В таблиці нижче наведено побічні реакції лікарського засобу за системами органів.

Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). Всередині кожної групи частоти небажані ефекти зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.

Системи органів	Частота виникнення	Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту	рідко	відчуття печіння у роті, сухість у роті
З боку шлунково-кишкового тракту	частота невідома	гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку
З боку імунної системи	рідко	реакція гіперчутливості
З боку імунної системи	частота невідома	анафілактична реакція
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння	дуже рідко	ларингоспазм
	частота невідома	бронхоспазм
З боку шкіри та підшкірної клітковини	нечасто	фоточутливість
	дуже рідко	ангіоневротичний набряк
	частота невідома	висипання, свербіж, кропив’янка
З боку нервової системи	частота невідома	запаморочення, головний біль

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь / ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням:

https://aisf.dec.gov.ua.

Аналоги Форталор