ТІОЦЕТАМ® р-н для ін’єкцій

Корпорація Артеріум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій ампула 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

розчин для ін’єкцій ампула 10 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

Пірацетам 100 мг/мл
Тіотриазолін 25 мг/мл

№  UA/0693/02/01 від 18.02.2015За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-19 р. № 546. Р.п. № UA/0693/02/01

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить пірацетаму 100 мг; тіотриазоліну 25 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації. Код АТС N06B Х53**.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування ішемічного інсульту та його наслідків, таких як порушення мови, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери; лікування (у відновлювальному періоді) судинної, токсичної та травматичної енцефалопатії; усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації, діабетична енцефалопатія.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну;
  • термінальна стадія ниркової недостатності;
  • хорея Хантінгтона;
  • гострий період геморагічного інсульту.

Спосіб застосування та дози

При ішемічному інсульті та для лікування його наслідків призначають по 20–30 мл препарату, попередньо розведеного у 100–150 мл 0,9% розчину натрію хлориду, і вводять внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні.

Для лікування енцефалопатії та усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації призначають внутрішньом’язово 5 мл препарату 1 раз на добу протягом 10–15 діб.

При діабетичній енцефалопатії по 5 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням по 2 таблетки три рази на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.

Побічні реакції

При клінічному застосуванні препарату Тіоцетам®, розчин для ін’єкцій, можуть спостерігатися поодинокі випадки побічних реакцій:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль;

з боку травного тракту: нудота, блювання;

алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У окремих хворих іноді можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:

пірацетамом:

з боку центральної та периферичної нервової системи – підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія;

інші збільшення маси тіла, біль у животі, діарея, дерматити, гіпертермія;

тіотриазоліном: у окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема на фоні прийому інших препаратів описані надзвичайно рідкі випадки:

алергічні реакції гіперемія шкіри, гарячка;

з боку центральної та периферичної нервової систем – запаморочення, шум у вухах;

з боку серцево-судинної системи – тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);

з боку травного тракту – сухість у роті, здуття живота;

з боку системи дихання — окремі випадки задишки та ядухи.

Передозування. При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від рекомендованих лікарем доз можливе виникнення чи посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках припиняють застосування препарату та призначають симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності недостатній. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.

Діти. Досвід застосування препарату дітям недостатній.

Особливості застосування. 

З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю. Тіоцетам® впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, під час хірургічних втручань.

З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинною патологією у зв’язку з тим, що зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.

Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На даний момент таких повідомлень немає. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Тіоцетаму® особам, які керують автотранспортом або працюють з небезпечними механізмами, враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу pH. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму® такий ефект не спостерігається. Не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (Т34) може спричинити роздратованість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоімовірна.

Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тіоцетам® належить до групи цереброактивних засобів, має ноотропні, протиішемічні, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості.

Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Тіоцетам® прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, стабілізує метаболізм у тканинах мозку та підвищує стійкість організму до гіпоксії.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксидцисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.

Тіоцетам® підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта і концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах.

Тіоцетам® поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довгочасної пам’яті. Тіоцетам® усуває наслідки стресу (почуття тривоги, фобії, депресії, порушення сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості Прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.

Несумісність. Не встановлено.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері покритому плівкою, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці. По 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПAT «Галичфарм».

За участі НВО «Фарматрон», м. Запоріжжя.

Місцезнаходження

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТІОЦЕТАМ® р-н для ін'єкцій в містах України

Вінниця 191.5 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Дніпро 193.36 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 161.15 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 182.56 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 165.32 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412463046

Запоріжжя 187.23 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 126.8 грн./уп.
«ОЛЄКС» Запоріжжя, просп. Соборний, 75, тел.: +380617874634

Івано-Франківск 192.84 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 194.54 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 148.4 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, просп. Гонгадзе Георгія, 20, тел.: +380672475623

Кропивницький 189.27 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 188.38 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 164.1 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 201.4 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 174.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Миколаїв 190.41 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 191.97 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 143.07 грн./уп.
«ЛЮБИМАЯ АПТЕКА» Одеса, вул. Толстого Льва, 32, тел.: +380487268663

Полтава 187.3 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 35, тел.: +380503026037

Рівне 192.9 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 192.32 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 174.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Горького Максима, 23, тел.: +380542646064

Тернопіль 200.02 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 206.16 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.3 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 181.67 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 166 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. 23-го Серпня, 31, тел.: +380668892019

Херсон 186.72 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 204.83 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 187.98 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 158.3 грн./уп.
«ВІТАМІН» Черкаси, вул. Смілянська, 63

Чернігів 190.67 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 203.68 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997