УРЕОТОП мазь

Дермафарм АГ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь 12 % туба 50 г, № 1

мазь 12 % туба 100 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-06-24 р. № 623. Р.п. № UA/11751/01/01

діюча речовина: сечовина;

1 г мазі містить

120 мг сечовини;

допоміжні речовини: парафін

білий м’який; пропіленгліколь; альфатокоферолу ацетат; сорбітансесквіолеат; гліцерин  85 %; ретинолу пальмітат; ізопропілміристат; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; крохмаль пшеничний; віск

мікрокристалічний; кислота

молочна. 

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору

гомогенна мазь, не містить часточок. 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для

лікування дерматологічних захворювань. Кератолітики.

Код ATХ D02A E01. 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Застосування

висококонцентрованих препаратів сечовини при лікуванні дерматологічних

захворювань базується, перш за все, на кератопластичному впливі сечовини. Крім

того, нашкірні аплікації концентрованих препаратів сечовини підвищують вміст

рідини у роговому шарі епідермісу людини. Сечовина є природним зволожувальним

засобом, який покращує зв’язування води у верхніх шарах шкіри та зменшує її

втрату епідермісом. Доведена ефективність подібних засобів у лікуванні іхтіозу,

псоріазу та позитивний вплив на пацієнтів із сухою та чутливою шкірою. Сечовина

має незначну молекулярну масу, завдяки чому швидко всмоктується. Поряд з

гідратаційними властивостями сечовина проявляє кератолітичний ефект, тому

відбувається швидке пом’якшення шкіри та відшарування твердих лусочок.

Фармакокінетика.

Допоміжні речовини, що входять до

складу мазі, утримують діючу речовину (сечовину) у місці нанесення, тим самим

перешкоджаючи її всмоктуванню у системний кровоток. Виділення абсорбованої сечовини здійснюється через сечу і в незначних

кількостях – через піт.  

Клінічні характеристики.

Показання.

Для лікування нейродерміту (у тому числі в осіб

літнього віку), а також як допоміжний засіб при лікуванні іхтіозу.    

Протипоказання.

Підвищена чутливість до

пропіленгліколю або до будь-якого з компонентів препарату. Не застосовувати для

лікування гострого запалення  шкіри, при дерматозах із вираженою ексудацією. 

Взаємодія з іншими лікарськими

засобами та інші види взаємодій.

Можлива підвищена резорбція шкірою інших місцево

нанесених засобів (особливо кортикоїдів). Не рекомендується одночасне

застосування інших препаратів, що містять сечовину та її похідні. 

Особливості застосування.

Уникати потрапляння

мазі на слизові оболонки, не наносити навколо очей, оскільки це може призвести

до їх подразнення. Не застосовувати для лікування гострого запалення ушкодженої

шкіри. Не наносити на здорову шкіру поза межами ураженої зони.

При контакті мазі з латексними  презервативами може порушуватися їхня

цілісність.

При випадковому проковтуванні великої кількості

препарату та виникненні симптомів інтоксикації необхідно звернутися до лікаря. 

Застосування у

період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування мазі

Уреотоп у період вагітності або годування груддю відсутні, тому не

рекомендується застосовувати препарат у ці періоди. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

або іншими механізмами.

Не впливає. 

Спосіб

застосування та дози.

Мазь слід наносити 1-2 рази на

добу до послаблення симптомів на ретельно очищену суху шкіру, інтенсивно

втираючи. Оклюзійну пов’язку використовувати за призначенням лікаря.

Клінічна

інформація щодо застосування мазі Уреотоп довше 3 тижнів відсутня.

Тривалість

курсу лікування визначає лікар індивідуально. 

Діти.

Дані щодо застосування дітям відсутні, тому цей

лікарський засіб не слід застосовувати у педіатричній практиці. 

Передозування.

Дані про випадки передозування

відсутні. 

Побічні реакції.

Згідно з

отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто

³1/10

Часто

від ³1/100      до <1/10

Нечасто

від ³1/1000    до <1/100

Рідко

від ³1/10000  до <1/1000

Дуже рідко

<1/10000

Невідомо

Частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних 

Нечасто можуть спостерігатися алергічні реакції на складові

лікарського засобу, такі як подразнення шкіри, печіння, почервоніння, свербіж

або лущення, поколювання, контактний дерматит.

Якщо якийсь із наведених побічних ефектів суттєво

погіршує стан або якщо виникли побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції,

слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря. 

Термін придатності.

3 роки. Після розкриття туби – 6 місяців. 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при

температурі не вище 25 °С. 

Упаковка.

Туба по 50 г або 100 г у картонній коробці з

інструкцією для медичного застосування. 

Категорія

відпуску.

Без рецепта. 

Виробник.

мібе ГмбХ Арцнайміттель. 

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина. 

Заявник.

Дермафарм АГ, Німеччина. 

Місцезнаходження

представника заявника.

ТОВ «Мібе Україна» 01024, м. Київ, пер. Чекістів 2А,

Україна.

 

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій