Не застосовувати дітям, оскільки безпека та ефективність ДОБУТАМІНА БІОІНДАСТРІА ЛІМ для пацієнтів дитячого віку не досліджувалися.

Добутамін може спричинити помітне підвищення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску.

У клінічних дослідженнях приблизно у 10% пацієнтів частота серцевих скорочень зростала на 30 уд/хв або більше, а у 7,5% спостерігалося підвищення систолічного тиску на 50 мм рт.ст. або більше.

Зменшення дози зазвичай зменшує або усуває ці ефекти.

Пацієнти, які раніше страждали на артеріальну гіпертензію, мають більший ризик надмірної пресорної реакції.

Добутамін може прискорювати або посилювати ектопічну шлуночкову активність, але у рідкісних випадках спричиняв шлуночкову тахікардію.

Оскільки добутамін збільшує атріовентрикулярну провідність, у пацієнтів з тріпотінням або фібриляцією передсердь може розвинутися швидка шлуночкова реакція, тому перед лікуванням добутаміном необхідно провести дигіталізацію.

Стрес-індукована кардіоміопатія (синдром Такоцубо) є можливим серйозним ускладненням застосування добутаміну під час стрес-ехокардіографії (див. розділ 4.8). Введення добутаміну для проведення стрес-ехокардіографії повинен здійснювати лише лікар, який має досвід проведення цієї процедури. Лікар повинен бути пильним під час дослідження та періоду відновлення і бути готовим до відповідного терапевтичного втручання під час тесту. У разі виникнення стрес-індукованої кардіоміопатії (синдром Такоцубо) прийом добутаміну слід негайно припинити.

Заходи безпеки при застосуванні

При введенні добутаміну, як і всіх адренергічних препаратів, необхідно постійно контролювати частоту та ритм серцевих скорочень, швидкість інфузії, ЕКГ та артеріальній тиск. Крім того, по можливості слід контролювати тиск у легеневих капілярах і серцевий викид.

На початку терапії рекомендується контролювати ЕКГ до отримання стабільної відповіді. Добутамін слід застосовувати з обережністю при тяжкій гіпотензії, що є ускладненням кардіогенного шоку (середній артеріальний тиск нижче 70 мм рт.ст.). Якщо артеріальний тиск швидко знижується, зменшення дози або припинення інфузії зазвичай спричиняє повернення до вихідних значень артеріального тиску. Іноді потрібне втручання, і відновлення може відбуватися не одразу.

Якщо артеріальний тиск залишається низьким або швидко знижується під час введення добутаміну, хоча тиск наповнення шлуночків і серцевий викид у нормі, розгляньте можливість застосування периферичних судинозвужувальних засобів, таких як норадреналін або допамін.

Можливу гіповолемію слід коригувати відповідною кількістю плазмозамінників перед початком лікування добутаміном (див. розділ 4.3).

Добутамін може бути неефективним у пацієнтів, які нещодавно отримували β-блокатори, оскільки опір периферичних судин може збільшитися.

Пацієнтам з фібриляцією передсердь перед початком лікування добутаміном рекомендується терапія наперстянкою.

У більшості пацієнтів з механічною обструкцією, яка перешкоджає наповненню шлуночків або серцевому викиду, або і тому, і іншому, добутамін не покращує гемодинаміку. Інотропна відповідь може бути недостатньою у пацієнтів зі значним зниженням шлуночкового наповнення, наприклад, при тампонаді серця, клапанному стенозі аорти та ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі (див. розділ 4.3).

Добутамін може спричиняти незначне зниження рівня калію в сироватці крові, не досягаючи, за винятком рідкісних випадків, рівня гіпокаліємії. Тому під час терапії добутаміном слід також контролювати рівень калію.

Рекомендується поступово припиняти лікування.

Застосування після гострого інфаркту міокарда

Клінічний досвід застосування добутаміну після гострого інфаркту міокарда є недостатнім для встановлення безпеки препарату для цього показання.

Добре відомо, що будь-який фармакологічний засіб, який може збільшити силу скорочення серця та його частоту, може спричинити збільшення зони ураження, викликаючи біль при стенокардії та елевацію сегмента ST, але невідомо, чи може це статися при застосуванні добутаміну, тому його застосування після інфаркту міокарда слід розглядати з обережністю.

Дозування повинно бути адаптована таким чином, щоб запобігти прискоренню частоти серцевих скорочень і підвищенню систолічного артеріального тиску.

Внутрішньовенне введення добутаміну може бути небезпечним для пацієнтів з прогресуючою серцевою недостатністю (див. розділ 4.3) і має обмежену користь порівняно з якістю життя та виживанням.

Були поодинокі повідомлення про реакції, що свідчать про підвищену чутливість до Добутаміну, такі як припливи, лихоманка, еозинофілів та бронхоспазм.

Інформація про деякі допоміжні речовини

Натрію метабісульфіт

ДОБУТАМІНА БІОІНДАСТРІА ЛІМ містить метабісульфіт натрію, який у чутливих людей, особливо у астматиків, може викликати алергічні реакції та серйозні напади астми.

Для тих, хто займається спортом

Використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Відновлення лікарського засобу

Під час введення ДОБУТАМІНА БІОІНДАСТРІА ЛІМ необхідно додатково розвести у флаконі для внутрішньовенного введення до кінцевого об'єму щонайменше 50 мл, використовуючи один з наведених нижче розчинів для внутрішньовенного застосування:

Декстроза 5%.

Декстроза 5% і хлорид натрію 0,45%.

Декстроза 5% і хлорид натрію 0,9.

Декстроза 10%.

Ізоліт-М з Декстрозою 5%.

Рінгера лактат.

Декстроза 5% та Рінгера лактат.

Осмітрол 20% у воді.

Натрію хлорид 0,9% для ін'єкцій.

Натрію лактат.

Нормосол-М в D5-W.

Аналоги Добутаміна Біоіндастріа Лім