• Кабинет
  • НЕОВІР® (NEOVIR)

    Фармсинтез

    Склад і форма випуску

    розчин для ін'єкцій 250 мг ампула 2 мл, № 5Ціни в аптеках
    Оксодігідроакридинілацетат натрію
    250 мг
    C За рецептом

    Інструкція

    НЕОВІР® (NEOVIR®)

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

    Склад

    діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат;

    1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг;

    допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Імуностимулятори. Код АТХ L03А Х.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов’язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін’єкція 250 мг препарату Неовір® за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6–9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Неовір® активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Неовір® проявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Неовір® здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.

    Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом’язового введення препарату Неовір® та підтримується протягом 16–20 годин після введення. Неовір® виділяється з організму в незміненому вигляді з сечею.

    Фармакокінетика.

    При введенні внутрішньом’язово біодоступність препарату Неовір® становить понад 90%. Після введення 100–500 мг препарату Неовір® максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 15–30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Неовір®, а через 6 годин Неовір® у плазмі крові не виявляється.

    Препарат виділяється із організму в незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година.

    Через 15–30 хв після введення препарату Неовір® у плазмі крові починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі крові: 70 МО/мл через 1,5–2 години та 110 МО/мл через 8–10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою і до початкових значень повертається через 46–48 годин після введення.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Лікування (у складі комбінованої терапії):

    • грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, у тому числі на тлі імунодефіцитних станів;
    • інфекцій, спричинених вірусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи;
    • цитомегаловірусної інфекції в осіб із імунодефіцитом;
    • радіаційного імунодефіциту;
    • ВІЛ-інфекції;
    • енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології;
    • гострих та хронічних гепатитів В і С;
    • уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології;
    • венеричної лімфогранульоми;
    • онкологічних захворювань;
    • розсіяного склерозу;
    • кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;
    • папіломавірусної інфекції.

    Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.

    Протипоказання

    Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв.). Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання. Вагітність і період годування груддю, дитячий вік.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Під час клінічних досліджень і застосування у клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

    Особливості застосування

    Тривале застосування препарату Неовір® виявило відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. У проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.

    З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.

    У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Неовір® разом iз розчином місцевого анестетика. Попередньо необхідно провести нашкірну пробу на чутливість до застосовуваного анестетика. При застосуванні місцевого анестетика необхідно враховувати інформацію з безпеки місцевого анестетика.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

    Спосіб застосування та дози

    Неовір® слід вводити внутрішньом’язово дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4–6 мг/кг маси тіла. У разі необхідності разова доза препарату Неовір® може бути збільшена до 500 мг.

    Курс лікування складається з 5–7 ін’єкцій препарату Неовiр® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування — 8–12 днів.

    Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Неовiр® 3–7 діб.

    При ВІЛ-інфекції розчин препарату Неовір® слід застосовувати в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін’єкцій по 250 мг із інтервалом між ін’єкціями 48 годин. Після курсу лікування слід зробити перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за призначеннями.

    Діти.

    Препарат не призначати дітям.

    Передозування

    Відомостей стосовно передозування препарату немає.

    Побічні реакції

    З боку шкіри і підшкірних тканин: висипання; можлива реакція у місці введення, включаючи біль у місці ін’єкції.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, підвищення температури тіла.

    Термін придатності.

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Помутніння розчину препарату Неовір® до молочно-білого кольору свідчить про порушення умов зберігання та непридатності до використання.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Несумісність.

    Введення препарату Неовір® разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприця неприпустимо.

    Упаковка

    По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла по 2 мл, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    АТ «Лекхім-Харків».

    Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

    Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.

    Діагнози, при яких застосовують НЕОВІР

    Дата додавання: 08.07.2020 р.
    © Компендиум 2019
    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko