СОЛКОСЕРИЛ розчин для ін’єкцій (SOLCOSERYL® solution for injections)

Склад і форма випуску

розчин для ін'єкцій 42,5 мг/мл ампула 2 мл, № 25
Гемодеріват з крові телят депротеінізований
42,5 мг/мл
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
розчин для ін'єкцій 42,5 мг/мл ампула 5 мл, № 5
Гемодеріват з крові телят депротеінізований
42,5 мг/мл
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
№ UA/8587/04/01 від 02.03.2017 до 02.03.2022
DC За рецептом
Дата додавання: 02.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

СОЛКОСЕРИЛ розчин для ін'єкцій 42.5 мг/мл, MEDA Pharmaceuticals Switzerland (Швейцарія)

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого або жовтуватого кольору, з характерним запахом солкосерилу.

Якісний та кількісний склад

діюча речовина: солкосерил — депротеїнізований гемодериват з крові телят (Bos Taurus), стандартизований хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину — 42,5 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій;

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій. 

Засоби, що впливають на метаболічні процеси та систему травлення.

А16А X10.

Імунологічні і біологічні властивості

Солкосерил — це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:

  • підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання, а отже сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;
  • підвищує (in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
  • покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин, що недостатньо постачаються;
  • попереджає або зменшує вторинну деградацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
  • прискорює синтез колагенів у моделях in vitro;
  • стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.

Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, так як безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У процесі вивчення фармакокінетики на тваринах було виявлено, що препарат починає діяти через 20 хвилин (10–30 хвилин) і зберігає ефект протягом 3 годин після парентеральної болюсної ін’єкції.

У пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю та з віковими змінами обміну речовин досі не виявлено будь-якого впливу на дію Солкосерилу. Все ще невідомо, які діючі речовини проникають через плаценту або потрапляють у грудне молоко.

Показання для застосування

Оклюзивне захворювання периферичних артерій (стадії III—IV за Fontaine) у пацієнтів з протипоказаннями або непереносимістю інших вазоактивних лікарських засобів. Хронічна венозна недостатність зі стійкими до терапевтичної дії виразками гомілок.

Дози та спосіб застосування

Якщо дозволяє клінічний стан пацієнта препарат по можливості слід застосовувати у вигляді розчину для ін’єкцій Солкосерил у розведенні не менше, ніж 1:1 з фізіологічним розчином або розчином глюкози. Розчин для ін’єкцій Солкосерил слід вводити повільно у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій або інфузій.

Для ін’єкцій розчин слід вводити повільно протягом не менше 2-х хвилин для того, щоб знизити можливість швидкого введення калію. Об’єм розчину для ін’єкцій не має перевищувати 40 мл.

Для внутрішньовенної інфузії, якщо загальний об’єм розчину перевищує 40 мл швидкість інфузії залежить від гемодинамічного статуса пацієнта.

Солкосерил не слід розводити у розчинах для інфузій, які містять калій.

Досвід застосування і вивчення безпечності препарату при лікуванні дітей і підлітків молодших 18 років відсутній.

Рекомендоване наступне дозування:

  • оклюзивне захворювання периферичних артерій (стадії III—IV за Fontaine): 850 мг Солкосерилу (що відповідає 20 мл нерозведеного розчину) щоденно внутрішньовенно. Зазвичай тривалість застосування становить до 4-х тижнів і залежить від клінічної картини.
  • хронічна венозна недостатність зі стійкими трофічними виразками гомілок: 425 мг Солкосерилу (що відповідає 10 мл нерозведеного розчину) внутрішньовенно 3 рази на тиждень. Зазвичай тривалість застосування становить 4 тижні і залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія

Дуже рідко (менше 0,1%) можуть розвинутись алергічні або анафілактичні реакції, які обумовлені, можливо, імуноглобуліном класу Е (IgE). У цьому випадку слід припинити лікування Солкосерилом і провести відповідне лікування.

Оскільки Солкосерил містить калій, його введення може викликати біль у місці ін’єкції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату (а саме слідових кількостей: метилпарагідроксибензоату (Е218), пропілпарагідроксибензоату (Е216),

етилпарагідроксибензоату (Е214) та вільної парагідроксибензойної кислоти, (Е210), наявність яких зумовлена процесом виробництва концентрату), а також пацієнтам з атопією або алергією на молоко.

Особливості застосування

Для зниження ризику алергічних реакцій у пацієнтів з невідомою алергією рекомендується перед початком інфузіонної терапії підшкірно ввести 0,5 мл пробного розчину Солкосерилу. Не слід застосовувати змішаних інфузій та комбінованого лікування, наприклад разом з тебоніном (екстрактами Гінкго білоба).

Як дериват з крові телят Солкосерил містить калій. У зв’язку з цим застосовуються застереження, як і для препаратів, що містять калій. Необхідно бути обережним при застосуванні Солкосерилу пацієнтам з гіперкаліємією, нирковою недостатністю, порушенням серцевого ритму, гострому інфаркті міокарда або іншими станами, які потребують прийому препаратів, що підвищують рівень калію у сироватці крові.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Контрольовані дослідження репродуктивної функції на тваринах не виявили ризику для плоду. На вагітних жінках дослідження не проводилися. У зв’язку з цим без крайньої необхідності не слід застосовувати його вагітним.

Даних з використання Солкосерилу у період годування груддю відсутні. Якщо лікування необхідне у період годування груддю, та як запобіжний захід слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами

Контрольовані дослідження не проводились.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Розчин для ін’єкцій Солкосерил не змішують в одному флаконі з розчинами інших лікарських засобів, а саме з фіто екстрактами, такими як екстракти Гінкго білоба. Препарат сумісний з ізотонічним розчином натрію, розчином глюкози.

Не застосовувати з розчинами, які можуть підвищувати рівень калію у крові, наприклад, препаратами калію, АПФ-інгібіторами або калій-зберігаючими діуретиками.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

5 років.

Пакування

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 25 та по 5 мл в ампулах № 5 у картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія.

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія (Rtihrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland).

Заявник

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія.

Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген — Брюттізеллен, Швейцарія, (Hegnaustrasse 60, CH- 8602 Wangen-Briittisellen, Switzerland).

Представництво в Україні

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, 01054, м. Київ, вул. О.Гончара, 57-Б, електронна адреса (info.safety@meda-cis.com). тел. 044 486–14–46/факс 044 482–15–99.

Діагнози, при яких застосовують СОЛКОСЕРИЛ розчин для ін’єкцій

Атеросклероз артерій кінцівок МКХ I70.2
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.9
Гангрена МКХ R02
Гостра виразка дванадцятипалої кишки МКХ K26.3
Хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки МКХ K29.9
Хронічна виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.7

Рекомендовані аналоги СОЛКОСЕРИЛ розчин для ін’єкцій:

АКТОВЕГІН розчин для ін'єкцій
Такеда
АКТОВЕГІН розчин для ін'єкцій
розчин для ін'єкцій 80 мг ампула 2 мл, № 25
розчин для ін'єкцій 200 мг ампула 5 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 400 мг ампула 10 мл, № 5
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
ГЛІОКСАЛЬ КОМПОЗИТУМ
Heel
ГЛІОКСАЛЬ КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
ЕНКАД-БІОЛІК
Біолік
ЕНКАД-БІОЛІК
розчин для ін'єкцій 3,5 % ампула 3 мл, № 10
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ
Heel
КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5, 100
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
МОМОРДИКА КОМПОЗИТУМ
Heel
МОМОРДИКА КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
МУКОЗА КОМПОЗИТУМ
Heel
МУКОЗА КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5, 100
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
РЕСТРУКТА ПРО ІН'ЄКЦІОНЕ С
Heel
РЕСТРУКТА ПРО ІН'ЄКЦІОНЕ С
розчин для ін'єкцій ампула 2 мл, № 5
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
СКЛОВИДНЕ ТІЛО
ФЗ "Біофарма"
СКЛОВИДНЕ ТІЛО
розчин для ін'єкцій 2 мл ампула у блістері у пачці, № 10
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ
Heel
ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси
УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ
Heel
УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій ампула 2.2 мл, № 5, 100
інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси

Ціни на СОЛКОСЕРИЛ розчин для ін’єкцій в містах України

Вінниця 496.94 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322462.90 грн./уп.

Дніпро 507.21 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпро, вул. Метростроївська, 12/5, тел.: +380930820599463.18 грн./уп.

Житомир 498.67 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045477.90 грн./уп.

Запоріжжя 499.28 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДІЯ» Запоріжжя, просп. Соборний, 3, тел.: +380634697424469.20 грн./уп.

Івано-Франківск 512.41 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 35, тел.: +380677037543474.99 грн./уп.

Київ 504.64 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Порика Василя, 13, тел.: +380444626078464.90 грн./уп.

Кропивницький 501.43 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428466.90 грн./уп.

Луцьк 537.08 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022479.99 грн./уп.

Львів 535.09 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Петлюри, 2, тел.: +380322928619460.90 грн./уп.

Миколаїв 493.21 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 130/7, тел.: +380630231696468.90 грн./уп.

Одеса 505.16 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906468.90 грн./уп.

Полтава 497.97 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592475.90 грн./уп.

Рівне 525.27 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953471.99 грн./уп.

Суми 493.15 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312459.90 грн./уп.

Тернопіль 524.51 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Бандери, 96, тел.: +380931379338468.90 грн./уп.

Ужгород 507.19 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, вул. Капушанська, 19456.99 грн./уп.

Харків 511.36 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, просп. Московський, 128А, тел.: +380673098160448.99 грн./уп.

Херсон 508.34 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Херсон, просп. 200 років Херсона, 24Г, тел.: +380552433031468.50 грн./уп.

Хмельницький 520.07 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Зарічанська, 38, тел.: +380382638370479.28 грн./уп.

Черкаси 508.59 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Смілянська, 38, тел.: +380472332442489.83 грн./уп.

Чернігів 490.94 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854463.90 грн./уп.

Чернівці 520.43 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 27, тел.: +380372571108482.65 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko