
Валленродер Штр. 8–14, 13435 Берлін, Німеччина.
Еспарма ГмбХ, Німеччина.
Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.
В справочнику «Компендіум» 2018 року по препарату Сустамар® (Sustamar®) була представлена наступна інформація
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості зумовлені комплексною дією активних речовин екстракту мартинії запашної, які інгібують не тільки медіатори запалення, але й медіатори деструкції хряща: TNF-α, IL-1β, матриксні металопротеїнази, NO та еластазу. Це чинить протизапальну та анальгезивну дію, інгібує синтез запальних цитокінів, сприяє супресії матриксних металопротеїназ у хондроцитах, внаслідок чого гальмуються запальні процеси.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
ПОКАЗАННЯ:
застосовують як у монотерапії, так і в комплексному лікуванні гострих і хронічних захворювань опорно-рухового апарату, таких як:
– захворювання, що супроводжуються болем у спині;
– запальні захворювання опорно-рухового апарату (артрити, тендиніти, тендовагініти);
– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (коксартрози, гонартрози, спондилоартрози та інші);
– остеохондроз та остеохондропатія;
– як хондропротектор для запобігання ураженням суглобів при інтенсивних навантаженнях (спорт, тяжкі види робіт).
ЗАСТОСУВАННЯ:
по 1 таблетці 2 рази на добу під час прийому їжі через рівні проміжки часу, запиваючи достатньою кількістю води.
Термін застосування — 4–16 тиж.
Рекомендуються повторні курси двічі на рік (у весняні та осінні періоди загострень хронічних захворювань).
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
– відома підвищена чутливість до гарпагофітуму або інших компонентів препарату;
– виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.
У разі жовчнокам’яної хвороби необхідна консультація лікаря.
ПОБІЧНА ДІЯ:
ШКТ (рідко): діарея, нудота, блювання, біль у животі.
Імунна система (дуже рідко): надмірна сенсибілізація (алергічні шкірні реакції).
Нервова система (дуже рідко): головний біль, запаморочення, підвищене потовиділення.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
вказівки для діабетиків. Кількість вуглеводів, які входять до одного денного дозування лікарського препарату, становить 0,05 хлібних одиниць.
Пацієнти з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки не повинні приймати препарати гарпагофітуму з огляду на можливий ризик.
Слід звертати особливу увагу при прийомі гарпагофітуму пацієнтами із серцево-судинними захворюваннями.
Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні застосовувати Сустамар.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Через недостатнє дослідження не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. При виконанні робіт, що потребують особливої концентрації уваги, слід враховувати побічні реакції, що можуть виникати (дуже рідко) з боку нервової системи — головний біль, запаморочення (див. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ).
Діти. Через недостатню кількість таких досліджень не рекомендується застосовувати препарат у дітей.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:
невідома.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
симптоми. Досі невідомі будь-які випадки отруєння препаратами мартинії запашної.
Припускається, що у разі прийому великої кількості лікарського засобу в осіб з інтолерантністю до лактози можливі шлунково-кишкові розлади, зокрема діарея.
Лікування. Відміна препарату, симптоматичне лікування.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.