АРПЕФЛЮ^® (ARPEFLU)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-12 р. № 509. Р.п. № UA/11712/01/01, UA/11712/01/02

Склад лікарського засобу

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини:

целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 ( титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, в поперечному розрізі: оболонка білого або майже білого кольору, ядро — білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Спільне товариство з обмеженою відповідальністю «Лекфарм» (СТОВ «Лекфарм»), вул. Мінська, 2а.

223110, м. Логойськ, Республіка Білорусь.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування.

Код АТС J05A X.

Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). Діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL₅₀ > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години — після прийому в дозі 100 мг. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17 — 21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9%) та із сечею (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від уведеної дози.

Показання для застосування

Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 3 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не застосовувати натще.

Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.

Особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Арпефлю^® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо до прийому їжі.

Разова доза: дітям віком від 3 до 6 років — 50 мг, дітям 6 — 12 років — 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

З метою неспецифічної профілактики

— Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг один раз на добу протягом 10 — 14 днів.

— Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

З лікувальною метою

— Грип та інші ГРВІ без ускладнень:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, від 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3–5 днів.

— Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.

— У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 — 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.

— У складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні Арпефлю^® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.