ТІОЦЕТАМ® р-н для ін’єкцій

Корпорація Артеріум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій ампула 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

розчин для ін’єкцій ампула 10 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

Пірацетам 100 мг/мл
Тіотриазолін 25 мг/мл

№  UA/0693/02/01 від 18.02.2015За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-19 р. № 546. Р.п. № UA/0693/02/01

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить пірацетаму 100 мг; тіотриазоліну 25 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації. Код АТС N06B Х53**.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування ішемічного інсульту та його наслідків, таких як порушення мови, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери; лікування (у відновлювальному періоді) судинної, токсичної та травматичної енцефалопатії; усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації, діабетична енцефалопатія.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну;
  • термінальна стадія ниркової недостатності;
  • хорея Хантінгтона;
  • гострий період геморагічного інсульту.

Спосіб застосування та дози

При ішемічному інсульті та для лікування його наслідків призначають по 20–30 мл препарату, попередньо розведеного у 100–150 мл 0,9% розчину натрію хлориду, і вводять внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні.

Для лікування енцефалопатії та усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації призначають внутрішньом’язово 5 мл препарату 1 раз на добу протягом 10–15 діб.

При діабетичній енцефалопатії по 5 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням по 2 таблетки три рази на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.

Побічні реакції

При клінічному застосуванні препарату Тіоцетам®, розчин для ін’єкцій, можуть спостерігатися поодинокі випадки побічних реакцій:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль;

з боку травного тракту: нудота, блювання;

алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У окремих хворих іноді можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:

пірацетамом:

з боку центральної та периферичної нервової системи – підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія;

інші збільшення маси тіла, біль у животі, діарея, дерматити, гіпертермія;

тіотриазоліном: у окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема на фоні прийому інших препаратів описані надзвичайно рідкі випадки:

алергічні реакції гіперемія шкіри, гарячка;

з боку центральної та периферичної нервової систем – запаморочення, шум у вухах;

з боку серцево-судинної системи – тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);

з боку травного тракту – сухість у роті, здуття живота;

з боку системи дихання — окремі випадки задишки та ядухи.

Передозування. При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від рекомендованих лікарем доз можливе виникнення чи посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках припиняють застосування препарату та призначають симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності недостатній. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.

Діти. Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Особливості застосування. 

З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю. Тіоцетам® впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, під час хірургічних втручань.

З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинною патологією у зв’язку з тим, що зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.

Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На даний момент таких повідомлень немає. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Тіоцетаму® особам, які керують автотранспортом або працюють з небезпечними механізмами, враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу pH. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму® такий ефект не спостерігається. Не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (Т34) може спричинити роздратованість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоімовірна.

Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тіоцетам® належить до групи цереброактивних засобів, має ноотропні, протиішемічні, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості.

Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Тіоцетам® прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, стабілізує метаболізм у тканинах мозку та підвищує стійкість організму до гіпоксії.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксидцисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.

Тіоцетам® підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта і концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах.

Тіоцетам® поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довгочасної пам’яті. Тіоцетам® усуває наслідки стресу (почуття тривоги, фобії, депресії, порушення сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості Прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Несумісність. Не встановлено.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері покритому плівкою, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПAT «Галичфарм».

За участі НВО «Фарматрон», м. Запоріжжя.

Місцезнаходження

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 07.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТІОЦЕТАМ® р-н для ін'єкцій в містах України

Вінниця 202.29 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 199.15 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, бульв. Платонова, 3Б, тел.: +380567659308

Житомир 187.83 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 191.6 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 126.8 грн./уп.
«ОЛЄКС» Запоріжжя, просп. Соборний, 75, тел.: +380617874634

Івано-Франківск 197.1 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 210.23 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 125.3 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Гречко Маршала, 14А, тел.: +380444436397

Кропивницький 195.96 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 196.3 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Луцьк, вул. Лесі Українки, 61, тел.: +380332722302

Львів 206.27 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 174.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Миколаїв 197.78 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 140.8 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, перехр. Центральний / 8-го Марта, 22/7, тел.: +380512461777

Одеса 192.83 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, вул. Дерибасівська, 16, тел.: +380487601492

Полтава 194.44 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 200.79 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 199.84 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 203.54 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 182.85 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 212.5 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 185.07 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 189 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 154.88 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 160, тел.: +380504685366

Херсон 192.25 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 208.76 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 180.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 195.41 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернігів 193.73 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 207.62 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko