ТІОЦЕТАМ® р-н для ін’єкцій

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. амп. 5 мл, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10, № 5

р-н д/ін. амп. 10 мл, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10, № 5

№  UA/0693/02/01 від 18.02.2015За рецептомC

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-19 р. № 546. Р.п. № UA/0693/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить пірацетаму 100 мг; тіотриазоліну 25 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації. Код АТС N06B Х53**.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування ішемічного інсульту та його наслідків, таких як порушення мови, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери; лікування (у відновлювальному періоді) судинної, токсичної та травматичної енцефалопатії; усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації, діабетична енцефалопатія.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну;
  • термінальна стадія ниркової недостатності;
  • хорея Хантінгтона;
  • гострий період геморагічного інсульту.

Спосіб застосування та дози

При ішемічному інсульті та для лікування його наслідків призначають по 20–30 мл препарату, попередньо розведеного у 100–150 мл 0,9% розчину натрію хлориду, і вводять внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні.

Для лікування енцефалопатії та усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації призначають внутрішньом’язово 5 мл препарату 1 раз на добу протягом 10–15 діб.

При діабетичній енцефалопатії по 5 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням по 2 таблетки три рази на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.

Побічні реакції

При клінічному застосуванні препарату Тіоцетам®, розчин для ін’єкцій, можуть спостерігатися поодинокі випадки побічних реакцій:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль;

з боку травного тракту: нудота, блювання;

алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У окремих хворих іноді можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:

пірацетамом:

з боку центральної та периферичної нервової системи – підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія;

інші збільшення маси тіла, біль у животі, діарея, дерматити, гіпертермія;

тіотриазоліном: у окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема на фоні прийому інших препаратів описані надзвичайно рідкі випадки:

алергічні реакції гіперемія шкіри, гарячка;

з боку центральної та периферичної нервової систем – запаморочення, шум у вухах;

з боку серцево-судинної системи – тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);

з боку травного тракту – сухість у роті, здуття живота;

з боку системи дихання — окремі випадки задишки та ядухи.

Передозування. При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від рекомендованих лікарем доз можливе виникнення чи посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках припиняють застосування препарату та призначають симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності недостатній. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.

Діти. Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Особливості застосування. 

З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю. Тіоцетам® впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, під час хірургічних втручань.

З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинною патологією у зв’язку з тим, що зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.

Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На даний момент таких повідомлень немає. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Тіоцетаму® особам, які керують автотранспортом або працюють з небезпечними механізмами, враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу pH. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму® такий ефект не спостерігається. Не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (Т34) може спричинити роздратованість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоімовірна.

Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тіоцетам® належить до групи цереброактивних засобів, має ноотропні, протиішемічні, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості.

Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Тіоцетам® прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, стабілізує метаболізм у тканинах мозку та підвищує стійкість організму до гіпоксії.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксидцисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.

Тіоцетам® підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта і концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах.

Тіоцетам® поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довгочасної пам’яті. Тіоцетам® усуває наслідки стресу (почуття тривоги, фобії, депресії, порушення сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості Прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Несумісність. Не встановлено.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері покритому плівкою, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПAT «Галичфарм».

За участі НВО «Фарматрон», м. Запоріжжя.

Місцезнаходження

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТІОЦЕТАМ® р-н для ін'єкцій в містах України

Вінниця 184.03 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 184.33 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 154.95 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 170.28 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 148.73 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 176.99 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 126.8 грн./уп.
«ОЛЄКС» Запоріжжя, просп. Соборний, 75, тел.: +380617874634

Івано-Франківск 185.3 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 185.32 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 148.41 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, просп. Гонгадзе Георгія, 20, тел.: +380672475623

Кропивницький 178.03 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 146.76 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Героїв України, 26, тел.: +380522558598

Луцьк 174.28 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 156.55 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 189.89 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 157.26 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 183.06 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 183.06 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 142.4 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, вул. Дерибасівська, 16, тел.: +380487601492

Полтава 185.84 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 136.55 грн./уп.
«ЄВРАЗІЯ» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 23, тел.: +380532609568

Рівне 183.5 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 176.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 162.49 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 186.01 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 192.67 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 164.93 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 181.25 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 151.4 грн./уп.
«ПЕРША АПТЕКА» Харків, вул. Клочківська, 337А, тел.: +380503433229

Херсон 176.02 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 185.13 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 178.24 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 160.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 178.44 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 164.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 187.38 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997