Дроплекс (Dropleks) (263403) - інструкція із застосування ATC-класифікація

1 мл розчину містить феназону 45,52 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,38 мг;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96%, вода очищена, розчин натрію гідроксиду, гліцерин.

Феназон - 45,52 мг/мл

Лідокаїну гідрохлорид - 11,38 мг

фармакодинаміка. Препарат є комбінацією двох активних компонентів: феназону та лідокаїну.
Феназон є похідним піразолону з анальгезивними та протизапальними властивостями. Лідокаїн — місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект.
Фармакокінетика. Резорбцію будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчали. Резорбція майже відсутня. Системне всмоктування цього р-ну не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення вираженості болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хв.

місцеве симптоматичне лікування при певних больових станах середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 міс та дорослих при:

• - середньому отиті у гострий період;
• - фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);
• - баротравматичному отиті

.

препарат призначений для застосування у зовнішній слуховий прохід.
Дітям віком від 1 міс та дорослим р-н закапувати 2–3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, у якому відчувається біль.
Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого слід переглянути лікування.
Щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним р-ном, необхідно зігріти флакон у руках перед його застосуванням.
Флакон слід закривати після кожного використання. Не торкатися краєм піпетки зовнішнього слухового проходу для збереження стерильності р-ну.
Діти. Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям віком до 1 міс.
Препарат застосовувати у дітей віком від 1 міс після консультації та за рекомендацією лікаря.

гіперчутливість до діючих речовин, до інших компонентів препарату чи до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів; перфорація барабанної перетинки травматичного чи інфекційного походження (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.
З боку органа слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

перед застосуванням препарату необхідно перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). За наявності деструкції барабанної перетинки введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, спричиняючи побічні реакції у цих тканинах.
Препарат містить активний компонент, який може зумовити позитивний результат у антидопінговому тесті.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Не передбачається наслідків застосування препарату в період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну незначна.
При правильному застосуванні феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності препарат можна застосовувати в період вагітності чи годування грудьми після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.

на сьогодні немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

при застосуванні препарату в рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

при температурі до 25 °C у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 28 днів.