ПРОЖЕКТА®, розчин для ін’єкцій

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 20 ОД/мл амп. 1 мл, у блістері у пачці, № 10

р-н д/ін. 20 ОД/мл амп. 1 мл, пачка, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-03-07 р. № 190. Р.п. № UA/12798/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина:

1 мл розчину містить вазопресину в перерахуванні на 100% речовину 20 ВО (вазопресорних одиниць);

допоміжні речовини: кислота оцтова, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Препарати гормонів для системного застосування. Гормони задньої частки гіпофіза. Вазопресин та його аналоги.

Код АТС

Н01В А01.

Клінічні характеристики

Показання

  • Лікування нецукрового діабету (за винятком діабету нефрогенного походження);
  • Зупинка кровоточі з варикозно розширених вен стравоходу.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до вазопресину або інших компонентів препарату;
  • судинні захворювання (особливо захворювання коронарних артерій);
  • хронічний нефрит (до нормалізації рівня залишкового азоту в крові).

Спосіб застосування та дози

Препарат призначається дорослим підшкірно, внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Нецукровий діабет:

Прожекта® вводиться в дозі від 0,25 мл до 1 мл (5–20 ВО) шляхом підшкірних або внутрішньом'язових ін'єкцій кожні 4 години.

Кровотеча з розширених вен стравоходу:

Прожекта® вводиться внутрішньовенно інфузійно в дозі 20 ВО у 100 мл 5% розчину глюкози протягом 15 хвилин.

Побічні реакції

При застосуванні препарату Прожекта® спостерігались такі побічні ефекти: затримка рідини, головний біль, пітливість, запаморочення, блідість носогубного трикутника, біль у животі, метеоризм, нудота, блювання, кропив'янка, задишка, позиви до дефекації.

Можливе виникнення алергічних/анафілактичних реакцій (в т. ч. шок) у чутливих осіб.

У поодиноких випадках — ішемія периферичних судин, аж до гангрени.

Передозування

У разі передозування виникає затримка рідини. Необхідно обмежити прийом рідини. У вкрай тяжких випадках може бути доцільним введення гіпертонічних сольових розчинів. При набряку мозку — введення осмотичних діуретиків. При болях у серці — нітрогліцерин під язик.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Призначати вагітним не рекомендується, оскільки досвіду застосування не достатньо.

Якщо виникла необхідність призначити препарат під час лактації, годування груддю слід припинити.

Діти. Застосування препарату не рекомендовано. 

З особливою обережністю препарат слід призначати пацієнтам з вираженою артеріальною гіпертензією або судинними захворюваннями (особливо коронарних артерій). У таких пацієнтів навіть невеликі дози препарату можуть викликати біль у серці, а більш високі дози — інфаркт міокарда. За пацієнтами із захворюваннями периферичних судин необхідно спостерігати за шкірою через можливість виникнення ішемії.

Препарат може викликати затримку рідини, першими симптомами якої є сонливість, млявість, головний біль, у тяжких випадках — кома, судоми.

З обережністю призначати хворим на епілепсію, мігрень, астму, серцеву недостатність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат може викликати запаморочення, що потрібно враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

Не відома.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Антидіуретичний ефект препарату полягає у збільшенні реабсорбції води нирковими канальцями. Прожекта® може викликати скорочення гладкої мускулатури гастроінтестинального тракту, жовчного та сечового міхурів та всіх частин судинного русла, особливо капілярів, артеріол та венул. Менш виражений ефект виявляє на великі вени.

Фармакокінетика. Після підшкірного введення тривалість антидіуретичного ефекту варіює в межах 2–8 годин. Більшість препарату метаболізується і швидко руйнується у печінці та нирках. Період напіввиведення — 10–20 хвилин. Приблизно 5% препарату виділяється в незміненому вигляді з сечею через 4 години після введення.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Несумісність

Невідома.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій